新闻摘要 2024年05月15日-2024年05月17日

监管机构

工貿部決定變更醫療產品享有稅收優惠清單

工業和貿易部已準備好對按 10% 稅率徵收增值稅 (VAT) 的醫療商品代碼清單進行修訂,並經俄羅斯聯邦政府 9 月 15 日第 688 號令批准, 2008年。該文件草案發佈在入口網站regulation.gov.ru上。

該部提議修改 OKPD 代碼清單第二部分,該代碼批准具有稅收優惠的醫療器材類型。

如解釋性說明所示,該決議草案規定用 OKPD 代碼取代兩個職位。對於代碼之一“32.50.50.190 醫療產品,包括外科產品、其他,不包括在其他組中”,建議排除該註釋。據介紹,稅收優惠僅適用於吸水性一次性尿布(片);用於照顧成人、兒童和新生兒的醫用吸收性拋棄式尿布;成人和兒童尿布以及泌尿墊。

開發商表示,排除該票據不會導致增值稅稅率降低的醫療產品範圍擴大。這些變更將適用於 2024 年 1 月 1 日之後產生的法律關係。

資料來源:https://medvestnik.ru/content/news/Minpromtorg-reshil-izmenit-perechen-medizdelii-dlya-polucheniya-nalogovyh-lgot.html


市場新聞

教育與科學部將為四個醫療計畫撥款20億盧布

教育和科學部向教育和科學組織提供補貼,以吸引年輕科學家參與研究,並在領先研究人員的指導下實施計畫。競賽獲獎者名單包括四個醫學主題項目,為它們分配了 20 億盧布。所有機構將獲得5億盧布。 2024年至2028年期間為1億盧布。根據俄羅斯政府撥款委員會的記錄,每年。

在將收到錢的人中:

  • 第一所莫斯科國立醫科大學以此命名。他們。謝切諾夫的計畫「用於醫療和技術目的的高分子材料的高分子設計」;
  • 奧廖爾州立大學以其名字命名。是。屠格涅夫的研究「神經退化的機制:一種古老的分子作為腦細胞生理學和病理學的必要元素」;
  • 國家婦產圍產科醫學研究中心命名。阿卡德。在和。 Kulakova 的計畫「抗癌和再生醫學的分子關鍵:FZD 家族受體的選擇性調節劑」;
  • 生物醫學化學研究所命名。 V.N. Orekhovich 的計畫「現代生物技術應用中的高分辨率質譜:從基因組到剪接介導的蛋白質形式」。

資料來源:https://medvestnik.ru/content/news/Minobrnauki-vydelilo-2-mlrd-rublei-na-chetyre-medicinskih-proekta.html

Medintech 獲得超過 12 億盧布。用於生產「智慧」注射器的建設

據塔斯社引述阿斯特拉罕地區工業、貿易和能源部長伊利亞·沃倫斯基的報道,用於生產醫療器材的 Medintech 工廠已獲得聯邦工業發展基金批准提供超過 12 億盧布的貸款。

當地政府預計,該企業已凍結數年的建設將於 2024 年恢復。根據沃倫斯基介紹,該公司正在決定該工廠將生產的醫療產品範圍:除了「智慧」第三代自動失效注射器外,他們還打算開始生產導管。

該工廠將位於阿斯特拉罕地區納裡馬諾夫斯基區的洛托斯經濟特區。該企業於2016年動工建設,計劃2018年投產。隨後,由於缺乏資金,截止日期被推遲到2019年上半年,隨後該項目被凍結。 2024 年 2 月,有消息稱該工廠將恢復建設。

據投資者估計,該國每年對因設計特點而無法重複使用的第三代注射器的需求達到30億支。規劃年產量約2億支注射器,約相當於南部聯邦區的年需求量。

資料來源:https://pharmvestnik.ru/content/news/Medinteh-poluchil-bolee-1-2-mlrd-rub-na-stroitelstvo-proizvodstva-umnyh-shpricev.html

監管機構將更新野戰醫院設備標準

俄羅斯聯邦衛生部已起草了《全俄災難醫學服務機構在緊急情況下組織和提供醫療服務的程序》修正案草案。文件的作者提議給予野戰多專業醫院(FMG)人員配置水準改變的機會,也打算在野戰醫院設備標準上增加九點。

用於解凍血液和組織的設備可能成為裝備 PMG 的強制性要求;它們計劃被添加到用於加熱血液和輸液溶液的設備中。財產類別的設備數量保持不變:每家醫院至少 10 台。

對於醫院手術,也建議至少配備一套困難插管工具包。這些可能包括喉鏡和喉罩、氣管插管或逆行氣管插管套件。

根據草案,醫院可配備至少2個用於術前手部處理的醫用水槽和1個用於醫療產品表面的氣霧消毒裝置。用於密封袋子的裝置也可能出現在野戰醫院。

在PMG工作的其他設備中,他們建議提供至少兩個可變容積的貨櫃體和至少20個抗衝擊箱,以及工程設備——三輛貨櫃拖車和一輛底盤上的貨櫃運輸車,引擎功率為300至400馬力。和。

2024年4月初,俄羅斯政府撥款6.79億盧布,支援DPR、LPR、赫爾松和札波羅熱地區野戰多功能醫院機動隊的工作。這筆錢用於購買藥品、醫療用品和消毒劑。

資料來源:https://vademec.ru/news/2024/05/15/regulyator-obnovit-standart-osnashcheniya-polevogo-gospitalya/

MIREA 開始生產功能性義肢

RTU MIREA 的行動解決方案工程中心開設了網路義肢部門,該部門將開發和生產功能性義肢和侵入性技術。

目前,該部門配備了高科技醫學和機器人領域的技術設備。到 2025 年,生產基地計畫增設金屬加工部門,生產義肢的關鍵元件。

第一階段計劃生產約500個功能性義肢。工程師將開始設計和製造腳踝義肢,以及創建「智慧」仿生研究系統和可植入接口,以在上肢和下肢仿生義肢中實現感測。

該中心自2023年起致力於開發國產設計技術和功能性義肢。此產品線包括7種類型的義肢,包括主動牽引和仿生單握把和多握把義肢,適用於所有類型的上肢損傷。

資料來源:https://t.me/vademecum_live/14234


其他

Neuralink 多年來一直遇到與人腦連接的電線問題

幾位接近 Neuralink 的消息人士告訴路透社,埃隆馬斯克的新創公司多年來一直面臨著「拉動」插入大腦的晶片電線的問題。因此,該設備能夠檢測大腦訊號的電極數量減少了。

新的 Neuralink 植入物使用比人類頭髮絲還細的細線來接收大腦脈衝。正如路透社消息人士指出的那樣,該公司的設計師認為拉線的風險不足以改變設備的設計。

資料來源:https://www.reuters.com/technology/musks-neuralink-has-faced-issues-with-its-tiny-wires-years-sources-say-2024-05-15/

SberHealth「智慧健康相機」正式成為醫療產品

SberZdorovye的同事向該頻道帶來了訊息——該公司的遠端自診斷設備獲得了Roszdravnadzor的註冊證書。

該設備允許患者獨立進行檢查並將資訊傳輸給醫生。使用相機,您可以拍攝呼吸器官(喉嚨、鼻子、耳朵以及皮膚)的照片或影片。該設備與智慧型手機上的 SberHealth 行動應用程式同步,並將照片和影片傳輸給醫生,以評估病情並提供進一步建議。

目前,該設備正在中國製造。我認為到目前為止的問題是在俄羅斯生產該設備的成本。

來源:https://t.me/medicalksu/5006


新註冊醫療器材

我們發布了2024年5月8日至2024年5月17日註冊的新醫療器材清單

列表連結:[參見。 附表]

新闻

新闻摘要 2025年11月01日-2025年11月07日
07.11.2025
俄羅斯連鎖藥局協會(RAAC)呼籲對另一類產品引入標籤制度; 簡化稅制下的增值稅繳納門檻將分階段降低; 俄羅斯首家透析設備製造廠計劃於3月投產
更多
新闻摘要 2025年10月24日-2025年11月01日
01.11.2025
94種醫療器材將納入本地化積分體系; 俄羅斯擬將藥品和醫療器材流通的特殊規定延長至2027年底; 製藥公司或可申請國家醫學研究中心(NMIC)地位
更多
新闻摘要 2025年10月17日-2025年10月24日
24.10.2025
歐亞經濟聯盟(EAEU)向醫療器材單一市場的過渡將推遲兩年; 俄羅斯衛生部編制了一份用於區域癌症中心現代化改造的醫療設備清單; ELTA血糖儀製造商已就俄羅斯食品藥物管理局(Roszdravnadzor)的指控提起訴訟
更多