新闻摘要 2023年12月20日-2023年12月22日

监管机构

政府更新了獲取產品標籤系統資訊的程序

政府對規則進行了修改,以確保標籤系統中包含的資訊的取得。 相應的 2023 年 12 月 15 日第 2163 號決議已在法律資訊入口網站上公佈。

該文件解決了在貼標產品的接觸生產過程中為客戶和表演者提供產品標籤系統資訊存取的問題。 在這種互動形式中,為了提供信息,客戶等同於製造商,製造商可以完全訪問有關產品移動的信息。 對於合約製造承包商和第三方製造商來說,已經制定了存取追蹤系統資料的特殊條件。 要獲得完全存取權限,他們必須獲得製造商(即客戶)的同意。 此外,標籤系統必須包含此類第三方製造商參與將此類產品的單一單元引入流通的資訊。 如果無法提供此類資訊,製造商有權獨立提供所要求的資訊。

来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Pravitelstvo-obnovilo-poryadok-dostupa-k-informacii-v-sisteme-markirovki-tovarov.html


市场新闻

Rostec 將撥款 4,500 萬盧布用於開發由微處理器控制的氣動液壓假足

這筆贈款將由聯合儀器製造公司的 Technomash 中央科學研究所接收,作為國家公司自己的業務加速器 Vector 計劃的一部分。

正在開發的義肢將使您能夠在崎嶇的地形上行走、快速行走並舒適地爬樓梯。 目前,此類產品主要從國外供應到俄羅斯市場;價格昂貴且維護成本高。

俄羅斯開發的產品比歐洲同類產品更輕、更便宜,適應俄羅斯氣候,由於俄羅斯在地化生產,維護成本更優惠。

来源: https://www.meditex.ru/news_all/Rostekhnapravit45 mlnrubleynarazrabotkupnevmogidravli cheskogoprotezastopycheloveka upravlyaemogospomoshch/

其他

禮來公司將利用基於地鼠基因的人工智慧開發一種新的抗肥胖藥物

禮來公司 (Eli Lilly) 和 Fauna Bio 已建立合作夥伴關係,開發一種抗肥胖藥物。 交易金額為 4.94 億美元,該藥物將使用人工智慧平台生產,該平台的資料庫包含有關地鬆鼠在冬眠前體重增加的基因資訊。 他們的研究將使我們了解人類肥胖發生的機制。

。 来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Eli-Lilly-razrabotaet-novyi-preparat-ot-ojireniya-s-pomoshu-II-na-osnove-genov-suslika.html

莫斯科對醫學人工智慧服務品質進行全面監測

在大城市的醫療機構中,神經網路用於分析醫學影像。

今年,莫斯科專家進行了 200 多項測試和 500 多項監測,以找出人工智慧( AI )在醫學領域工作上的錯誤。 這是莫斯科負責社會發展的副市長阿納斯塔西婭 · 拉科娃 (Anastasia Rakova) 報導的。

從今年開始,作為地區強制醫療保險計劃的一部分,首都患者可以享受一項新的醫療服務——利用人工智慧分析預防性乳房 X 光檢查研究的結果。

。 来源: https://www.mos.ru/news/item/133637073/


新註冊醫療器材

我們公佈 2023 年 15 月 12 日至 2023 年 12 月 22 日註冊的新醫療器材清單

列表連結 : https://asiamc.ru/uploads/blogs/2023-12-22/6585c3d53ebf7.pdf

新闻

新闻摘要 2026年04月24日-2026年04月30日
30.04.2026
俄羅斯政府被要求維持對醫療器材製造商的增值稅豁免政策; 俄羅斯勞動部將制定技術復健設備採購定價程序; 俄羅斯聯邦工業和貿易部副部長參觀了俄羅斯首家透析醫療器材生產廠
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新闻摘要 2026年04月17日-2026年04月24日
24.04.2026
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已根據歐亞經濟聯盟(EAEU)規則制定了醫療器材註冊條例; 簡化從歐亞經濟聯盟進口無需貼標籤貨物的程序不適用於藥品和醫療器材; 莫斯科科技城經濟特區投資2.5億盧布啟動醫用壓力服生產
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新闻摘要 2026年04月10日-2026年04月17日
17.04.2026
歐亞經濟聯盟(EAEU)批准醫療器材生產檢查要求; 義肢與血糖試紙現已納入積分制產地認定係統; 日本酒業巨頭宣布收購第一三共子公司
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