新闻摘要 2024年05月20日-2024年05月22日
监管机构
監管機構批准了 Circle of Good 建立藥品儲備請求的格式
俄羅斯聯邦政府批准了衛生部製定的原則，用於向各地區發出電子請求，以便善行基金會為患有孤兒疾病的兒童建立藥物和醫療產品儲備。
申請必須包含有關所需藥物的資訊、提出請求的兒童人數、他們的診斷、基金專家委員會提供藥物的決定、有關購買的一些資訊和其他資訊。通過的文件也描述了將有關收到藥品和醫療產品請求及其供應的資料輸入設定檔資訊資源的機制。
來源：https://vademec.ru/news/2024/05/21/kartina-dnya-daydzhest-glavnykh-novostey-ot-21-maya-2024-goda/
市場新聞
CV Protek 宣布準備為商品貼標籤
「在使用特殊代碼追蹤貨物路徑的條件下工作對我們來說已經是一種常見的現實，這不會引起問題或困難，」他說。
自2023 年以來，位於莫斯科附近普希金的Transservice 物流園區（CV Protek 的中央園區）的容量已透過新碼頭補充，提供一系列海關、倉庫、物流、諮詢服務，並專門從事藥品、膳食補充劑的標籤和醫療產品。
這位專家表示：“Transservice-2 和 Transservice-3 航站樓的標線每個月的產能高達 200 萬張貼紙。” — CV Protek 為合作夥伴提供初級和二級包裝的標籤服務。這項服務特別適合運送到我們海關倉庫的進口貨物。
他還回顧說，對標誌公園的標籤能力的需求將會增長：從2023年10月1日起，膳食補充劑的標籤已成為強制性的，並且還規定分階段實施各類別醫療產品的標籤。
資料來源：https://pharmvestnik.ru/content/news/CV-Protek-zayavil-o-gotovnosti-markirovat-tovary.html
SamSMU校長召開俄羅斯聯邦國家杜馬新型醫療器材和材料工作小組第一次會議
薩姆大學校長、俄羅斯科學院教授、俄羅斯聯邦功勳科學家亞歷山大·科爾薩諾夫召開俄羅斯聯邦工業和資訊化國家杜馬委員會專家委員會醫療新產品和新材料工作組第一次會議生物技術、製藥和醫療產業發展的貿易。
會議專門討論了國內醫用材料科學的發展現狀、問題和前景以及內置假體的發展方向。在會議上，與會人員明確了工作小組將解決的具體目標和任務。
會上，新型醫療器材與材料工作小組執行秘書、俄羅斯衛生部薩馬拉國立醫科大學仿生與個人化醫療研究所所長安德烈·尼古拉延科談到發展水平當今俄羅斯醫學材料科學和內假體領域的發展。專家概述了他對這些領域發展前景的展望。
新型醫療產品和材料工作小組成員、Medtek總經理安德烈·烏沙科夫（Andrey Ushakov）談到了進口替代和國產內置假體生產的經驗。
討論中，俄羅斯衛生部藥品和醫療器材流通監管司司長Elena Astapenko、Roszdravnadzor副局長Dmitry Pavlyukov、國家創傷與骨科醫學研究中心主任隨後 N. N. Priorov Anton Nazarenko 等人也發言。
「工作小組會議是介紹性的。我們討論了目的、目的和近期計劃，確定了會議的頻率，」亞歷山大·科爾薩諾夫評論道。 — 我們的任務是確定與醫療產品生產原材料生產相關的具體問題，並制定消除這些問題的建議。此後，我們將在與俄羅斯聯邦工業和貿易部的會議上對所有問題進行實質討論。我們還計劃與衛生部一起創建醫療製造商和醫療材料的登記冊。
今年2月，在俄羅斯國家杜馬工業和貿易委員會生物技術發展專家委員會會議上，決定成立一個由SamSMU校長Alexander Kolsanov領導的新醫療產品和材料工作小組、製藥和醫療行業。它致力於實施大型技術主權專案（大型專案）。 SamSMU 的創新發展被納入政府技術主權大型計畫的路線圖中，以在地化生產最受歡迎的醫療產品。
俄羅斯聯邦國家杜馬工業和貿易委員會專家委員會新醫療產品和材料工作小組致力於發展生物技術、製藥和醫療產業，將科學、大學、部會和部門的努力結合在一個平台上、IT和科技公司為了找到最優的解決方案，確保醫療器材生產的發展不受阻礙，實現這一領域的技術主權。該委員會包括俄羅斯聯邦衛生部、俄羅斯聯邦醫療監督局、主要國家醫學研究中心、大學、俄羅斯科學院以及實體經濟企業的代表。
資料來源：https://samsmu.ru/news/2024/14052/
注射美容市場領導者已變：艾爾建的位置被易普森取代
據IQVIA稱，艾爾建離開俄羅斯後，關鍵人物的位置開始轉變。 2023年，艾爾建在註射美容市場的貨幣份額下降至10%（2021年為29%），益普生份額增加至29%（2021年為20%）。排在第二位的是 Me 公司rz – 22%。俄羅斯肉毒桿菌毒素製造商Microgen以資金計算佔據了5%的市場。
肉毒桿菌毒素
以單位計算，2023 年 Dysport (Ipsen) 的份額為 47.9%。其次是 Merz 的 Xeomin (17.8%) 和 Microgen 的 Relatox (13.9%)。艾爾建(Allergan)的全球暢銷產品肉毒桿菌(Botox)僅佔5.3%。
填料
在物理方面（注射器）排名第一的是 Merz 的 Belotero，其次是 Juvederm (Allergan) 和 Ipsen 的 Art Filler。這三個品牌佔了40%以上的市佔率。
中觀雞尾酒
物理量方面，第一名是來自Ipsen的NCTF135，消耗量方面排名前三的還有Novacutan（來自斐濟）和俄羅斯品牌Revi（ISS-Laboratory）。這三個品牌約佔30%的市佔率。
其他
PIMU 利用虛擬實境開發了軍事人員復健綜合體
伏爾加研究醫科大學（PIMU）的科學家為患有創傷後壓力症候群（PTSD）的軍事人員開發了一種復健綜合體和復健方法。根據大學新聞服務報道，診斷是透過心理測試和分析不受控制的心理生理反應來進行的，這些反應是使用測量身體生理參數的感測器記錄的。
資料來源：https://nauka.tass.ru/nauka/20780277
斯科爾科沃估計俄羅斯醫學人工智慧解決方案市場規模為 120 億盧布
「根據各種估計，基於人工智慧（AI）的醫學解決方案的市場規模為120億盧布。如今，俄羅斯約有 75 個計畫正在該領域實施。在全國範圍內，超過 40% 的醫學 IT 解決方案都包含人工智慧。
例如，莫斯科醫院正在進行一項實驗，將電腦視覺引入放射診斷。從5月1日起，系統將所有篩檢研究分為兩種類型—正常和病理。所有規範均寄至病歷，所有病理均寄至醫生。
「現在出現了許多有爭議的問題——醫生將人工智慧視為檢查者，他的行為發生了變化。而AI需要充當助手。我們設定的目標是在 2024 年發布盡可能多的有關人工智慧使用的出版物，以改變人們對這一主題的態度。
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