Дайджест новостей 06.02.2026 — 13.02.2026
Регуляторы
Регулятор изменит подход к составлению списка медизделий для модернизации радиологических отделений
Минздрав РФ предложил обновить Перечень медизделий и иного оборудования, предназначенных для модернизации, дооснащения или переоснащения в клиниках, подведомственных исполнительным органам субъектов РФ и оказывающих медицинскую помощь с применением радиологических методов. Согласно опубликованному проекту приказа, сама структура перечня может расшириться на два столбца.
В действующей версии документа (приказ № 676н от 18 ноября 2025 года) таблица состоит из четырех столбцов – порядковый номер, наименование медизделия, его код и наименование вида в соответствии с номенклатурой. Сейчас же таблицу дополняют еще двумя столбцами – «наименование структурного подразделения клиники» и «параметры реализации мероприятий».
Например, для однофотонного эмиссионного компьютерного томографа структурным подразделением будет выступать кабинет ОФЭКТ, а в параметры реализации мероприятия войдет создание нового отделения, переоснащение, дооснащение, модернизация. Для холодильника для хранения трупа (с введенным радиофармацевтическим лекарственным препаратом) – блок радионуклидной терапии и создание нового отделения.
Как и в ранее утвержденном приказе, перечень будет состоять из 14 наименований медизделий и 37 наименований иного оборудования. Список подготовлен с учетом действующего Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях.
Решающую роль человека при принятии решений ИИ закрепят в российском законодательстве
В России готовят закон, который закрепит приоритет человека при использовании ИИ в социально значимых сферах – здравоохранении, образовании, судопроизводстве и общественной безопасности. Документ должны направить на согласование в правительство РФ к концу февраля.
Правительство РФ намерено ограничить возможности искусственного интеллекта (ИИ) при принятии решений в ключевых социальных сферах. Норму о «решающей роли человека» при использовании нейросетей в здравоохранении, образовании, судопроизводстве и общественной безопасности планируется внести в закон о регулировании этой сферы, пишут «Известия».
Инициатива призвана снизить риски дискриминации и алгоритмических ошибок при использовании моделей, обученных на неполных или предвзятых данных. Эксперты также указывают на проблему «размывания ответственности», когда непонятно, кто отвечает за последствия решения – разработчик, владелец системы или пользователь.
Подготовленный с учетом таких замечаний документ Минцифры РФ должно направить на согласование в кабмин к концу февраля. Предполагается, что он станет базой для дальнейшего регулирования применения нейросетей в российской экономике и социальной сфере.
Проблема недостаточного регулирования применения ИИ в медицине актуальна для многих развитых стран. Как выяснило агентство Reuters, производители смягчают свои стандарты качества, чтобы ускорить выход на рынок США медоборудования с ИИ, а надзорные органы не справляются с наплывом заявок на одобрение. Вместе эти факторы делают медицину опаснее: известно уже минимум о двух случаях инсульта, связанных с медизделиями с ИИ.
Новости рынка
В Самаре готовятся выпускать саморассасывающиеся костные винты для остеосинтеза
Ученые Самарского государственного медицинского университета (СамГМУ) разработали принципиально новые аллогенные костные винты для травматологии и ортопедии. Технология может изменить стандарты лечения переломов и сложных травм, исключив необходимость повторных операций, сообщила пресс-служба вуза.
Инновационный продукт получил название «Лиопласт-Винт». Он предназначен для остеосинтеза – хирургического соединения костных отломков в травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии. В отличие от титановых винтов, аллогенные не требуют повторной операции по их удалению после сращения кости, со временем они полностью рассасываются и замещаются костной тканью пациента.
Безопасность изделия обеспечивается тщательным контролем донорского материала, многоступенчатой обработкой, удаляющей потенциальные антигены, и финальной радиационной стерилизацией. Для этого были созданы и запатентованы специальные программы для станков с ЧПУ, которые преобразуют 3D-модель винта в команды с точностью до микрона.
Проект реализуется в рамках гранта Фонда поддержки технологического предпринимательства. Уже готова предсерийная партия изделий, технологический пакет полностью сформирован для передачи в производство. В 2026 году запланировано проведение биологических и клинических испытаний для получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора.
Прочее
Спешка производителей могла сделать медоборудование с ИИ опаснее
Искусственный интеллект (ИИ) поможет разработать новые лекарства, ускорить диагностику, снизить нагрузку на врачей и защитить хирургов от совершения ошибок, считают сторонники внедрения ИИ в медицину. Но обзор Reuters показал, что производители медицинских изделий (МИ) с ИИ торопятся вывести свои продукты на рынок, пренебрегая безопасностью пациентов. Известно по меньшей мере о двух случаях инсульта, произошедших во время операций с ИИ-навигацией.
В 2021 году компания Acclarent (подразделение Johnson & Johnson) объявила о внедрении ИИ в устройство TruDi для проведения синусопластики. Алгоритмы машинного обучения использовались для навигации в пазухах носа во время процедуры. По меньшей мере десять человек пострадали после внедрения ИИ в устройство, согласно отчетам Управления по санитарному надзору за качеством лекарств и пищевых продуктов США (FDA):
- у одного пациента произошла утечка спинномозговой жидкости из носа;
- в другом случае хирург по ошибке проколол основание черепа;
- два пациента пережили инсульт и подали в суд на Acclarent, причем один из хирургов повредил сонную артерию, будучи введенным в заблуждение системой навигации.
Компания заявляет, что не разрабатывала и не производила систему TruDi, а лишь распространяла ее. При этом один из хирургов заявил, что предупреждал Acclarent о рисках. После этого компания смягчила стандарты безопасности, установив достаточную для внедрения точность технологии ИИ на уровне 80%.
Отчеты FDA о неисправностях медизделий не позволяют доказать причинно-следственную связь между причиненным пациентам вредом и применением МИ с ИИ. Документы часто не содержат подробностей и отредактированы для защиты коммерческой тайны. Об этом заявила компания Integra LifeSciences, которая приобрела Acclarent в 2024 году.
В США уже одобрены не менее 1357 медизделий с ИИ. Это вдвое больше, чем за всю историю до 2022 года, и FDA с трудом справляется с валом заявлений. В 2025 году агентство уволило треть сотрудников (часть из них ушли сами), тестировавших алгоритмы в различных клинических ситуациях. Сокращения были связаны с политикой Департамента повышения эффективности государственного управления (DOGE), созданного Илоном Маском. Это осложнило работу FDA, сообщили Reuters собеседники из агентства.
В России контроль над медизделиями с ИИ был ужесточен в 2025 году. Росздравнадзор обязал производителей передавать данные об ошибках МИ с ИИ в автоматизированную информационную систему для отслеживания в реальном времени эффективности и безопасности оборудования. Ранее Минздрав РФ разработал Кодекс этики применения искусственного интеллекта на всех этапах его создания и применения.
Власти Тайваня предложат гражданам «монеты здоровья» за вакцинацию и скрининг на рак
Правительство Тайваня готовится запустить систему поощрений «монеты здоровья», которую интегрируют в государственное приложение национального медстрахования «Мой банк здоровья». Пользователи смогут получать цифровые бонусы за вакцинацию, медосмотры и скрининг на рак и тратить их на здоровое питание, безалкогольные напитки и фитнес‑услуги у партнеров программы, среди которых страховые компании, магазины товаров повседневного спроса, приложения для мониторинга здоровья и спортивные бренды, рассказал заместитель министра здравоохранения и социального обеспечения Чуан Чжэнь-сян, пишет тайваньская газета Taipei Times.
Государственная система «медицинских монет» будет запущена в этом году. Эта инициатива — часть более широкой программы по поощрению профилактики: ранее Минздрав Тайваня анонсировал систему «баллов здоровья» за вакцинацию, диспансеризацию и скрининг на рак, которые можно обменивать на товары и услуги для ЗОЖ. Механизм опирается на национальную систему медстрахования (NHI), которая охватывает около 99% населения и активно используется как платформа для стимулирующих программ и иммунизации.
В 2011 году в США в рамках программы Medicaid Incentives for the Prevention of Chronic Diseases (MIPCD) десять штатов выдали денежные и вещевые бонусы (карты, ваучеры) за участие в профилактических программах и изменение поведения — отказ от курения, снижение веса, контроль давления и сахара. Сегодня финансовые стимулы для профилактической медицины в стране также действуют.
В Европе страховые компании в сфере здравоохранения также сталкиваются с проблемой, как мотивировать клиентов отдавать приоритет профилактике, а не лечению. Большинство профилактических программ предлагают скидки на абонементы в спортзалы, рассылают напоминания о ежегодных медицинских осмотрах, но только 23% европейцев активно участвуют в оздоровительных кампаниях, проводимых работодателями. Поэтому в Европе также предложили цифровые «монеты здоровья».
В России действует ряд программ, направленных на профилактику здорового образа жизни. Так, с 2022 года введен социальный налоговый вычет на занятия спортом: можно вернуть часть потраченных средств на абонементы и тренировки в аккредитованных организациях, реализуются программы «Активное долголетие», «Старшее поколение» и региональные практики, где пожилым создают условия для спорта и реабилитации.
В 2021 году на фоне пандемии COVID-19 действовали лотереи и розыгрыши призов среди вакцинированных против коронавирусной инфекции: в Москве разыгрывали автомобили Renault Logan, в Подмосковье — квартиру. Федеральная лотерея за прививку предусматривала денежные призы по 100 тыс. руб. для 2 тыс. победителей. Однако устойчивой системы «баллов за здоровье» в стране пока нет.
В России разработан ИИ-переводчик для медицинских форумов и конференций
Медтех-компания Lab4U сообщила Vademecum, что разработала и представила первый в России медицинский переводчик и суфлер реального времени на основе искусственного интеллекта (ИИ). Платформа позиционируется как веб-сервис для мероприятий, встреч и трансляций, который преобразует живую речь в текст и переводит ее в реальном времени без установки дополнительного программного обеспечения (ПО). Пилотное внедрение решения состоялось на XII Всероссийском Приоровском форуме по травматологии и ортопедии.
Система Lab4Speak работает непосредственно в браузере: к сервису можно подключить микрофон или системный звук, после чего формируется транскрипция и перевод на выбранные языки – для вывода на экран зала, в онлайн-трансляции или на устройства участников по ссылке или QR-коду. Предусмотрена одновременная работа с несколькими языками и возможность подключения пользовательских глоссариев для более корректной передачи медицинской терминологии, названий препаратов и профессиональных сокращений.
Для более стабильной работы при длительных выступлениях и двусторонних обсуждениях разработчики доработали механизм управления контекстом, что позволило повысить точность перевода в реальном времени. Модель обучалась на обширных массивах медицинских и научных текстов, материалах профильных форумов и профессиональных документах, связанных с тематикой мероприятия. Использовались как общедоступные источники, так и рекомендованные Минздравом материалы по медицинской терминологии.
Платформа поддерживает создание параллельных комнат и отдельных языковых каналов для секций и мастер-классов, а также режим двустороннего общения для переговоров на двух языках. По завершении сессий система автоматически формирует краткий пересказ выступлений, расширенные выжимки с ключевыми тезисами и итоговые отчеты. Для дальнейшей работы с материалами предусмотрен Телеграм-бот.
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 06.02.2026 по 13.02.2026
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
