新闻摘要 2024年09月13日-2024年09月16日
监管机构
行業法規審查
— 2024年8月31日第1196號決議「關於俄羅斯聯邦政府2022年3月12日第353號命令的修正案」。
政府已將確認進口和製造產品合格性的簡化程序再延長一年。允許商品製造商根據自己的測試數據確認其品質的符合性。這些產品包括醫療產品、消毒劑和化妝品。
— 2024 年 9 月 11 日第 1246 號決議「關於俄羅斯聯邦政府某些法案的修正案」。
政府修訂了適用增值稅的醫療產品代碼清單，稅率為10%。因此，OKPD 代碼與目前的 Rosstandart 清單保持一致。
来源：https://pharmvestnik.ru/content/news/Obzor-otraslevyh-normativno-pravovyh-aktov-302.html
市場新聞
在楚瓦什共和國，市立第一臨床醫院的醫療復健科繼續配備新的現代化設備
聯邦醫療保健監督局不斷監測國家醫療保健計畫在全國所有地區的實施。據楚瓦什共和國羅斯德拉夫納佐爾地區管理局稱，得益於國家“醫療保健”項目的“健康恢復最佳醫療康復”聯邦項目，市第一臨床醫院的醫療康復科獲得了用於診斷以下疾病的設備：肌肉骨骼系統和使用生物回饋的恢復治療。
新設備有助於更有效地考慮患者的個人化需求來製定康復計劃，這不僅將顯著擴大康復的可能性，而且還為患者在遭受嚴重傷害、疾病後提供最現代的恢復健康的方法。肌肉骨骼系統和其他神經病理學。
在治療過程中，微型慣性感測器附著在患者的身體上，記錄運動和電磁脈衝的參數，從而可以準確地確定肌肉損傷的程度。關節運動訓練本身以一種有趣的方式進行，這使得它對於所有年齡層的患者來說都是可以理解的、令人興奮的和有效的。
值得注意的是，今年6個月來，門診醫療復健科接受復健治療的人數為2,264人，比2023年同期增加了2倍多。由於新的現代化設備，擴大了病患醫療復健的覆蓋範圍。
来源：https://t.me/roszdravnadzor_official/2859
其他
Rosatom 將於 2024 年底推出第一台俄羅斯電腦斷層掃描儀
隸屬於國營公司 Rosatom 的 Rusatom RDS 將於今年底創建電腦斷層掃描 (CT) 掃描儀的實驗模型。根據塔斯社報道，俄羅斯國家原子能公司核子醫學部門負責人 Valentin Smirnov 在 Technoprom-2024 論壇上發表了上述言論。
CT 的試點版本正在基於國內發射器開發。新項目的投資成本尚未公佈；只知道X射線發射器的製造成本約為11.93億盧布。
根據瓦倫丁·斯米爾諾夫介紹，俄羅斯目前使用約4,000台外國製造的CT機，其維護需要花費大量資金來更換X射線發射器。
Vademecum 寫道，先前註冊的俄羅斯設備使用進口零件，這造成了對外國供應的依賴。該出版物引用了 NIPK Electron 先前註冊的 KTR 斷層掃描儀，但指出它可以配備中國或德國掃描儀，以及德國、中國、荷蘭和日本製造的發射器。
Vademecum 還寫道，此前，通用電氣醫療保健、飛利浦和佳能醫療系統等外國公司計劃在俄羅斯進行本地化生產。其中一些項目已經實施，例如，在莫斯科地區 MTL LLC 的工廠組裝 Optima CT。合資企業 R-Pharm 和 CMS Arpi Canon Medical Systems 的工廠也正在準備 CMS 設備的在地化。飛利浦打算在 JSC Rentgenprom 現場組裝 CT 掃描儀。然而，2023年5月，包括X射線管在內的許多零件被列入軍民兩用產品清單，這使得俄羅斯即使用於醫療用途也很難獲得它們。這已經實現了創建我們自己的診斷設備的需要。一般來說，國內電腦斷層掃描市場的年規模估計為20-300億盧布。
Rusatom RDS 是 Rosatom State Corporation 在製造設備和電子領域的行業整合商。除了電腦斷層掃描之外，這裡也進行其他醫學分支的研究。在去年，對 Rusatom RDS 開發的新型 LaserTool 手術雷射系統進行了測試。 2024 年 2 月，Rusatom RDS 推出了 Sanginox 設備，該設備在世界上沒有類似產品，適用於心臟病學、心臟外科和重症監護醫學。本公司多款新產品在國際展會 Atomexpo 2024 上展出。
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