新闻文摘 2023年11月27日-2023年11月29日

监管机构

Roszdravnadzor 將更新醫療設備維護許可清單

Roszdravnadzor 打算更新醫療設備技術維護許可清單。 相應的命令草案發佈在 regulatory.gov.ru 入口網站上。

根據該文件,其中一個控制問題被排除,該問題的答案應表明遵守(不遵守)許可要求。 我們討論的問題是“許可證申請人、被許可人是否使用閣樓、技術層、地下室和底層、地下層、通風室和其他技術場所來開展許可類型的醫療器材維護活動。 ”

来源 : https://pharmvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-obnovit-chek-list-po-licenzirovaniu-tehobslujivaniya-medizdelii.html


市场新闻

克拉斯諾戈爾斯克兒童地區醫院的建設完工預計耗資 26 億盧布

莫斯科地區基本建設客戶董事會宣布了一項招標 , 旨在完成克拉斯諾戈爾斯克地區兒童醫院大樓的建設以及那裡的設備供應。 合約初始價格為 25.7 億盧布。 2021 年 , 該設施建設合約價值為 100 億盧布。 新醫院大樓可容納 420 張病床。 該設施總面積為 11.46 萬平方公尺。 m. 專案的實施時間自工作開始之日起不應超過 164 個日曆日。

根據該項目 , 該診所應設有以下科室 : 感染科、眼科、神經內科、耳鼻咽喉科、創傷骨科、複合創傷科、復健科、神經外科、心臟科和心律不整科、三個外科和兩個兒科、以及兩個復甦和重症監護科部門。 此外 , 還設有直升機停機坪 , 以便及時運送患者。

来源 : https://vademec.ru/news/2023/11/27/zavershenie-stroitelstva-detskoy-oblbolnitsy-v-krasnogorske-otsenili-v-2-6-mlrd-rubley/


為救護車購買了 1,200 台現代除顫監視器

到 2024 年初 , 首都的所有救護車都將配備現代化的除顫監視器。 迄今為止 , 近 900 台此類設備已經在幫助醫生挽救莫斯科人的生命。 它們提供了在心律不整、心肌梗塞和許多其他危急情況下現場穩定患者的機會。

新型去顫監視器可以遠端傳輸患者的臨床數據 , 並以手動和自動模式運作 —— 設備本身將檢查心律並確定是否需要除顫 , 並調整所需放電的特性。

此外 , 新設備首次包含二氧化碳測定功能 , 即測量患者呼出氣體中二氧化碳的濃度。 這有助於有效監測患者的病情 , 並及時確定心臟開始獨立工作的時刻 , 此時已經可以停止復甦措施。

来源 : https://www.mos.ru/news/item/132662073/


其他

在俄羅斯 , 他們學會了透過分析唾液來檢測心臟衰竭

俄羅斯科學基金會告訴俄新社 , 俄羅斯科學家與塞爾維亞同事一起開發了一種透過分析患者唾液相對快速地檢測心臟衰竭的設備。

心血管疾病仍然是世界上死亡的主要原因。 為了評估這些疾病的風險 , 通常會使用血液檢查。 心臟衰竭的標記之一可能是 NT-proBNP 蛋白 , 該蛋白在心肌細胞嚴重壓力 ( 拉伸 ) 時大量釋放 , 並主動進入血液。 這種蛋白質的測試已經進入臨床實踐 , 但有時採集血液進行分析可能會給患者帶來創傷 —— 例如 , 如果他在重症監護室並遭受了嚴重失血。

来源 : https://ria.ru/20231123/diagnostika-1911228147.html?ysclid=lpavnccmvs330003442


新闻

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俄羅斯衛生部中央醫療組織與資訊化研究所(TsNIIOIZ)發布了人工智慧醫療設備實施指南; 俄羅斯衛生部明確了醫療廢棄物清除電子運單的簽發程序; Medpribor收購俄羅斯合作夥伴西門子醫療
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俄羅斯聯邦醫療監督局(Roszdravnadzor)大規模暫停醫療器材註冊; 俄羅斯聯邦反壟斷局(FAS)與聯邦醫療監督局(Roszdravnadzor)就醫療器材維護服務的公共採購相關具體問題作出澄清; 全俄醫療技術科學研究與測試研究所(VNIIIMT)編制了醫療器材臨床監測報告的方法學指南
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