Дайджест новостей 07.02.2024 — 09.02.2024

Регуляторы

08.02.2024 г. на пленарной сессии конференции ИТМ ИИ заместитель Директора департамента цифрового развития и информационных технологий Минздрава России Олия Артемова рассказала об инициативах Минздрава России по внедрению искусственного интеллекта (ИИ) в здравоохранение регионов.

Из актуального и нового

В 2024 году регионы России должны внедрить по 3 медицинских изделия на основе ИИ в системы здравоохранения. В настоящий момент отечественных медицинских изделий, зарегистрированных Росздравнадзором, уже 26. Внедряемые решения также должны быть включены в реестр отечественного ПО.

В соглашения с субъектами на закупку медицинских изделий также включили решения для голосового заполнения медицинских карт.

Субъектам России необходимо сформировать бизнес-сценарии использования медицинских изделий на основе ИИ и планы их внедрения.

В 2024 году необходимо увеличить количество научных публикаций о практике использования ИИ в медицинских организациях. Жестких требований к публикациям нет.

Источник: https://itm-ai.ru/


Новости рынка

На закупку медизделий с ИИ в России потратили за год почти 500 млн рублей

В 2023 году регионы закупили 106 медицинских изделий с искусственным интеллектом (ИИ). При этом 14 субъектов приобрели два и более таких МИ. Поскольку значительная часть закупок пришлась на вторую половину года, эксплуатацию МИ успели начать 58 субъектов. Такие данные на Всероссийской научно-практической конференции ITM-AI привела заместитель директора Департамента цифрового развития и информационных технологий Минздрава России Олия Артемова, передает корреспондент «МВ».

По итогам 2024 года в регионах должно быть внедрено уже по три решения на базе ИИ в практическое здравоохранение. Чтобы не допустить ошибок прошлого года, необходимо обратить особое внимание на то, чтобы все закупаемые решения были зарегистрированы Росздравнадзором и имели статус медицинского изделия, подчеркнула Артемова. Все субъекты должны сформировать планы по приобретению МИ с ИИ на 2024 год, по разработке нормативно-правовой базы, регулирующей работу ими в регионе, по публикации научных статей, следует из рекомендаций, которые в январе Минздрав направил в субъекты. Особых требований к этим статьям нет, но научная деятельность обязательно должна вестись.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Na-zakupku-medizdelii-s-II-v-Rossii-potratili-za-god-pochti-500-mln-rublei.html


Прочее

ИИ будет обрабатывать сообщения о побочных эффектах для FDA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США использует искусственный интеллект (ИИ) для анализа случаев нежелательных явлений препаратов. Об этом пишет RAPS.

Американский регулятор ежегодно получает более 2 млн сообщений о побочных эффектах лекарств, число которых постепенно растет с каждым годом. На их основе FDA должно выявлять сигналы о безопасности лекарственных средств, то есть возможной причинно-следственной связи между нежелательной реакцией и приемом препарата.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/II-budet-obrabatyvat-soobsheniya-o-pobochnyh-effektah-dlya-FDA.html

Очки виртуальной реальности Apple Vision Pro начали применять в американской больнице

Некоммерческая региональная группа Sharp Healthcare закупила 30 очков виртуальной реальности Apple Vision Pro и передала их врачам разных специальностей Передового центра пространственных вычислений в Сан-Диего.Такое решение было принято, чтобы изучить возможности применения технологии в медицинских целях. Sharp Healthcare также планирует применять очки для обучения врачей.

С помощью очков врач может моментально увидеть графики артериального давления, результаты рентгена и томографии. Анестезиологи также смогут отслеживать жизненные показатели, ЭКГ, спирометрию в режиме реального времени.

Кроме того, разработчик дополненной реальности и навигации для хирургов Medivis создал приложение SurgicalAR для Vision Pro, которое позволяет переводить 2D-снимки (КТ/МРТ) в трехмерный формат и просматривать с разных сторон.

Источник: https://www.sandiegouniontribune.com/news/health/story/2024-02-05/is-apples-new-vision-pro-a-health-care-machine-sharp-healthcare-thinks-so


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 02.09.2024 по 09.02.2024

Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]

Новости

Дайджест новостей 05.12.2025 — 12.12.2025
12.12.2025
Росздравнадзор регламентирует выдачу разрешений на КИ медизделий по правилам ЕАЭС; Возможность подтвердить локализацию производства с помощью сертификата СТ-1 может быть продлена до 30 июня 2026 года; Минтруд установит технические характеристики слуховых аппаратов
Подробнее
Дайджест новостей 28.11.2025 — 05.12.2025
05.12.2025
Запуск балльной системы оценки локализации лекарств перенесут; Объем основных медицинских госзакупок за 9 месяцев составил почти 1,1 трлн рублей; Великобритания первой получила полное освобождение от американских пошлин на фармпродукцию
Подробнее
Дайджест новостей 21.11.2025 — 28.11.2025
28.11.2025
В нормах ЕАЭС расширят допустимые случаи обращения незарегистрированных медизделий; Правительство расширило категории риска при проверке медизделий; Правительство уточнило параметры маркировки одноразовых ТСР
Подробнее