Дайджест новостей 14.03.2025 — 21.03.2025
Регуляторы
Минздрав утвердил Кодекс этики применения искусственного интеллекта в отрасли
Межведомственная рабочая группа при Минздраве России по вопросам создания, развития и внедрения в клиническую практику медицинских изделий и сервисов с использованием технологий искусственного интеллекта утвердила Кодекс этики применения ИИ в сфере здравоохранения. Документ состоит из четырех глав и охватывает разные вопросы, включая необходимость обеспечения конфиденциальности данных и комплексного контроля над системой ИИ.
Документ необходим для регулирования отношений, связанных с этическими аспектами разработки, внедрения и использования технологий в области охраны здоровья, и включает набор принципов и рекомендаций, распространяющихся на все этапы жизненного цикла таких систем, ранее сообщал «МВ». По мнению Минздрава, следование положениям кодекса поможет разработчикам систем с ИИ создавать необходимые для отрасли безопасные и конкурентоспособные решения и позволит повысить доверие россиян к этой технологии.
Положения документа должны применяться на всех этапах жизненного цикла ИИ-систем, включая планирование, проектирование, построение модели, верификации и валидации, развертывания, эксплуатации и мониторинга с учетом обязательного определения критериев вывода из эксплуатации.
Новости рынка
Российский разработчик за 293 млн создал имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор
Российская компания «Палех инжиниринг» (резидент «Сколково») разработала первый отечественный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД). Процесс создания медизделия занял 2,5 года, компания вложила в разработку 292,5 млн рублей собственных средств. ИКД уже прошел доклинические испытания. Оператор намерен технически доработать устройство, а затем начать его массовое производство в России и странах БРИКС. В дальнейшем в сертификацию и регистрацию устройства, его внедрение в клиническую практику «Палех инжиниринг» намерен вложить 1 млрд рублей.
ИКД непрерывно отслеживает сердечный ритм и в случае жизнеугрожающих аритмий дает мощный электрический разряд, восстанавливая нормальную работу сердца. В создании устройства участвовали специалисты Федерального научно-клинического центра (ФНКЦ) ФМБА России и Московского областного научно-клинического института им. М.Ф. Владимирского. Разработка прошла испытания на животных, на данный момент ведется оптимизация технических параметров.
По заявлениям разработчиков, «уникальное технологическое преимущество» отечественного дефибриллятора перед зарубежными аналогами – программная алгоритмистика. Главный инженер проекта Александр Чистов отметил, что этот параметр «показал эффективность в проведенных исследованиях, и сейчас мы доводим его до совершенства». Одним из перспективных решений, подчеркнул он, будет использование искусственного интеллекта (ИИ) «в качестве второй дублирующей системы дискриминации жизнеугрожающих аритмий и других программных алгоритмов прибора». Так, по словам Чистова, ИИ сможет давать рекомендации врачу по изменению тех или иных параметров ИКД при плановой проверке устройства. Специалист отметил, что в дальнейшем планируется оптимизировать габариты прибора и увеличить емкость батареи – в этом случае ИКД «будет бесперебойно работать по меньшей мере 10 лет».
В Московской области закупят медоборудование для онкодиспансеров на 565 млн рублей
Минздрав Московской области намерен до конца 2025 года законтрактовать не менее 600 единиц медоборудования для оснащения онкодиспансеров и онкоотделений в клиниках региона. По словам главы Минздрава региона Максима Забелина, общий чек закупок составит не менее 565 млн рублей.
В план закупок входит видеоэндоскопическая техника, а также хирургическое, диагностическое и другое оборудование. Аппараты будут отгружены в Московский областной онкологический диспансер, в Видновскую, Лобненскую, Реутовскую, Шатурскую и другие больницы.
Источник: https://t.me/vademecum_live/17424
Прочее
FDA выдало разрешение приложению для эпилептиков на Apple Watch
Компания EpiWatch, разработавшая приложение по отслеживанию эпилептических судорожных признаков, получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США на использование сервиса в медицинских целях. В ходе тестирования было выявлено, что программа обнаруживает приступы судорожных припадков с низкой частотой ложных тревог.
Устройства — такие, как умные часы и наушники, — все чаще используются для мониторинга показателей здоровья потребителей и прогнозирования потенциальных проблем со здоровьем. В феврале технологический гигант Google получил одобрение FDA на свою технологию обнаружения потери пульса на базе искусственного интеллекта, доступную в часах Pixel Watch 3. Функция проверяет пульс человека, и как только обнаруживает признаки потери пульса, устройство активирует инфракрасный и красный свет для поиска дополнительных сигналов пульса. Затем датчик движения проверяет признаки движения, и если они не обнаруживаются, часы вызывают экстренные службы и отправляют оператору данные о состоянии и местонахождении пользователя.
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 14.03.2025 по 21.03.2025
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
