Дайджест новостей 24.04.2026 — 30.04.2026

Регуляторы

Правительство РФ попросили сохранить льготы по НДС для производителей медизделий

Председатель Национальной ассоциации управленцев сферы здравоохранения (НАУЗ) Муслим Муслимов 28 апреля направил обращение главе правительства РФ Михаилу Мишустину с просьбой сохранить для производителей инновационного медицинского оборудования и фармацевтических препаратов специальный налоговый режим (копия письма есть у «МВ»).

Резкое снижение порога для упрощенного налогообложения (УСН) с 60 млн до 20 млн руб. наряду с повышением базовой ставки налога на добавленную стоимость (НДС) до 22% формирует принципиально новые фискальные условия, требующие адаптации всех секторов экономики, включая стратегически важные. Для отрасли медицинского приборостроения и фармацевтики, определенной драйвером технологического суверенитета, эти изменения несут повышенные системные риски, говорится в заявлении.

Инициатива была озвучена в ходе «круглого стола» «Проблемы эффективности технического оснащения медицинских учреждений медицинским оборудованием и его обслуживания. Стимулирование отечественного конкурентоспособного производства, технологий и инноваций» в Общественной палате РФ 28 апреля.

«Многие быстрорастущие компании, разрабатывающие отечественные аналоги критической продукции, неизбежно превысят новый низкий порог в 20 млн рублей и будут обязаны стать плательщиками НДС с 2026 года. Это создает значительную дополнительную административную и финансовую нагрузку в самый ответственный период — этап масштабирования производства и вывода продукции на рынок для замещения импорта. Перспектива дальнейшего снижения данного порога до 10 млн рублей в 2028 году лишь усиливает данную тенденцию», — говорится в письме.

В связи с этим НАУЗ просит правительство РФ рассмотреть возможность введения для медицинских предприятий-производителей, чья продукция включена в перечни, обеспечивающие технологический суверенитет, специальной налоговой преференции. В частности, вернуть для таких компаний порог освобождения от обязанности по уплате НДС на уровне 60 млн руб. дохода, а также сохранить применение УСН без НДС при соблюдении данного лимита.

«Эта мера будет иметь четкий и адресный характер, поддерживая именно тех производителей, которые решают задачи импортозамещения в здравоохранении. Мировой опыт показывает, что стратегические отрасли, связанные с национальной безопасностью и здоровьем, часто пользуются целевыми налоговыми льготами. Применение аналогичного подхода в России позволит сохранить капитализацию растущих инновационных компаний и направить их ресурсы на развитие производства, а не на покрытие возросшего налогового бремени в условиях реформы», — полагают авторы письма.

Значимая часть рынка высокотехнологичного медоборудования в 2025 году остается за международными брендами, особенно в сегментах визуализации, эндоскопии и реанимации, писал «МВ». В 2023 году Минпромторг РФ оценивал долю российских медицинских изделий (включая оборудование) примерно в 25,4% рынка, а в госзакупках — в 28,5%, ряд отраслевых обзоров по данным Росстата и открытых закупок — около 29% для всего сегмента медтехники. По оценке ассоциации международных производителей IMEDA, в ряде высокотехнологичных направлений доля импортной медтехники может достигать 80%, особенно в секторах КТ, МРТ и специализированного операционного оснащения.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/pravitelstvo-rf-poprosili-sohranit-lgoty-po-nds-dlya-proizvoditelei-medizdelii.html

Минтруд РФ установит порядок ценообразования при закупках технических средств реабилитации

Правительство РФ приняло постановление № 476 от 27.04.2026, которым Минтруд РФ наделяется полномочиями по установлению порядка расчета начальных (максимальных) цен контрактов при закупках технических средств реабилитации (ТСР), включая протезы, протезно-ортопедические изделия и ортезы.

Согласно документу, правила применяются при закупках:

  • технических средств реабилитации и услуг для инвалидов;
  • технических средств реабилитации, которые не являются медизделиями;
  • технических средств реабилитации, которые являются медизделиями, но изготавливаются по индивидуальным заказам пациентов, для личного пользования, к ним предъявляются специальные требования по назначению медработника и они не подлежат регистрации в РФ как медизделия.

Еще правила применяются при закупках работ по изготовлению протезов, протезно-ортопедических изделий и ортезов, а также услуг по ремонту указанных изделий для лиц, получивших повреждения здоровья вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний.

Кроме того, вносятся изменения в Постановление Правительства РФ № 847 от 02.07.2019. В документ добавлено исключение для медицинских изделий индивидуального изготовления, не подлежащих регистрации. Это позволяет применять к таким закупкам особый порядок ценообразования.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/mintrud-rf-ustanovit-poryadok-cenoobrazovaniya-pri-zakupkah-tehnicheskih-sredstv-reabilitacii.html


Новости рынка

Замглавы Минпромторга РФ посетила первый в России завод по производству медизделий для диализа

Производственную площадку компании «Фармасинтез-Медтех» в индустриальном парке «Росва» в Калуге посетили заместитель министра промышленности и торговли Екатерина Приезжева и заместитель губернатора Калужской области Владимир Потемкин. Делегации была продемонстрирована готовность предприятия к старту.

Завод создан для производства оборудования и расходных материалов для гемодиализа и перитонеального диализа, включая отечественные диализаторы для лечения хронической почечной недостаточности. Сегодня в регулярной диализной терапии нуждаются более 59 тысяч граждан России — потребность практически полностью закрывается импортом.

Первая производственная линия по изготовлению мешков для перитонеального диализа уже запущена. К осени заработают линии по производству диализаторов и магистралей для перитонеального диализа и гемодиализа.

Проект играет весомую роль в укреплении фармацевтического суверенитета страны и обеспечении пациентов современным отечественным оборудованием.

Первый этап проекта является началом масштабной программы импортозамещения медицинской техники и изделий для лечения почечной недостаточности.

Предприятие сертифицировано по стандарту ГОСТ ISO 13485, подтверждающему соответствие системы менеджмента качества применительно к производству, хранению и поставке медицинских изделий: аппаратов и расходных материалов для диализа.

Стороны обсудили меры государственной поддержки федерального и регионального уровней, отметив высокую значимость проекта для обеспечения национальной безопасности системы здравоохранения.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/zamglavy-minpromtorga-posetila-pervyi-v-rossii-zavod-po-proizvodstvu-medizdelii-dlya-dializa.html

МЛТ за 232 млн рублей реконструировала производство медизделий в ОЭЗ «Дубна»

Производитель реагентов и оборудования для лабораторной диагностики МЛТ, который является резидентом особой экономической зоны (ОЭЗ) «Дубна» в Московской области, провел реконструкцию производственно-складского комплекса за 231,9 млн рублей. Компания получила разрешение на ввод объекта в эксплуатацию.

По данным регионального Мининвеста, после реконструкции площадь комплекса выросла в 1,7 раза – с 375,6 кв. м до 643,3 кв. м. Там планируют разрабатывать и производить медицинские изделия для диагностики in vitro, в том числе в коагулологии, цитологии и гистологии.

Сейчас на предприятии МЛТ занимаются разработкой и изготовлением приборов и реагентов для исследования системы гемостаза, основным направлением компании также является создание приборов и реагентов, необходимых для пробоподготовки микроскопических препаратов.

Среди прочего МЛТ на заводе в ОЭЗ «Дубна» выпускает автоматы окраски – они помогают ускорить получение препаратов для исследования в несколько раз при сохранении качества окраски. В 2027 году компания намерена начать выпуск автоматов для заключения микропрепаратов под покровное стекло, которые будут применять в гематологии, микробиологии, цитологии и гистологии.

Источник: https://vademec.ru/news/2026/04/29/mlt-za-232-mln-rubley-rekonstruirovala-proizvodstvo-medizdeliy-v-oez-dubna/


Прочее

Саратовские ученые представили бесконтактный прибор для быстрой оценки состояния ран

Ученые Саратовского государственного медицинского университета (СГМУ) им. В.И. Разумовского разработали прибор для быстрой диагностики пораженных органов и тканей по показателям кровоснабжения. Как рассказали в вузе, устройство использует метод лазерной допплеровской флоуметрии и позволяет бесконтактно оценивать кровоток в мелких сосудах кожи и слизистых, пишет РИА «Новости».

В современной практике лазерная допплеровская флоуметрия считается быстрым и безопасным способом измерения микроциркуляции, но ее применение в России ограничено из-за дефицита современной аппаратуры. Единственный отечественный аппарат требует непосредственного контакта с тканями, а импортные аналоги громоздки, нуждаются в подключении к компьютеру со специализированным программным обеспечением и специальной подготовке врачей, при этом также не избавлены от контакта с раневой поверхностью, что может искажать результаты и нежелательно во время операций.

Разработанный в СГМУ аппаратно-программный комплекс решает эти проблемы: он позволяет проводить измерения полностью бесконтактно, создан на современной элементной базе и отличается компактностью, автономной работой и простотой освоения для врача. По словам одного из авторов проекта, заведующего кафедрой оториноларингологии СГМУ Глеба Мареева, это делает прибор удобным для применения не только в клиниках, но и в полевых условиях.

Устройство может использоваться для оценки степени ожогового поражения, жизнеспособности пересаженных тканей и трансплантатов, выраженности микрососудистых нарушений при сахарном диабете, а также при хирургических вмешательствах в брюшной полости для контроля состояния кишечной стенки. Кроме того, прибор может помочь врачам оценивать кровоток в конечностях после наложения жгутов и турникетов при ранениях и травмах в условиях боевых действий, техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций и принимать решение о необходимости ампутации.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/saratovskie-uchenye-predstavili-beskontaktnyi-pribor-dlya-bystroi-ocenki-sostoyaniya-ran.html


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 24.04.2026 по 30.04.2026

Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]

Новости

Дайджест новостей 24.04.2026 — 30.04.2026
30.04.2026
Правительство РФ попросили сохранить льготы по НДС для производителей медизделий; Минтруд РФ установит порядок ценообразования при закупках технических средств реабилитации; Замглавы Минпромторга РФ посетила первый в России завод по производству медизделий для диализа
Подробнее
Дайджест новостей 17.04.2026 — 24.04.2026
24.04.2026
Росздравнадзор разработал регламент регистрации медизделий по правилам ЕАЭС; Упрощенный порядок ввоза товаров из ЕАЭС без маркировки не затронет лекарства и медизделия; В ОЭЗ «Технополис Москва» за 250 млн рублей запустили производство компрессионных изделий
Подробнее
Дайджест новостей 10.04.2026 — 17.04.2026
17.04.2026
Утверждены требования к инспектированию производства медизделий в рамках ЕАЭС; Протезы и тест-полоски попали под балльную систему локализации; Японский алкогигант объявил о покупке дочерней компании Daiichi Sankyo
Подробнее