Дайджест новостей 15.05.2024 — 17.05.2024

Регуляторы

Минпромторг решил изменить перечень медизделий для получения налоговых льгот

Минпромторг подготовил поправки в перечни кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость (НДС) по налоговой ставке 10%, утвержденных Постановлением Правительства РФ № 688 от 15.09.2008. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru.

Министерство предлагает внести изменения в раздел II перечня кодов ОКПД, которым утверждены виды медицинских изделий с налоговыми преференциями.

Как следует из пояснительной записки, проектом постановления предусматривается замена кода ОКПД для двух позиций. Для одного из кодов «32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки» предлагается исключить примечание. Согласно нему налоговые льготы применяются только для впитывающих одноразовых пеленок (простыней); медицинских впитывающих, одноразовых пеленок для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными; подгузников для взрослых и детей, а также урологических прокладок.

По мнению разработчиков, исключение примечания не приведет к расширению номенклатуры медизделий с пониженными ставками НДС. Изменения будут распространены на правоотношения, возникшие после 1 января 2024 года.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Minpromtorg-reshil-izmenit-perechen-medizdelii-dlya-polucheniya-nalogovyh-lgot.html


Новости рынка

Минобрнауки выделит 2 млрд рублей на четыре медицинских проекта

Минобрнауки распределило субсидии образовательным и научным организациям для привлечения молодых ученых к участию в исследованиях, а также для реализации проектов под руководством ведущих исследователей. В перечне победителей конкурсов есть четыре проекта на медицинскую тематику — на них выделено 2 млрд руб. Все учреждения получат по 500 млн руб. в период с 2024 по 2028 год — по 100 млн руб. в год, говорится в протоколе Совета по грантам правительства России.

Среди тех, кто получит деньги:

  • Первый МГМУ им. И.М. Сеченова с проектом «Макромолекулярный дизайн полимерных материалов медицинского и технического назначения»;
  • Орловский государственный университет им. И.С. Тургенева с исследованием «Механизм нейродегенарации: древняя молекула как необходимый элемент физиологии и патологии клеток мозга»;
  • НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова с проектом «Молекулярные ключи для борьбы с раком и регенеративной медицины: селективные модуляторы рецепторов семейства FZD»;
  • НИИ биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича с проектом «Масс-спектрометрия высокого разрешения в современных биотехнологических аппликациях: от геномов к сплайс-опосредованным протеоформам».

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Minobrnauki-vydelilo-2-mlrd-rublei-na-chetyre-medicinskih-proekta.html

«Мединтех» получил более 1,2 млрд руб. на строительство производства «умных» шприцев

Заводу компании «Мединтех» по производству медицинских изделий одобрен Федеральным фондом развития промышленности заем в размере более 1,2 млрд руб., сообщает ТАСС со ссылкой на министра промышленности, торговли и энергетики Астраханской области Илью Волынского.

Власти региона рассчитывают, что строительство предприятия, которое было заморожено на несколько лет, возобновится в 2024 году. По словам Волынского, компания определяется с ассортиментом медицинской продукции, которую будет производить завод: кроме «умных» саморазрушающихся шприцев третьего поколения намерены наладить производство катетеров.

Завод будет располагаться в особой экономической зоне «Лотос» в Наримановском районе Астраханской области. Строительство предприятия началось в 2016 году, а выпуск продукции был запланирован на 2018 год. Затем из-за нехватки финансирования срок сдвинули на первую половину 2019 года, а потом проект заморозили. В феврале 2024 года стало известно о возобновлении строительства завода.

По оценкам инвестора, годовая потребность страны в шприцах третьего поколения, которые невозможно использовать повторно в силу их конструктивных особенностей, достигает 3 млрд штук. Планируемый объем производства — около 200 млн шприцев в год, это примерно годовая потребность Южного федерального округа.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Medinteh-poluchil-bolee-1-2-mlrd-rub-na-stroitelstvo-proizvodstva-umnyh-shpricev.html

Регулятор обновит стандарт оснащения полевого госпиталя

Минздрав РФ подготовил проект изменений в Порядок организации и оказания Всероссийской службой медицины катастроф медпомощи при чрезвычайных ситуациях. Авторы документа предлагают дать возможность менять штатную численность полевого многопрофильного госпиталя (ПМГ), а также намерены добавить девять пунктов в стандарт оснащения полевого госпиталя.

Обязательными для оснащения ПМГ могут стать устройства для размораживания крови и тканей, их планируется добавить к аппаратам подогрева крови и инфузионных растворов. Количество устройств из класса имущества остается без изменений: не менее 10 на один госпиталь.

Для работы госпиталя предлагается также иметь не менее одного комплекта для трудной интубации. Это могут быть ларингоскопы и ларингеальные маски, эндотрахеальная трубка или набор для ретроградной эндотрахеальной интубации.

Госпитали, согласно проекту приказа, могут оснастить как минимум двумя медицинскими раковинами для предоперационной обработки рук и одним аппаратом аэрозольной дезинфекции поверхности медизделий. Также в полевых госпиталях могут появиться устройства для запаивания пакетов.

Из прочего оборудования для работы ПМГ предлагают поставить не менее двух кузовов-контейнеров переменного объема и минимум 20 ударопрочных кейсов, из инженерного оборудования – по три прицепа контейнеровоза и контейнеровоза на шасси с мощностью двигателя от 300 до 400 л. с.

Правительство России в начале апреля 2024 года выделило 679 млн рублей на обеспечение работы выездных бригад полевых многофункциональных госпиталей в ДНР, ЛНР, Херсонской и Запорожской областях. Деньги направили на закупку лекарств, медизделий и дезинфицирующих средств.

Источник: https://vademec.ru/news/2024/05/15/regulyator-obnovit-standart-osnashcheniya-polevogo-gospitalya/

В МИРЭА открылось производство функциональных протезов

Инжиниринговый центр мобильных решений РТУ МИРЭА открыл отделение киберпротезирования, которое займется разработкой и производством функциональных протезов и инвазивных технологий.

На данный момент отделение оснащается высокотехнологичным оборудованием в области медицины и робототехники. А к 2025 году производственную площадку планируют дополнить участком металлообработки с выпуском критически важных элементов протезов.

Планируется, что на первом этапе будет выпускаться порядка 500 функциональных протезов. Инженеры приступят к разработке и созданию протезов голеностопа, а также к созданию «умных» бионических систем исследования и вживляемых интерфейсов для реализации очувствления бионических протезов верхних и нижних конечностей.

Разработкой отечественной технологии проектирования и функциональных протезов рук центр занимается с 2023 года. Продуктовая линейка включает в себя 7 видов протезов, в том числе активные тяговые и бионические односхватовые и многосхватовые протезы на все виды травм верхних конечностей.

Источник: https://t.me/vademecum_live/14234


Прочее

Neuralink уже на протяжении нескольких лет испытывает проблемы с проводами, подключаемыми к мозгу человека

Несколько источников, близких к компании Neuralink, сообщили изданию Reuters, что стартап Илона Маска на протяжении многих лет сталкивается с проблемой «вытягивания» проводов вводимого в мозг чипа. Из-за этого у устройства уменьшается количество электродов, способных определять мозговые сигналы.

Новый имплант Neuralink улавливает мозговые импульсы с помощью крохотных проводов, которые тоньше человеческого волоса. Как отметили источники Reuters, конструкторы компании сочли риск вытягивания проводов недостаточно высоким, чтобы изменять дизайн устройства.

Источник: https://www.reuters.com/technology/musks-neuralink-has-faced-issues-with-its-tiny-wires-years-sources-say-2024-05-15/

«Умная камера здоровья» от «СберЗдоровья» официально стала медицинским изделием

Коллеги из «СберЗдоровье» подкинули новость для канала — компания получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора на свое устройство для удаленной самодиагностики.

Устройство позволяет пациенту самостоятельно проводить осмотр и передавать информацию врачу. При помощи камеры можно сделать фотографии или видеозапись органов дыхания — горла и носа, ушей, а также кожных покровов. Устройство синхронизируется с мобильным приложением «СберЗдоровья» на смартфоне и передаёт фото и видео врачу для оценки состояния и дальнейших рекомендаций.

Пока девайс делают в Китае. Думаю, проблема пока в стоимости производства устройства в России.

Источник: https://t.me/medicalksu/5006


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 08.05.2024 по 17.05.2024

Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]

Новости

Дайджест новостей 06.02.2026 — 13.02.2026
13.02.2026
Регулятор изменит подход к составлению списка медизделий для модернизации радиологических отделений; Решающую роль человека при принятии решений ИИ закрепят в российском законодательстве; В Самаре готовятся выпускать саморассасывающиеся костные винты для остеосинтеза
Подробнее
Дайджест новостей 30.01.2026 — 06.02.2026
06.02.2026
Минздрав РФ создаст комиссию по формированию перечня одурманивающих веществ; Производство диагностических реагентов в России выросло до 126 млн упаковок; В России планируют создать «дорожную карту» по импортозамещению оборудования для диализа
Подробнее
Дайджест новостей 23.01.2026 — 30.01.2026
30.01.2026
Регулятор изменит срок выдачи разрешений на применение медизделий для диагностики in vitro; Минпромторг предлагает ввести маркировку детских подгузников и зубных щеток; Продажа лекарств, медизделий и БАД на маркетплейсах будет проходить обязательную премодерацию
Подробнее