Дайджест новостей 13.09.2024 — 16.09.2024

Регуляторы

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

— Постановление № 1196 от 31.08.2024 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 года № 353».

Правительство продлило еще на год действие упрощенного порядка подтверждения соответствия ввозимой и выпускаемой продукции. Производителям товаров разрешили проводить подтверждение соответствия их качества на основе данных собственных испытаний. К таким товарам относятся медизделия, дезинфицирующие средства и косметика.

— Постановление № 1246 от 11.09.2024 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

Правительство внесло поправки в перечни кодов медизделий, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10%. Таким образом, коды ОКПД привели в соответствие с актуальным перечнем Росстандарта.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Obzor-otraslevyh-normativno-pravovyh-aktov-302.html


Новости рынка

В Чувашской Республике отделение медицинской реабилитации Городской клинической больницы №1 продолжает оснащаться новым современным оборудованием

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет постоянный мониторинг реализации Национального проекта «Здравоохранение» во всех регионах страны. По данным Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике, благодаря Федеральному проекту «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация» Национального проекта «Здравоохранение» в отделение медицинской реабилитации Городской клинической больницы №1 поступило оборудование для диагностики патологий опорно-двигательного аппарата и восстановительного лечения методом биологической обратной связи.

Новый аппарат помогает выстраивать программу реабилитации более эффективно с учётом индивидуальных потребностей пациента, что позволит не только значительно расширить возможности реабилитации, но и обеспечивать пациентов самыми современными методами восстановления здоровья после перенесенных тяжелых травм, заболеваний опорно-двигательной системы, другой неврологической патологии.

Во время лечения на теле пациента крепятся миниатюрные инерционные сенсоры, которые регистрируют параметры движения и электромагнитных импульсов, что позволяет точно определить уровень повреждения мышц. Сама тренировка двигательной активности суставов проходит в игровой форме, что делает ее понятной, увлекательной и эффективной для пациентов всех возрастов.

Следует отметить, что за 6 месяцев текущего года реабилитацию в амбулаторном отделении медицинской реабилитации прошли 2264 человека, что более чем в 2 раза больше чем за аналогичный период 2023 года. Увеличение охвата пациентов медицинской реабилитацией стало возможным благодаря новому современному оборудованию.

Источник: https://t.me/roszdravnadzor_official/2859


Прочее

Росатом представит первый российский компьютерный томограф до конца 2024 года

Экспериментальный образец компьютерного томографа (КТ) к концу этого года создаст «Русатом РДС», подведомственный госкорпорации Росатом. Об этом заявил на форуме «Технопром-2024» Валентин Смирнов, руководитель направления «Ядерная медицина» ГК «Росатом», сообщает ТАСС.

Пилотный вариант КТ разрабатывается на базе отечественного излучателя. Стоимость вложений в новый проект не озвучивалась, известно только, что создание рентгеновского излучателя составляет порядка 1,193 млрд рублей.

По словам Валентина Смирнова, сейчас в России используется порядка 4 000 КТ-аппаратов зарубежного производства, при обслуживании которых приходится тратить значительные средства на замену рентгеновских излучателей.

В ранее зарегистрированных российских устройствах использовались импортные комплектующие, что создавало зависимость от зарубежных поставок, пишет Vademecum. Издание приводит ранее зарегистрированный томограф «КТР» НИПК «Электрон», но отмечает, что в нем допускается комплектация китайским или немецким сканером, а также излучателями, произведенными в Германии, Китае, Нидерландах и Японии.

Ранее зарубежные компании GE Healthcare, Philips и Canon Medical Systems планировали локализовать производства в России, также пишет Vademecum. Некоторые из этих проектов были реализованы, например, сборка КТ Optima на мощностях ООО «МТЛ» в Московской области. Также готовилась локализация техники CMS на мощностях совместного предприятия «Р-Фарм» и CMS «Арпи Канон Медикал Системз». Philips намеревался собирать КТ на площадке АО «Рентгенпром». Однако в мае 2023 года многие комплектующие, включая рентгеновские трубки, попали в список продукции двойного назначения, что значительно затруднило их получение Россией даже для медицинских целей. Это актуализировало необходимость в создании собственной диагностической техники. В целом ежегодный объем отечественного рынка компьютерных томографов оценивается в 20–30 млрд рублей.

«Русатом РДС» – отраслевой интегратор ГК «Росатом» в сфере изготовления техники и электроники. Кроме работы над компьютерным томографом, здесь проводят исследования в других отраслях медицины. В прошлом году состоялось тестирование новой лазерной системы «ЛазерТул» для хирургии, разработанной в «Русатом РДС». В феврале 2024 года «Русатом РДС» представил не имеющее аналогов в мире устройство «Сангинокс» для кардиологии, кардиохирургии и медицины критических состояний. Многие новинки компании были показаны на международной выставке «Атомэкспо 2024».

Источник: https://pharmmedprom.ru/news/rosatom-predstavit-pervii-rossiiskii-kompyuternii-tomograf-do-kontsa-2024-goda/

Новости

Дайджест новостей 01.11.2025 — 07.11.2025
07.11.2025
РААС призвала ввести маркировку для еще одной группы товаров; Порог для уплаты НДС для «упрощенцев» будет снижаться поэтапно; Первый в России завод по производству оборудования для диализа планируется открыть в марте
Подробнее
Дайджест новостей 24.10.2025 — 01.11.2025
01.11.2025
В балльную систему оценки локализации добавят 94 медицинских изделия; В России продлят особые правила обращения лекарств и медизделий до конца 2027 года; Статус НМИЦ может стать доступен для фармацевтических компаний
Подробнее
Дайджест новостей 17.10.2025 — 24.10.2025
24.10.2025
Переход к единому рынку медизделий ЕАЭС отложат на два года; Минздрав РФ составил список медтехники для модернизации онкоцентров в регионах; Производитель глюкометров «ЭЛТА» оспорил в суде претензии Росздравнадзора
Подробнее