Дайджест новостей 20.05.2024 — 22.05.2024
Регуляторы
Регулятор утвердил формат запросов для создания «Кругом добра» резерва препаратов
Правительство РФ утвердило разработанные Минздравом принципы формирования в электронном виде запросов от регионов на создание фондом «Круг добра» резерва препаратов и медизделий для детей с орфанными заболеваниями.
В заявке должна содержаться информация о требуемом лекарстве, числе детей, для которых формируется запрос, их диагнозах, решении экспертного совета фонда о предоставлении препаратов, некоторые сведения о закупке и другая информация. В принятом документе описывается и механизм внесения в профильный информационный ресурс данных о поступлении запроса на препараты и медизделия, а также об их поставке.
Источник: https://vademec.ru/news/2024/05/21/kartina-dnya-daydzhest-glavnykh-novostey-ot-21-maya-2024-goda/
Новости рынка
ЦВ «Протек» заявил о готовности маркировать товары
«Работа в условиях, когда путь товара прослеживается с помощью специального кода, — для нас уже обычная реальность, не вызывающая вопросов и затруднений», — заявил он.
С 2023 года мощности логистического парка «Транссервис» в подмосковном Пушкине — центрального парка ЦВ «Протек» пополнились новыми терминалами, оказывающими комплекс таможенных, складских, логистических, консалтинговых услуг и специализирующимися на маркировке лекарственных средств, БАД и медизделий.
«В терминалах Транссервис-2 и Транссервис-3 работают маркировочные линии мощностью до 2 млн стикеров в месяц каждая, — уточнил эксперт. — ЦВ «Протек» оказывает партнерам услуги по маркировке как первичной, так и вторичной упаковки. Особенно эта услуга актуальна для импортных товаров, которые поставляются на наш таможенный склад».
Он также напомнил, что востребованность маркировочных мощностей логопарка будет расти: с 1 октября 2023 года маркировка стала обязательной для БАД, также предусмотрена поэтапная реализация маркировки различных категорий медизделий.
Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/CV-Protek-zayavil-o-gotovnosti-markirovat-tovary.html
Ректор СамГМУ провел первое заседание рабочей группы Государственной Думы РФ по новым медицинским изделиям и материалам
Ректор СамГМУ, профессор РАН, заслуженный деятель науки РФ Александр Колсанов провел первое заседание рабочей группы по новым медицинским изделиям и материалам Экспертного совета Комитета Государственной Думы РФ по промышленности и торговле по развитию биотехнологий, фармацевтической и медицинской промышленности.
Заседание было посвящено обсуждению современного состояния, проблем и перспектив развития отечественного медицинского материаловедения и направления эндопротезирования. На нем участники уточнили конкретные цели и задачи, которые будет решать рабочая группа.
На заседании ответственный секретарь рабочей группы по новым медицинским изделиям и материалам, директор НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ Минздрава России Андрей Николаенко рассказал о том, на каком уровне развития сегодня находится российское медицинское материаловедение, сфера эндопротезирования. Эксперт обозначил свое видение перспектив развития этих направлений.
Об опыте в импортозамещении и производстве отечественных эндопротезов рассказал член рабочей группы по новым медицинским изделиям и материалам, генеральный директор компании «Медтэк» Андрей Ушаков.
В ходе дискуссии также выступилидиректор департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России Елена Астапенко, заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков, директор НМИЦ травматологии и ортопедии имени Н. Н. Приорова Антон Назаренко и другие.
«Заседание рабочей группы носило характер установочного. Мы обсудили цели, задачи и ближайшие планы, определили периодичность заседаний, — прокомментировал Александр Колсанов. — Наша задача — выявить конкретные проблемы, связанные с производством сырья для выпуска медицинских изделий, а также сформировать свои предложения по их устранению. После этого предметно обсудим все вопросы на совещании с Министерством промышленности и торговли РФ. Также совместно с Министерством планируем создать реестр медицинских производителей и медицинских материалов».
Решение создать рабочую группу по новым медицинским изделиям и материалам под руководством ректора СамГМУ Александра Колсанова было принято в феврале текущего года в ходе заседания Экспертного совета комитета Государственной Думы РФ по промышленности и торговле по развитию биотехнологий, фармацевтической и медицинской промышленности. Оно было посвящено реализации крупных проектов технологического суверенитета (мегапроектов). Инновационные разработки СамГМУ включены в дорожную карту правительственного мегапроекта технологического суверенитета по локализации производства наиболее востребованных медицинских изделий.
Рабочая группа по новым медицинским изделиям и материалам Экспертного совета Комитета ГосДумы РФ по промышленности и торговле по развитию биотехнологий, фармацевтической и медицинской промышленности объединяет в рамках одной площадки усилия науки, вузов, министерств и ведомств, ИТ и технологических компаний с целью поиска оптимальных решений обеспечения беспрепятственного развития производства медицинских изделий для достижения технологического суверенитета в данной сфере. В состав совета вошли представители Министерства здравоохранения РФ, Росздравнадзора, ведущих НМИЦ, вузов, РАН, предприятий реального сектора экономики.
Источник: https://samsmu.ru/news/2024/14052/
На рынке косметологических инъекций сменился лидер: позицию Allergan заняла компания Ipsen
По данным IQVIA, после ухода Allergan из России, позиции ключевых игроков стали смещаться. В 2023 году доля Allergan на рынке инъекционной косметологии в денежном выражении сократилась до 10% (с 29% в 2021-м), Ipsen нарастил долю до 29% (с 20% в 2021-м). На втором месте оказалась компания Merz – 22%. Российский производитель ботулотоксина «Микроген» занял 5% рынка в деньгах.
Ботулотоксины
В единицах доля Диспорта (Ipsen) в 2023 году составила 47,9%. Далее следуют Ксеомин от Merz (17,8%) и Релатокс от «Микрогена» (13,9%). Мировой бестселлер от Allergan – Ботокс – занял лишь 5,3%.
Филлеры
На первом месте в натуральном выражении (шприцы) –– Belotero от Merz, далее следуют Juvederm (Allergan) и Art Filler от Ipsen. На эти три бренда приходится более 40% рынка.
Мезококтейли
В натуральном выражении первое место у NCTF135 от Ipsen, также в тройке лидеров по потреблению – Novacutan (от Fijie) и российский бренд Revi («МКС-Лаборатория»). На эти три бренда приходится порядка 30% рынка.
Источник: https://t.me/delotom/409
Прочее
В ПИМУ разработали комплекс для реабилитации военных при помощи виртуальной реальности
Ученые Приволжского исследовательского медицинского университета (ПИМУ) разработали реабилитационный комплекс и методику реабилитации для военных, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Диагностика проводится как с использованием психологических тестов, так и при помощи анализа неконтролируемых психофизиологических реакций, которые регистрируются при помощи датчика, измеряющего физиологические параметры организма, сообщили в пресс-службе вуза.
Источник: https://nauka.tass.ru/nauka/20780277
В «Сколково» оценили объем российского рынка ИИ-решений в медицине в 12 млрд рублей
«По различным оценкам, объем рынка решений на основе искусственного интеллекта (ИИ) в медицине составляет 12 млрд рублей. В России на сегодняшний день реализуется порядка 75 проектов в этой области. Во всей стране более 40% ИТ-решений в медицине содержат ИИ», – рассказала управляющий директор центра биомедицинских технологий фонда «Сколково» Камила Зарубина.
Например, в московских больницах проходит эксперимент по внедрению компьютерного зрения в лучевую диагностику. С 1 мая система делит все скрининговые исследования на два типа – норма и патология. Вся норма отправляется в медицинские карты, а вся патология поступает врачу.
«Сейчас возникает много спорных моментов – врач воспринимает ИИ как экзаменатора, меняется его поведение. А нужно, чтобы ИИ был помощником. Мы ставим задачу в 2024 году выпустить как можно больше публикаций по использованию ИИ, чтобы изменить отношение к этой теме», – отметила замдиректора департамента цифрового развития и информационных технологий Минздрава России Олия Артeмова.
Новости
