Дайджест новостей 27.10.2023-30.10.2023

Регуляторы

Росздравнадзор установит порядок выдачи выписки из реестра медизделий

Росздравнадзор предложил установить порядок выдачи заявителю выписки из государственного реестра медицинских изделий и организаций, которые занимаются их производством и изготовлением. Соответствующий проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru. Цель документа — утвердить правовую регламентацию порядка выдачи содержащихся в реестре сведений, говорится в пояснительной записке.

Согласно документу, заказать выписку смогут физлица, юрлица, ИП, органы государственной власти и местного самоуправления. Максимальный срок ее предоставления составляет пять рабочих дней со дня регистрации (поступления) соответствующего запроса. Чтобы получить выписку, понадобятся документы, подтверждающие полномочия представителя заявителя действовать от его имени, а также запрос в произвольной форме. В проекте приказа размещен образец заполнения последнего.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-ustanovit-poryadok- vydachi -vypiski-iz-reestra-medizdelii.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Roszdravnadzor-ustanovit-poryadok-vydachi-vypiski-iz-reestra-medizdelii

Новости рынка

В Минпромторге оценили долю отечественных медизделий в стоматологии

"Российскими производителями зарегистрированы стоматологические боры, дентальные импланты и компоненты, шлифовальные диски, пломбировочный материал, фрезы, цемент. Согласно данным независимых агентств, доля медицинских изделий для стоматологии отечественного производства порядка 20% от объема рынка медицинских изделий соответствующей номенклатуры", - заявили в министерстве.

В Минпромторге подчеркнули, что пломбы и анестезии, импланты и другие расходные материалы, используемые в стоматологических клиниках, выпускаются отечественными производителями в значительных объемах. Так, например, общий объем производства медицинских изделий для стоматологии в России по итогам 2022 года увеличился на 40,1% в стоимостном выражении и на 45,2% в натуральном выражении по сравнению с предшествующим годом.

Кроме того, в настоящее время на территории страны действуют 153 регистрационных удостоверения на производство медицинских изделий для стоматологии, держателями которых являются 47 российских организаций, что составляет 29,5% от общего количества регистрационных удостоверений.

Источник: https://ria.ru/20231023/stomatologiya-1904576643.html

Прочее

Учеными была разработана высокоинтегрированная бионическая рука с нейронным контролем и обратной связью, которую можно использовать в повседневной жизни

В 2020 году международная группа ученых разработала бионическую руку, способную выполнять 80% задач настоящей человеческой руки. При этом устройство полностью срастается с костной тканью пациента и становится частью человеческого организма. На днях исследователи опубликовали результаты своего эксперимента. Они протестировали бионическую руку на 50-летней женщине из Швеции Карин, которая потеряла руку 20 лет назад в результате несчастного случая.

Карин стала одной из первых пациентов, участвующих в проекте DeTOP — обширном исследовании, финансируемом Европейским Союзом, целью которого является разработка бионических конечностей следующего поколения. Чтобы улучшить функциональность устройства, хирурги выполнили остеоинтеграцию, во время операции — прикрепили кость непосредственно к имплантату, создавая более прочное механическое соединение. Они также вживили электроды в мышцы и нервы руки пациентки. Результатом стала роботизированная конечность, которая напрямую связана с нервно-мышечной системой Карин. Как настоящая рука из плоти и крови, она управляется нервной системой Карин и обеспечивает сенсорную обратную связь. Ее рука может выполнять около 80% ежедневных задач, которые способна выполнять обычная конечность, что существенно улучшило качество жизни Карин.

Источник: https://www.science.org/doi/10.1126/scirobotics.adf7360

Компания Aspen Medical Products представило полностью интегрированную систему поддержки позвоночника при травмах

Система VRTX считается первой системой от шейного отдела до крестца, предназначенной для преобразования ухода за позвоночником в условиях неотложной помощи.

Он состоит из сборных CTO, TLSO, LSO и CTLSO, каждый из которых обеспечивает оптимальное ограничение движения, которое можно отрегулировать в соответствии с конкретными требованиями пациента.

Сборная конструкция с легко регулируемым размером помогает врачам подгонять пациентов и стабилизировать позвоночник.

Это готовое решение, которое может улучшить управление временем и запасами за счет сокращения сроков пребывания в больнице, снижения риска осложнений и повышения операционной эффективности.

Для максимизации ухода за пациентами и эффективности работы персонала новое модульное решение позволяет стандартизировать продукты и услуги в больнице.

Источник: https://www.medicaldevice-network.com/news/aspen-integrated-trauma-spinal-support-system/?cf-view