Дайджест новостей 10.07.2024 — 12.07.2024
Регуляторы
Правительство утвердило сроки обязательной маркировки перчаток и ТСР
Правительство РФ утвердило сроки обязательной маркировки пяти видов технических средств реабилитации (ТСР) и медицинских перчаток. В случае костылей, опорных и тактильных тростей, ортезов и функциональных узлов протезов, противопролежневых подушек и матрасов, моче- и калоприемников, а также кресел-стульев с санитарным оснащением обязательная маркировка стартует с 1 сентября 2024 года, а в случае медицинских перчаток – с 1 марта 2025 года.
Изменения внесены в постановление правительства №792 от 28 апреля 2018 года. В него включены новые виды технических средств реабилитации, а также медицинские перчатки. Ранее Минпромторг и правительство утвердили регламенты маркировки товаров и предварительные сроки введения обязательной маркировки, однако в сводный правительственный перечень они внесены только сейчас.
В октябре 2023 года Правительство РФ утвердило эксперимент по добровольной маркировке ТСР. Целью эксперимента было заявлено противодействие незаконному ввозу, производству и обороту технических средств реабилитации, в том числе контрафактных, а также повышение собираемости налогов и фискальных платежей. Пилотный проект стартовал 15 октября 2023 года и должен завершиться в августе 2024 года.
Параметры маркировки ТСР утверждены постановлением правительства №744 от 31 мая 2024 года. Оборот изделий, не прошедших маркировку и введенных в оборот до дедлайна, будет допускаться до 28 февраля 2025 года. Участники системы оборота технических средств реабилитации будут передавать сведения о выводе из оборота ТСР с 1 марта 2025 года, а данные об их обороте на рынке – с 1 октября 2025 года.
В конце июня 2024 года стартовал добровольный пилотный проект по маркировке перчаток. Решение принято «в связи с большой долей контрафактной продукции на рынке» и призвано поддержать отечественных производителей, которые сталкиваются с недобросовестными участниками, реализующими продукцию иностранного производства под видом российской.
Маркировка коснется всех основных видов перчаток – смотровых, хирургических, латексных, нитриловых по восьми кодам ОКПД 2 и 36 кодам вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. На присвоение кодов изделиям, ввезенным до 1 марта 2025 года, будет дан месяц. Оборот медизделий без маркировки во время переходного периода разрешен вплоть до 31 августа 2025 года. Обязательная маркировка медицинских перчаток стартует с 1 марта 2025 года.
Новости рынка
«Медскан» построит медцентр в жилом квартале Омска за 1,2 млрд рублей
В Омске на территории жилого квартала «Зеленая река» появится многопрофильный медицинский центр для детей и взрослых АО «Медскан», сообщили «МВ» в пресс-службе компании. Проект будет реализован в рамках соглашения о развитии инфраструктуры здравоохранения региона, подписанного с правительством Омской области.
Предполагаемый объем инвестиций в объект — около 1,2 млрд руб., срок реализации – 2027 год. Пропускная способность нового медцентра прогнозируется на уровне 130 тыс. посещений в год.
По словам губернатора региона Виталия Хоценко, запуск медцентра в жилом квартале «станет важным шагом на пути социального и экономического развития» области.
АО «Медскан» в равных долях принадлежит Евгению Туголукову и АО «Росатом Технологии здоровья» (ранее «Русатом Хелскеа»). Компания представлена в 105 городах 31 региона России. В группу входят 65 медицинских центров, 15 лабораторий и 431 лабораторный офис под брендом KDL, а также диагностические центры, госпитали с хирургическим стационаром, многопрофильные и специализированные клиники (включая онкологические), центры научных разработок и исследований.
По итогам прошлого года АО «Медскан» отчиталось о рекордном росте выручки — она увеличилась в четыре раза, до 22,4 млрд руб. EBITDA (прибыль компании до вычета процентов, налогов, износа и амортизации) выросла в 12 раз. Выручка бизнес-направления «Медицина» составила 9,7 млрд руб., увеличившись на 40% по сравнению с 2022 годом. Выручка бизнес-направления «Лаборатории» достигла 12,8 млрд руб.
«Инвитро» планирует запустить собственную сеть клиник
Группа компаний «Инвитро», специализирующаяся на лабораторной диагностике, намерена усилить медицинское направление — для этого планируется выкупить одну из частных федеральных сетей клиник или группу региональных сетей, рассказал «Ведомостям» генеральный директор компании Юрий Леонов. При этом на покупке одной сети «Инвитро» может не остановиться, заявил он.
«Мы делаем пилоты внутри компании, чтобы понять возможные форматы конвертации лабораторного трафика в клиники, и рассматриваем идеи, как можно зайти на этот рынок через M&A», — пояснил Леонов. Объем предусмотренного на эти цели финансирования он не уточнил.
В июне он говорил, что «Инвитро» перестраивает политику развития с упором на открытие собственных медицинских офисов, сообщал «МВ». Сейчас примерно 50% медофисов компании — это франшизы. Действующим франчайзи, желающим выйти из бизнеса, будет предложен обратный выкуп. На это, а также на модернизацию медофисов «Инвитро» готова потратить в ближайшие два-три года около 2 млрд руб.
По словам специалиста по сделкам M&A, экс-президента ГК «Медскан» Игоря Сулькиса, между медицинскими и лабораторными учреждениями существует большое количество возможностей для синергии. Он отметил, что привлечение пациента из лаборатории в клинику потребует меньше затрат.
Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Invitro-planiruet-zapustit-sobstvennuu-set-klinik.html
Прочее
Исследование: ИИ справляется с постановкой диагнозов хуже врачей
Группа ученых из Германии, Великобритании и США опубликовала в издании Nature Medicine исследование о точности постановки диагноза большими языковыми моделями (LLM) и возможности внедрения таких технологий в систему здравоохранения. Авторы проверяли этот вид искусственного интеллекта (ИИ) на базе данных, содержащей 2,4 тысячи случаев пациентов с четырьмя распространенными патологиями брюшной полости (аппендицит, панкреатит, холецистит и дивертикулит). Исследователи заключили, что LLM выставляют диагнозы пациентам с низкой точностью. Также ученые указывают на трудность внедрения этих технологий в реальные рабочие процессы из-за частого нарушения LLM инструкций, из-за их чувствительности к количеству и порядку предоставляемой для анализа информации.
Авторы публикации поясняют, что перед LLM, в перечне которых присутствуют Llama 2, разработанная компанией Meta (признана в РФ экстремистской организацией и запрещена), медицинские языковые модели Clinical Came и Meditron, была определена задача поставить диагноз и сформировать план лечения на основе анамнеза пациента (результаты физических осмотров, лабораторных исследований и отчеты о визуализациях). Исследователи проверяли не только точность вердикта ИИ, но и соблюдение им диагностических и лечебных рекомендаций, верность интерпретации анализов, а также возможность языковых моделей следовать инструкциям. Поведение и диагноз LLM ученые сравнивали с решениями практикующих врачей.
В точности постановки диагноза 80 случайно выбранным пациентам, как показывает исследование, LLM значительно уступают клиницистам. Наибольшее количество ошибок ИИ совершил при определении холецистита и дивертикулита: верность диагноза, поставленная языковыми моделями, в этих случаях варьировалась от 13% до 68%, врачи же определяли эти заболевания в 84–86% случаев. С точностью выводов врачей ИИ смог конкурировать исключительно при выявлении аппендицита – верность диагноза некоторых языковых моделей превысила показатели, продемонстрированные врачами, на 3-4%. Авторы исследования пояснили, что LLM могут качественно определять некоторые патологии, но не имеют на данный момент «диагностического диапазона» практикующих врачей.
В следующем эксперименте, в котором тестировались только Llama 2 и производные от нее языковые модели (так как медицинские LLM не рассчитаны на выполнение «незаложенных» в них задач), исследователи предложили ИИ самостоятельно указать всю информацию, необходимую ему для диагностики пациента. При таких условиях средняя точность диагноза, поставленная языковыми моделями, снизилась еще на 13% и составила 45–55%.
В ходе второго эксперимента специалисты выявили, что LLM часто не назначают обследований, предписанных диагностическими рекомендациями, не следуют лечебным рекомендациям, особенно в случаях с более тяжелыми формами патологий, и не способны интерпретировать результаты лабораторных исследований.
Проверяя возможность LLM следовать инструкциям и генерировать ответы, которые можно было бы оперативно использовать в других отделениях клиник, ученые выявили, что ИИ совершает ошибки в алгоритмах у каждого второго – четвертого пациента, а также предлагает использовать несуществующие инструменты в каждом втором – пятом случае.
Помимо этого, ответы языковых моделей отличались при незначительных изменениях формулировок запросов. В частности, ИИ выдавал иные ответы при изменении запроса «окончательного диагноза» формулировками «первичный диагноз» или «основной диагноз». Точность поставленного LLM диагноза, сообщается в исследовании, снижается и при предоставлении языковым моделям доступа к большему количеству результатов анализов. При этом для разных патологий точность выводов ИИ достигает наивысших показателей при предоставлении определенного перечня медицинских исследований.
В проведении анализа приняли участие сотрудники Мюнхенского технического университета, Центра им. Гельмгольца и университетской клиники Мюнхенского университета им. Людвига и Максимилиана в Германии, а также представители Имперского колледжа Лондона в Великобритании и сети частных некоммерческих больниц в США. Исследователи подчеркнули, что ранее возможности LLM в здравоохранении тестировались в структурно простых медицинских контекстах, где результаты ИИ зачастую превосходили показатели практикующих врачей.
Опасность неконтролируемого использования ИИ в здравоохранение в июле 2024 года отметила и ВОЗ – в обновленной версии руководства по лабораторной биобезопасности. В документе подчеркнуто, что ИИ может помочь улучшить здоровье населения, но также этот инструмент может быть использован не по назначению, в частности, для создания новых вирусов и токсичных материалов. Помимо этого, в ВОЗ отметили, что модели могут генерировать недостоверную информацию из-за данных, по которым их обучали.
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 05.07.2024 по 12.07.2024
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
