新闻摘要 2023年12月20日-2023年12月22日

监管机构

政府更新了獲取產品標籤系統資訊的程序

政府對規則進行了修改,以確保標籤系統中包含的資訊的取得。 相應的 2023 年 12 月 15 日第 2163 號決議已在法律資訊入口網站上公佈。

該文件解決了在貼標產品的接觸生產過程中為客戶和表演者提供產品標籤系統資訊存取的問題。 在這種互動形式中,為了提供信息,客戶等同於製造商,製造商可以完全訪問有關產品移動的信息。 對於合約製造承包商和第三方製造商來說,已經制定了存取追蹤系統資料的特殊條件。 要獲得完全存取權限,他們必須獲得製造商(即客戶)的同意。 此外,標籤系統必須包含此類第三方製造商參與將此類產品的單一單元引入流通的資訊。 如果無法提供此類資訊,製造商有權獨立提供所要求的資訊。

来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Pravitelstvo-obnovilo-poryadok-dostupa-k-informacii-v-sisteme-markirovki-tovarov.html


市场新闻

Rostec 將撥款 4,500 萬盧布用於開發由微處理器控制的氣動液壓假足

這筆贈款將由聯合儀器製造公司的 Technomash 中央科學研究所接收,作為國家公司自己的業務加速器 Vector 計劃的一部分。

正在開發的義肢將使您能夠在崎嶇的地形上行走、快速行走並舒適地爬樓梯。 目前,此類產品主要從國外供應到俄羅斯市場;價格昂貴且維護成本高。

俄羅斯開發的產品比歐洲同類產品更輕、更便宜,適應俄羅斯氣候,由於俄羅斯在地化生產,維護成本更優惠。

来源: https://www.meditex.ru/news_all/Rostekhnapravit45 mlnrubleynarazrabotkupnevmogidravli cheskogoprotezastopycheloveka upravlyaemogospomoshch/

其他

禮來公司將利用基於地鼠基因的人工智慧開發一種新的抗肥胖藥物

禮來公司 (Eli Lilly) 和 Fauna Bio 已建立合作夥伴關係,開發一種抗肥胖藥物。 交易金額為 4.94 億美元,該藥物將使用人工智慧平台生產,該平台的資料庫包含有關地鬆鼠在冬眠前體重增加的基因資訊。 他們的研究將使我們了解人類肥胖發生的機制。

。 来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Eli-Lilly-razrabotaet-novyi-preparat-ot-ojireniya-s-pomoshu-II-na-osnove-genov-suslika.html

莫斯科對醫學人工智慧服務品質進行全面監測

在大城市的醫療機構中,神經網路用於分析醫學影像。

今年,莫斯科專家進行了 200 多項測試和 500 多項監測,以找出人工智慧( AI )在醫學領域工作上的錯誤。 這是莫斯科負責社會發展的副市長阿納斯塔西婭 · 拉科娃 (Anastasia Rakova) 報導的。

從今年開始,作為地區強制醫療保險計劃的一部分,首都患者可以享受一項新的醫療服務——利用人工智慧分析預防性乳房 X 光檢查研究的結果。

。 来源: https://www.mos.ru/news/item/133637073/


新註冊醫療器材

我們公佈 2023 年 15 月 12 日至 2023 年 12 月 22 日註冊的新醫療器材清單

列表連結 : https://asiamc.ru/uploads/blogs/2023-12-22/6585c3d53ebf7.pdf

新闻

新闻摘要 2026年04月03日-2026年04月10日
10.04.2026
俄羅斯政府擴大了醫療器材標籤強制標註範圍; 勞動部將更新技術復健設備(TRE)市場的監管架構; 俄羅斯首款遠距醫療聽診器已獲得美國專利
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新闻摘要 2026年03月27日-2026年04月03日
03.04.2026
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)將更新醫療器材註冊諮詢程序; 俄羅斯衛生部一個委員會駁回了所有將新型醫療器材納入強制醫療保險(CMI)清單的申請; 政府計劃在2030年將非法醫療器材販運的比例降低至21%
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新闻摘要 2026年03月20日-2026年03月27日
27.03.2026
俄羅斯聯邦公民藥品供應規劃與組織中心(FCDPiLO)可能被指定負責為國家項目採購藥品和醫療器材; 持續血糖監測系統將集中採購; 俄羅斯國家技術集團註冊新型智慧控制麻醉呼吸機
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