新闻摘要 2024年02月07日-2024年02月09日

监管机构

2024年2月8日，在ITM II會議全體會議上，俄羅斯衛生部數位發展與資訊科技司副司長Oliya Artemova談到了俄羅斯衛生部推出的倡議人工智慧（AI）進入區域醫療保健。

從現在的和新的

到2024年，俄羅斯各地區必須將3種基於人工智慧的醫療產品引入其醫療保健系統。 目前，已有26種國產醫療器材在Roszdravnadzor註冊，正在實施的解決方案也必須納入國產軟體註冊。

與實體購買醫療產品的協議還包括醫療記錄語音填寫解決方案。

俄羅斯地區需要創建使用基於人工智慧的醫療產品的業務場景及其實施計劃。

到2024年，有必要增加有關醫療組織中人工智慧應用實踐的科學出版物的數量。 對發表論文沒有嚴格要求。

来源：https://itm-ai.ru/

市场新闻

俄羅斯全年花費近5億盧布購買人工智慧醫療產品。

2023年，各地區採購了106種人工智慧醫療產品。 同時，14 名受試者購買了兩個或更多此類 MI。 由於大部分採購發生在下半年，因此有 58 個實體成功開始營運 MI。 根據MV記者報道，俄羅斯衛生部數位發展與資訊科技司副司長Oliya Artemova在全俄科學與實踐會議ITM-AI上介紹了這些數據。

到2024年底，三種基於人工智慧的解決方案應在該地區的實際醫療保健中實施。 Artemova 強調，為了避免去年的錯誤，有必要特別注意確保所有購買的解決方案均已在 Roszdravnadzor 註冊並具有醫療器械的地位。 根據衛生部向各受試者發出的建議，所有受試者必須制定 2024 年採購人工智慧醫療設備的計劃，制定管理其在該地區工作的監管框架，出版科學文章的計劃在一月份。 這些文章沒有特殊要求，但必須進行科學活動。

来源：https://medvestnik.ru/content/news/Na-zakupku-medizdelii-s-II-v-Rossii-potratili-za-god-pochti-500-mln-rublei.html

其他

人工智慧將為 FDA 處理副作用報告

美國食品藥物管理局 (FDA) 正在使用人工智慧 (AI) 來分析藥物不良事件案例。 RAPS 對此進行了報告。

美國監管機構每年收到超過200萬份藥物副作用報告，數量每年逐漸增加。 基於它們，FDA 應識別有關藥物安全性的信號，即不良反應與服用藥物之間可能存在的因果關係。

来源：https://pharmvestnik.ru/content/news/II-budet-obrabatyvat-soobsheniya-o-pobochnyh-effektah-dlya-FDA.html

Apple Vision Pro虛擬實境眼鏡開始在美國一家醫院使用

Sharp Healthcare 是一家非營利區域集團，購買了30 副Apple Vision Pro 虛擬實境眼鏡，並將其捐贈給聖地牙哥高級太空運算中心各個專業的醫生。做出這項決定是為了研究將該技術用於醫療保健的可能性。醫療目的。 夏普醫療保健公司還計劃使用這款眼鏡來培訓醫生。

使用眼鏡，醫生可以立即看到血壓圖、X 光和斷層掃描結果。 麻醉醫師也能夠即時監測生命徵象、心電圖、肺活量測定。

此外，外科醫生擴增實境和導航開發人員 Medivis 還為 Vision Pro 創建了 SurgicalAR 應用程序，它允許您將 2D 圖像 (CT/MRI) 轉換為 3D 格式並從不同角度查看它們。

来源：https://www.sandiegouniontribune.com/news/health/story/2024-02-05/is-apples-new-vision-pro-a-health-care-machine-sharp-healthcare-thinks-so

新註冊醫療器材

我們公佈了2024年2月2日至2024年2月9日期間註冊的新醫療器材清單

列表連結：[參見。 附表]