新闻摘要 2023年12月20日-2023年12月22日

监管机构

政府更新了獲取產品標籤系統資訊的程序

政府對規則進行了修改,以確保標籤系統中包含的資訊的取得。 相應的 2023 年 12 月 15 日第 2163 號決議已在法律資訊入口網站上公佈。

該文件解決了在貼標產品的接觸生產過程中為客戶和表演者提供產品標籤系統資訊存取的問題。 在這種互動形式中,為了提供信息,客戶等同於製造商,製造商可以完全訪問有關產品移動的信息。 對於合約製造承包商和第三方製造商來說,已經制定了存取追蹤系統資料的特殊條件。 要獲得完全存取權限,他們必須獲得製造商(即客戶)的同意。 此外,標籤系統必須包含此類第三方製造商參與將此類產品的單一單元引入流通的資訊。 如果無法提供此類資訊,製造商有權獨立提供所要求的資訊。

来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Pravitelstvo-obnovilo-poryadok-dostupa-k-informacii-v-sisteme-markirovki-tovarov.html


市场新闻

Rostec 將撥款 4,500 萬盧布用於開發由微處理器控制的氣動液壓假足

這筆贈款將由聯合儀器製造公司的 Technomash 中央科學研究所接收,作為國家公司自己的業務加速器 Vector 計劃的一部分。

正在開發的義肢將使您能夠在崎嶇的地形上行走、快速行走並舒適地爬樓梯。 目前,此類產品主要從國外供應到俄羅斯市場;價格昂貴且維護成本高。

俄羅斯開發的產品比歐洲同類產品更輕、更便宜,適應俄羅斯氣候,由於俄羅斯在地化生產,維護成本更優惠。

来源: https://www.meditex.ru/news_all/Rostekhnapravit45 mlnrubleynarazrabotkupnevmogidravli cheskogoprotezastopycheloveka upravlyaemogospomoshch/

其他

禮來公司將利用基於地鼠基因的人工智慧開發一種新的抗肥胖藥物

禮來公司 (Eli Lilly) 和 Fauna Bio 已建立合作夥伴關係,開發一種抗肥胖藥物。 交易金額為 4.94 億美元,該藥物將使用人工智慧平台生產,該平台的資料庫包含有關地鬆鼠在冬眠前體重增加的基因資訊。 他們的研究將使我們了解人類肥胖發生的機制。

。 来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Eli-Lilly-razrabotaet-novyi-preparat-ot-ojireniya-s-pomoshu-II-na-osnove-genov-suslika.html

莫斯科對醫學人工智慧服務品質進行全面監測

在大城市的醫療機構中,神經網路用於分析醫學影像。

今年,莫斯科專家進行了 200 多項測試和 500 多項監測,以找出人工智慧( AI )在醫學領域工作上的錯誤。 這是莫斯科負責社會發展的副市長阿納斯塔西婭 · 拉科娃 (Anastasia Rakova) 報導的。

從今年開始,作為地區強制醫療保險計劃的一部分,首都患者可以享受一項新的醫療服務——利用人工智慧分析預防性乳房 X 光檢查研究的結果。

。 来源: https://www.mos.ru/news/item/133637073/


新註冊醫療器材

我們公佈 2023 年 15 月 12 日至 2023 年 12 月 22 日註冊的新醫療器材清單

列表連結 : https://asiamc.ru/uploads/blogs/2023-12-22/6585c3d53ebf7.pdf

新闻

新闻摘要 2025年12月05日-2025年12月12日
12.12.2025
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)根據歐亞經濟聯盟(EAEU)規則,負責監管醫療器材臨床試驗許可的頒發; 使用ST-1證書確認在地化生產的能力可能會延長至2026年6月30日; 勞動部將制定助聽器技術規範
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新闻摘要 2025年11月28日-2025年12月05日
05.12.2025
藥品本地化評分系統的啟動將被推遲; 前九個月,重大公共醫療採購額接近1.1兆盧布; 英國是第一個獲得美國藥品關稅完全豁免的國家
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新闻摘要 2025年11月21日-2025年11月28日
28.11.2025
歐亞經濟聯盟(EAEU)法規將擴大未註冊醫療器材流通的允許範圍; 政府擴大醫療器材檢查風險類別; 政府已明確一次性復健器材的標籤規範
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