Дайджест новостей 11.06.2026 — 19.06.2026
Регуляторы
Роскачество выявило проблемы с регистрацией и точностью тонометров
Роскачество проверило 20 моделей автоматических тонометров, представленных на маркетплейсах и в онлайн-аптеках, и выявило, что более половины из них продаются без регистрационных удостоверений Росздравнадзора. Исследование охватило устройства стоимостью от 517 до 4,65 тысячи рублей, произведенные преимущественно в Китае. Эксперты оценивали приборы по 29 показателям, включая точность измерений, соответствие требованиям маркировки и наличие обязательной документации.
Из 20 протестированных моделей регистрационные удостоверения были подтверждены только у восьми брендов – Omron, B.Well, AND, Medcare, Microlife, Nissei, «СберЗдоровье» и «Армед». Все они успешно прошли испытание на точность и уложились в допустимую погрешность измерений. При этом у 12 торговых марок необходимые документы отсутствовали, хотя продукция позиционируется как тонометры для контроля артериального давления.
Отдельно эксперты выявили три устройства, не соответствующие заявленным техническим характеристикам. Модели Morenna, Market и Arm Electronic китайского производства продемонстрировали погрешность измерений выше допустимого предела ±3 мм рт. ст., что, по оценке Роскачества, может привести к ошибкам при диагностике гипертонии и оценке состояния пациента.
Исследование также показало, что высокая стоимость прибора не всегда связана с его точностью. Так, бюджетный тонометр ARM STYLE стоимостью 740 рублей продемонстрировал результаты, сопоставимые с показателями одной из самых дорогих моделей выборки. Однако именно в сегменте до 1 тысячи рублей все протестированные устройства оказались без регистрационных удостоверений. В категории от 1 тысячи до 2,5 тысячи рублей необходимые документы имели две трети моделей, а среди приборов дороже 2,5 тысячи рублей зарегистрированными оказались все устройства.
По итогам проверки Роскачество направило материалы в надзорные органы. Управление Роспотребнадзора по Москве уже потребовало от маркетплейса Ozon принять меры по прекращению продажи тонометра Morenna одним из продавцов и вынесло ему предостережение. Кроме того, карточки товаров с выявленными несоответствиями были скрыты на Ozon и Wildberries. Обращения Роскачества о реализации тонометров без регистрационных удостоверений находятся на рассмотрении Росздравнадзора и Минздрава РФ.
В организации также напомнили, что с 1 сентября 2026 года для медицинских изделий станет обязательным поэкземплярный учет в системе маркировки «Честный знак», а продажа продукции без необходимой маркировки будет запрещена.
Минздрав РФ разработал новую инструкцию о рассмотрении обращений граждан
Минздрав РФ разработал проект новой инструкции об организации рассмотрения ведомством обращений граждан. Документ придет на смену приказу № 493н от 28.07.2015.
В инструкции появится больше способов направить обращение в Минздрав РФ. Кроме письменной или устной формы на личном приеме, почты, телеграфа, факсимильной связи, теперь обращение можно направить через госуслуги. Раньше так можно было сделать только через специальную форму на официальном сайте министерства.
Одно из важных изменений — теперь при личном приеме граждан могут быть использованы возможности видео-конференц-связи.
Уточнены причины, по которым ведомство может не направить ответ гражданину. Например, в случае, если текст письменного обращения не поддается прочтению или не позволяет определить суть предложения, заявления или жалобы. Добавлен пункт о том, что гражданину, ответ на вопрос которого размещен на официальном сайте министерства, в течение семи дней сообщают электронный адрес официального сайта, а обращение не возвращают.
Изменен и сам порядок ответа на обращение: теперь он направляется в форме электронного документа по адресу электронной почты, должностному лицу в форме электронного документа, либо по адресу личного кабинета гражданина на едином портале госуслуг.
Снижение лимита выручки для перехода на НДС заморозят до 2029 года
На рассмотрение в Госдуму РФ внесен законопроект № 1256655-8, которым предлагается до 2029 года зафиксировать на уровне 20 млн руб. порог выручки для малого бизнеса на упрощенной системе налогообложения (УСН), после превышения которого наступает обязанность по уплате НДС. Изменения намерены внести в ст. 145 части второй Налогового кодекса РФ.
В 2025 году для борьбы с дроблением был установлен порог в 60 млн руб. год, с 2026 года его снизили до 20 млн руб. — теперь бизнес должен платить НДС при превышении этой суммы. Лимит должен быть снижен до 15 млн руб. с 2027 года и до 10 млн руб. с 2028 года. Проектом предлагается сдвинуть эти сроки:
- 20 млн руб. за 2026—2029 годы;
- 15 млн руб. за 2030 год;
- 10 млн руб. за 2031 год.
При этом, как отметил Forbes, новый законопроект распространяет действие заморозки порога исключительно на бизнес, работающий на упрощенной системе налогообложения. Для работающих на патентной системе налогообложения все остается по-прежнему: в 2027 году порог должен будет снизиться до 15 млн рублей, в 2028 году — до 10 млн рублей.
В пояснительной записке к документу указано, что отсрочка «направлена на реальную поддержку субъектов малого бизнеса, будет способствовать поддержанию занятости, формированию более предсказуемой деловой среды с учетом максимально возможной в текущей экономической и геополитической ситуации определенности и стабильности налоговых условий в среднесрочной перспективе».
Новости рынка
Суд отказался приостанавливать предписание ФАС по закупке 34 томографов на 867 млн рублей
Арбитражный суд Москвы отказал Комитету по государственному заказу Санкт-Петербурга в удовлетворении ходатайства о принятии обеспечительных мер по спору с Федеральной антимонопольной службой (ФАС). Комитет просил временно приостановить действие предписания ФАС, выданного по итогам рассмотрения жалобы на закупку 34 систем рентгеновской компьютерной томографии всего тела общей стоимостью 867 млн рублей. Поставка оборудования предназначалась для медорганизаций более чем в 20 регионах страны.
Среди получателей оборудования были медорганизации Санкт-Петербурга, Архангельской, Мурманской и Псковской областей, Республики Карелии, Ненецкого автономного округа и ряда других субъектов РФ.
Закупка была объявлена в мае 2026 года по федпроекту «Модернизация первичного звена здравоохранения». На участие в электронном аукционе поступило четыре заявки, однако после их рассмотрения соответствующей требованиям признана только одна. В результате процедура признана несостоявшейся, а победителем фактически стал единственный допущенный участник.
Поводом для вмешательства ФАС стала жалоба АО «Интелмед». Компания утверждала, что комиссия по осуществлению закупки необоснованно допустила заявку победителя, несмотря на наличие недостоверных сведений о характеристиках предлагаемого оборудования. В ходе проверки антимонопольный орган изучил регистрационные удостоверения, техническую документацию и пояснения производителей томографов.
Большинство спорных характеристик ФАС признала подтвержденными. Однако по одному из показателей – скорости охлаждения анода рентгеновской трубки – подтверждающих сведений в регистрационной документации на томограф «Малахит-М» обнаружено не было. Представитель производителя оборудования также подтвердил отсутствие этой характеристики в регистрационном досье изделия.
По итогам рассмотрения жалобы ФАС предписала отменить протоколы закупки, назначить новую дату проведения аукциона и повторно рассмотреть заявки участников. До исполнения предписания заключение контракта запрещено. Кроме того, оператор электронной площадки должен возобновить процедуру торгов с последнего достигнутого ценового предложения.
Оспаривая решение антимонопольного органа, Комитет по государственному заказу Санкт-Петербурга указал, что исполнение предписания может привести к задержке поставок социально значимого диагностического оборудования и негативно сказаться на реализации программы модернизации первичного звена здравоохранения. Однако суд счел эти доводы недостаточно подтвержденными и отказал в применении обеспечительных мер. Рассмотрение основного спора о законности решения и предписания ФАС продолжается.
В США появится томограф для сканирования всего тела
Американский ИИ-стартап Midjourney, создатель нейросетей для генерации и обработки изображений, объявил о предстоящем выходе на рынок медицинской техники. Компания разрабатывает ультразвуковой томограф, способный быстро выполнять сканирование всего тела, что «переосмыслит основы здравоохранения и отношения с собственным телом».
Процедура будет выглядеть следующим образом: человек погружается в бассейн и в этот момент его тело проходит через кольцо подводных датчиков, каждый из которых запускает ультразвуковые волны и действует как эхолокатор. Затем полученные данные передают в огромный кластер, где компьютеры объединяют их в 3D-карту тела с точностью до доли миллиметра.
Целью разработчики называют ускорение процедуры — чтобы весь процесс занимал не более 60 секунд. В компании ожидают, что такой вид медицинской визуализации может стать «не просто обычным, а буквально повседневным».
В ноябре 2025 года Midjourney подписала соглашение о совместной разработке и лицензировании технологий с компанией в сфере цифрового здравоохранения Butterfly Network — производителем портативных ультразвуковых медицинских устройств. Ультразвуковой томограф, как ожидается, выйдет на рынок в конце 2027 года. К 2031 году планируется выпустить около 50 тыс. таких устройств, которые смогут ежемесячно производить примерно 1 млрд сканирований всего тела.
Мировые сервисы ИИ активно интегрируются в здравоохранение. Например, компания OpenAI, разработавшая ChatGPT, представила продукты для здравоохранения и индивидуальных пациентов: ChatGPT Healthcare и ChatGPT Health соответственно, писал «МВ».
Источник: https://medvestnik.ru/content/news/v-ssha-poyavitsya-tomograf-dlya-skanirovaniya-vsego-tela.html
Прочее
Москва запустила пилот новой системы помощи при инсульте и инфаркте
Департамент здравоохранения Москвы (ДЗМ) запустил пилотную апробацию новых подходов к ведению взрослых пациентов с острыми формами болезней системы кровообращения — острым нарушением мозгового кровообращения (ОНМК) по ишемическому типу и острым инфарктом миокарда (ОИМ). Пилот начался 15 июня 2026 года и направлен на снижение инвалидизации и смертности, а также на профилактику осложнений при стенозе каротидной бифуркации брахиоцефальных артерий (БЦА).
В рамках пилота сотрудники скорой медицинской помощи (СМП) обязаны вносить время начала клинической симптоматики ОНМК и ОИМ у пациента в специальное поле карты вызова. Этот показатель определяет исключительно медработник прибывшей на вызов бригады Станции скорой и неотложной медицинской помощи им. А.С. Пучкова. Изменение данных о времени начала клинической симптоматики запрещено на всех этапах оказания помощи. Если пациент не может самостоятельно сообщить время начала симптомов, сотрудник СМП должен предпринять все усилия в соответствии с порядком проактивного расследования при ОНМК.
Отдельно в документе прописана маршрутизация в «Инсультную» и «Инфарктную» сети.
Также поручено создать экспертно-аналитический центр по сопровождению пациентов со стенозами брахиоцефальных артерий и оценке показаний к каротидной реваскуляризации в Московском многопрофильном научно-клиническом центре им. С.П. Боткина и экспертно-аналитический центр по диагностике и лечению пациентов с болезнями системы кровообращения в Городской клинической больнице им. И.В. Давыдовского.
В ОАЭ появился регулятор для развития сектора долголетия
Премьер-министр ОАЭ и правитель эмирата Дубай Мухаммед бен Рашид Аль Мактум учредил Dubai Longevity Authority (DLA) — государственную структуру, задачей которой станет развитие территории как глобального центра долголетия, оздоровления и передовой медицины, а также привлечение инвестиций в эту сферу.
Создание DLA направлено на укрепление позиций Дубая среди мировых лидеров по качеству жизни и здоровой продолжительности жизни. Орган будет разрабатывать и внедрять научно обоснованную нормативно-правовую базу для терапии и инноваций в области долголетия, лицензировать и контролировать всю цепочку создания стоимости: исследования и разработки, клинические испытания, производство, доставку и клиническую практику.
Большинство развитых стран мира целенаправленно сосредотачиваются на долголетии, смещая фокус с простого увеличения продолжительности жизни на увеличение продолжительности здоровой жизни. Лидерами здесь выступают Япония, Гонконг и Южная Корея, где средний показатель превышает 84—85 лет. В России в конце мая был утвержден приказ Минздрава РФ о введении новой медицинской специальности «Врач здорового долголетия».
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 11.06.2026 по 19.06.2026
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
