Дайджест новостей 20.12.2023 — 22.12.2023

Регуляторы

Правительство обновило порядок доступа к информации в системе маркировки товаров

Правительство внесло изменения в правила обеспечения доступа к информации, содержащейся в системе маркировки. Соответствующее постановление № 2163 от 15.12.2023 опубликовано на портале правовой информации.

Документ урегулировал вопрос предоставления доступа к информации из системы маркировки товаров для заказчиков и исполнителей в процессе контактного производства маркированной продукции. В таком формате взаимодействия заказчик для целей предоставления информации приравнивается к производителю, которому предоставляется полный доступ к информации о движении продукции. Для исполнителей по контрактному производству, как для сторонних производителей, установили специальные условия для доступа к данным системы прослеживания. Для получения полного доступа они должны получить согласие производителя, то есть заказчика. Кроме того, в системе маркировки должна фигурировать информация, что такой сторонний производитель участвовал во вводе в оборот отдельных единиц такого товара. Если такой информации нет, то производитель вправе самостоятельно предоставить запрашиваемые сведения.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Pravitelstvo-obnovilo-poryadok-dostupa-k-informacii-v-sisteme-markirovki-tovarov.html


Новости рынка

Ростех направит 45 млн рублей на разработку пневмогидравлического протеза стопы, управляемого с помощью микропроцессора

Грант получит ЦНИТИ «Техномаш» Объединенной приборостроительной корпорации, в рамках программы «Вектор» – собственного бизнес-акселератора Госкорпорации.

Разрабатываемый протез позволит совершать прогулки по пересеченной местности, быстро ходить и комфортно передвигаться по лестнице. В настоящее время подобные изделия поставляются на российский рынок преимущественно из-за рубежа, отличаются высокой ценой и дороги в обслуживании.

Российская разработка легче и дешевле европейского аналога, адаптирована к российскому климату и имеет более выгодную стоимость обслуживания за счет локализации производства в России.

Источник: https://www.meditex.ru/news_all/Rostekhnapravit45mlnruble ynarazrabotkupnevmogidravlich eskogoprotezastopycheloveka upravlyaemogospomoshch/


Прочее

Eli Lilly разработает новый препарат от ожирения с помощью ИИ на основе генов суслика

Eli Lilly и Fauna Bio заключили партнерское соглашение о разработке препарата от ожирения. Сумма сделки составила 494 млн долл. Лекарственное средство будет создаваться при помощи платформы ИИ, база данных которой имеет информацию о генах сусликов, набирающих массу перед зимней спячкой. Их изучение позволит понять механизм развития ожирения у людей.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Eli-Lilly-razrabotaet-novyi-preparat-ot-ojireniya-s-pomoshu-II-na-osnove-genov-suslika.html

В Москве провели комплексный мониторинг качества работы сервисов ИИ в медицине

В столичных медицинских учреждениях нейросети применяются для анализа медицинских снимков.

В этом году московские специалисты провели более 200 тестирований и 500 мониторингов для выявления ошибок в работе искусственного интеллекта (ИИ) в сфере медицины. Об этом сообщила Анастасия Ракова, заместитель Мэра Москвы по вопросам социального развития.

С этого года в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования столичным пациентам доступна новая медицинская услуга — анализ результатов профилактических маммографических исследований с применением ИИ.

Источник: https://www.mos.ru/news/item/133637073/


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 15.12.2023 по 22.12.2023

Ссылка на перечень: https://asiamc.ru/uploads/blogs/2023-12-22/6585c3d53ebf7.pdf

Новости

Дайджест новостей 31.07.2026 — 14.08.2026
14.08.2026
Правительство РФ сдвинуло сроки обновления данных об уполномоченных представителях медизделий; Продление перехода к единому рынку медизделий ЕАЭС ратифицировано; Ученые ИТМО создали «умную» упаковку для контроля качества продуктов
Подробнее
Дайджест новостей 24.07.2026 — 31.07.2026
31.07.2026
Минздрав РФ введет дополнительные индикаторы риска для госконтроля за обращением медизделий; Срок действия реестра разрешений на клинические испытания медизделий продлят на два года; ВОЗ включила Минздрав РФ в список 12 органов для облегчения регулирования рынка медизделий
Подробнее
Дайджест новостей 17.07.2026 — 24.07.2026
24.07.2026
Действие Порядка ведения реестра КИ медизделий могут продлить до конца 2028 года; Росздравнадзор разделил полномочия по лицензированию техобслуживания медизделий с регионами; Правила маркировки медизделий предложили распространить на мультитоварные наборы
Подробнее