Дайджест новостей 04.04.2025 — 11.04.2025
Регуляторы
ЕЭК намерена утвердить Концепцию развития общего рынка медтехники ЕАЭС
Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила распоряжение № 31 от 01.04.2025 о проекте решения Совета ЕЭК о проекте распоряжения Евразийского межправительственного совета «О Концепции развития общего рынка медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза». Документ был опубликован на правовом портале ЕЭК.
В проекте решения указано, что для оценки отрасли проанализировали внешнеторговую деятельность государств — членов ЕАЭС по медицинским изделиям с 2018 по 2021 год. Было рассмотрено 20 товарных групп продукции по четырем знакам ТН ВЭД. Всего оборот превысил 10,2 млрд долл. Из них на импорт пришлось 87,6% рынка (9 млрд долл.), ключевыми поставщиками стали Китай, Германия, США. Основные товары — медоборудование (код ТН ВЭД 9018), ортопедические изделия (9021) и аналитические приборы (9027).
Экспорт занял 12,4% рынка — 1,27 млрд долл. Основными направлениями стали Алжир, Египет и Индия. Главные экспортные товары — измерительные приборы (код ТН ВЭД 9031) и оптические устройства (9013).
В качестве общих для рынка проблем авторы документа отметили: дублирование процедур регистрации в разных странах, нехватку общих цифровых реестров и стандартов и отставание в производстве высокотехнологичных изделий. В качестве решения этих трудностей предлагается:
- продлить переходный период для национальных правил до 2026 года;
- ввести электронные досье и реестры;
- актуализировать межгосударственные стандарты на основе IMDRF;
- расширить взаимодействия с третьими странами.
Основные меры планируется реализовать до 2026 года.
Новости рынка
На базе учебного комплекса КБГУ откроют научно-клинический центр горной медицины
Первый в России Научно-клинический центр горной медицины откроется на базе Кабардино-Балкарского государственного университета им. Х. М. Бербекова (КБГУ). Его обустроят на турбазе Эльбрусского учебно-научного комплекса вуза, которая рассчитана на 180 мест. Лечение и реабилитацию там смогут проходить альпинисты, спортсмены, участники специальной военной операции.
«Научно-клинический центр горной медицины запустят в тестовом режиме. Если апробация пройдет успешно, планируем расширить его пропускную способность. По предварительным оценкам, он сможет принимать до 350 человек в день. Также в тестовом режиме при необходимости откроют дневной стационар до 10 коек», – рассказали Vademecum в КГБУ.
Авторы проекта намерены использовать возможности университетской клиники, которая оснащена мультисенсорными тренажерами для реабилитации людей с нарушениями двигательной функции нижних конечностей, в том числе после инсульта, а также нейрохирургических и спинальных операций.
На данный момент разрабатывается «дорожная карта» по реализации проекта. Основным источником финансирования является стратегическая программа «Приоритет 2030». Размер вложений в комплекс в вузе не раскрыли. Для расширения спектра услуг планируется привлечение дополнительных средств в виде грантов.
Источник: https://t.me/vademecum_live/17576
Прочее
Google составил шорт-лист стартапов в сфере здравоохранения, использующих ИИ
Аналитики Google выделили 25 проектов, прошедших трехмесячный курс компании Growth Academy: AI for Health по поддержке стартапов, использующих технологии с искусственным интеллектом (ИИ).
Среди стартапов, на которые эксперты обратили внимание, присутствует разработка из Марокко – DeepEcho. Алгоритм компании использует ИИ для помощи рентгенологам при проведении УЗИ беременным женщинам. Программное обеспечение, по заявлению разработчиков, повышает эффективность и точность УЗИ плода, обращает внимание на возможное развитие врожденных патологий.
В Google также обратили внимание на два похожих друг на друга проекта: EvidenceHunt от команды из Нидерландов и PulseLife от французских разработчиков. Первое решение помогает медработникам быстро находить профильные исследования с помощью алгоритмов машинного обучения. На платформе предусмотрены ранжирование и фильтрация контента, что, по мнению разработчиков, приближает поисковую выдачу программы к итогам реального анализа информации врачами. PulseLife, в свою очередь, выполняет схожие задачи, однако этот алгоритм рассчитан на младший медперсонал – он помогает медсестрам и сиделкам быстро найти ответы по профильным вопросам, актуализировать знания с помощью новых тематических научных статей.
Стартап Sincrolab из Испании, по сообщению представителей Google, помогает пациентам с нарушениями развития и неврологическими расстройствами через цифровую когнитивную терапию. Платформа позволяет удаленно назначать и контролировать персонализированные нефармакологические методы лечения психического здоровья.
Проект из Германии Fimo Health – это цифровой компаньон для пациентов с хроническими заболеваниями. Программа предоставляет больным основную информацию об их патологии, помогает отслеживать симптомы, формирует подборки научно обоснованного контента по нозологиям.
Также аналитики Google обратили внимание на французское решение Klineo. Алгоритм позволяет онкобольным и их врачам находить подходящие клинические исследования препаратов по всему миру.
Курсы Growth Academy: AI for Health от Google рассчитаны на проекты из Европы, Африки и Ближнего Востока. В процессе их прохождения эксперты помогают участникам сформировать дизайн продукта, привлечь клиентов, компания также предоставляет техническую поддержку.
Источник: https://t.me/vademecum_live/17609
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 04.04.2025 по 11.04.2025
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
