Дайджест новостей 27.11.2023-29.11.2023

Регуляторы

Росздравнадзор обновит чек-лист по лицензированию техобслуживания медизделий

Росздравнадзор намерен обновить чек-лист по лицензированию технического обслуживания медизделий. Соответствующий проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru.

Согласно документу, был исключен один из контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии (несоответствии) лицензионным требованиям. Речь идет о вопросе «Не использует ли соискатель лицензии, лицензиат чердаки, технические, подвальные и цокольные этажи, подполья, вентиляционные камеры и другие технические помещения для осуществления лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий».

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-obnovit-chek-list-po-licenzirovaniu-tehobslujivaniya-medizdelii.html


Новости рынка

Завершение строительства детской облбольницы в Красногорске оценили в 2,6 млрд рублей

Дирекция заказчика капитального строительства Московской области объявила тендер на завершение возведения здания для региональной детской больницы в Красногорске и поставку туда оборудования. Начальная цена контракта – 2,57 млрд рублей. В 2021 году стоимость контракта на строительство объекта составила 10 млрд рублей. Новое здание больницы рассчитано на 420 коек. Общая площадь объекта составит 114,6 тысячи кв. м. Реализация проекта должна занять не более 164 календарных дней с даты начала работ.

В клинике, согласно проекту, должны быть размещены отделения – инфекционное, офтальмологическое, неврологическое, оториноларингологическое, травматолого-ортопедическое, сочетанной травмы, реабилитации, нейрохирургии, кардиологии и аритмологии, три хирургических и два педиатрических, а также два отделения реанимации и интенсивной терапии. Кроме того, предусмотрена вертолетная площадка для оперативной доставки пациентов.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/11/27/zavershenie-stroitelstva-detskoy-oblbolnitsy-v-krasnogorske-otsenili-v-2-6-mlrd-rubley/


Для машин скорой помощи закупили 1200 современных дефибрилляторов-мониторов

Все машины скорой помощи в столице оснастят современными дефибрилляторами-мониторами к началу 2024 года. На сегодняшний день почти 900 таких аппаратов уже помогают врачам спасать жизни москвичей. Они дают возможность стабилизировать пациентов на месте при аритмии, инфаркте миокарда и во многих других критических состояниях.

Новые дефибрилляторы-мониторы могут дистанционно передавать клинические данные о пациентах и работать как в ручном, так и в автоматическом режиме — прибор сам проверит сердечный ритм и определит необходимость проведения дефибрилляции, а также настроит характеристики необходимого разряда.

Кроме того, в новые аппараты впервые включена функция проведения капнометрии, то есть измерения концентрации углекислого газа в выдыхаемом пациентом воздухе. Это помогает эффективно контролировать состояние больного и своевременно определить момент запуска самостоятельной работы сердца, когда реанимационные мероприятия можно уже прекратить.

Источник: https://www.mos.ru/news/item/132662073/


Прочее

В России научились выявлять сердечную недостаточность по анализу слюны

Российские ученые вместе с сербскими коллегами разработали устройство для относительно быстрого выявления сердечной недостаточности по анализу слюны пациента, рассказали РИА Новости в Российском научном фонде.

Сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смертности в мире. Чтобы оценить риск этих недугов, обычно используют анализ крови. Одним из маркеров сердечной недостаточности может служить белок NT-proBNP, который выделяется в больших количествах при сильных напряжениях (растяжениях) в клетках миокарда и активно поступает в кровь. Тест на этот белок уже вошел в клиническую практику, но иногда забор крови на анализ может быть травмирующим для пациента — например, если он находится в палате интенсивной терапии и у него большая кровопотеря.

Источник: https://ria.ru/20231123/diagnostika-1911228147.html?ysclid=lpavnccmvs330003442


Новости

Дайджест новостей 15.05.2026 — 22.05.2026
22.05.2026
Совет ЕЭК внес изменения в Требования к системе менеджмента качества медизделий; Выдача разрешений на применение медизделий для диагностики in vitro переведена в цифровой формат; За ТО Росздравнадзора закрепят новые полномочия по лицензированию техобслуживания медизделий
Подробнее
Дайджест новостей 30.04.2026 — 15.05.2026
15.05.2026
Обновлен порядок передачи данных о медизделиях с ИИ в АИС; Росздравнадзор назвал обязательные сведения для нормативной документации медизделия; Росздравнадзор отменил бумажные бланки регудостоверений на медизделия
Подробнее
Дайджест новостей 24.04.2026 — 30.04.2026
30.04.2026
Правительство РФ попросили сохранить льготы по НДС для производителей медизделий; Минтруд РФ установит порядок ценообразования при закупках технических средств реабилитации; Замглавы Минпромторга РФ посетила первый в России завод по производству медизделий для диализа
Подробнее