新闻文摘 2023年10月27日-2023年10月30日

监管机构

Roszdravnadzor 將制定發布醫療器材登記摘錄的程序

Roszdravnadzor 提議建立一個程序，向申請人發放醫療器材以及參與其生產和製造的組織的國家登記冊摘錄。 相應的命令草案發佈在 regulatory.gov.ru 入口網站上。 解釋性說明稱，該文件的目的是批准對登記冊中所含資訊的發布程序進行法律規定。

根據該文件，個人、法人實體、個人企業家、國家當局和地方政府將能夠訂購摘錄。 其提供期限最長為自相應請求登記（收到）之日起五個工作天。 要接收摘錄，您將需要確認申請人代表代表其行事的權力的文件，以及任何形式的請求。 草稿訂單包含如何填寫的範例。

来源： https://pharmvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-ustanovit-poryadok- vydachi -vypiski-iz-reestra-medizdelii.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Roszdravnadzor-ustanovit-poryadok-vydachi-vypiski-iz-reestra-medizdelii

市场新闻

工貿部評估國產醫療產品在口腔領域的份額

「俄羅斯製造商已經註冊了牙車針、牙植體和組件、磨盤、填充材料、刀具、水泥。根據獨立機構的數據 ， 國產牙科醫療產品的份額約佔俄羅斯醫療產品市場量的 20% 相應的範圍 ， 」該部表示。

工貿部強調 ， 牙醫診所使用的填充物、麻醉劑、植體和其他消耗品均由國內製造商大量生產。 例如 ， 截至 2022 年底 ， 俄羅斯牙科醫療產品總產量比去年增加 40.1% ， 以實物計算成長 45.2% 。

此外 ， 目前國內有效的牙科醫療產品生產註冊證書有 153 個 ， 其中持有者為 47 個俄羅斯組織 ， 佔註冊證書總數的 29.5% 。

来源 ： https://ria.ru/20231023/stomatologiya-1904576643.html

其他

科學家開發出高度整合的仿生手臂 ， 具有神經控制和回饋功能 ， 可用於日常生活

2020 年 ， 一個國際科學家團隊開發出一種仿生手 ， 可以執行真人手 80% 的任務。 在這種情況下 ， 該裝置與患者的骨組織完全融合 ， 成為人體的一部分。 最近 ， 研究人員公佈了他們的實驗結果。 他們在一位 50 歲的瑞典婦女卡琳 (Karin) 身上測試了仿生手臂 ， 她在 20 年前的一次事故中失去了手臂。

Karin 是首批參與 DeTOP 計畫的患者之一 ， 該計畫是一項由歐盟資助的廣泛研究 ， 旨在開發下一代仿生肢體。 為了提高設備的功能 ， 外科醫生進行了骨整合 ， 在手術過程中將骨頭直接連接到植入物上 ， 形成更牢固的機械連接。 他們也將電極植入患者手臂的肌肉和神經中。 結果是一個直接連接到卡琳神經肌肉系統的機器人肢體。 就像真正的有血有肉的手一樣 ， 它由卡琳的神經系統控制並提供感官回饋。 她的手臂可以執行正常肢體大約 80% 的日常任務 ， 這大大提高了卡琳的生活品質。

来源 ： https://www.science.org/doi/10.1126/scirobotics.adf7360

阿斯本醫療產品推出完全整合的脊椎創傷支持系統

VRTX 系統被認為是第一個頸椎至骶骨系統 ， 旨在改變急診環境中的脊椎護理。

它由預製的 CTO 、 TLSO 、 LSO 和 CTLSO 組成 ， 每個都提供最佳的運動限制 ， 可以調整以滿足特定患者的要求。

預製、易於調節的設計有助於臨床醫生適應患者並穩定脊椎。

它是一個交鑰匙解決方案 ， 可以透過減少住院時間、降低併發症風險和提高營運效率來改善時間和庫存管理。

為了最大限度地提高患者護理和員工效率，新的模組化解決方案允許整個醫院的產品和服務標準化。

来源： https://www.medicaldevice-network.com/news/aspen-integrated-trauma-spinal-support-system/?cf-view