Дайджест новостей 27.02.2026 — 06.03.2026
Регуляторы
Эксперимент по маркировке медизделий продлен до 2027 года
Правительство РФ продлило на год эксперимент по маркировке отдельных видов медицинских изделий. Соответствующее постановление № 204 от 28.02.2026 опубликовано на официальном портале правовой информации.
Эксперимент стартовал 1 сентября 2024 года на основании Постановления Правительства РФ № 620 от 17.05.2024 и должен был завершиться 28 февраля 2026 года. Согласно новому документу, сроки сдвигаются: пилот продлится до 28 февраля 2027 года.
Кроме того, документ вводит разделение на три этапа и устанавливает новые сроки для подготовки отчетности по каждому из них. Так, методические рекомендации и план-график для II этапа необходимо утвердить до 15 июня 2026 года, для III этапа — до 15 октября 2026 года. Итоговые доклады о результатах будут представлены в правительство РФ до 31 июля 2026 года (по II этапу) и до 31 января 2027 года (по III этапу).
Также обновлен перечень медизделий, участвующих в эксперименте:
- I этап (с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2026 года): маркировке подлежат шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, аппараты ИВЛ и дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорожденных, имплантаты для пластической хирургии (филлеры и косметологические нити), а также медицинские маски;
- II этап (со 2 марта 2026 года по 31 августа 2026 года): глюкометры, тест-полоски для определения уровня глюкозы, тонометры и различные экспресс-тесты;
- III этап (со 2 апреля 2026 года по 28 февраля 2027 года): наборы реагентов и реагенты для диагностики in vitro (лабораторные исследования).
Ранее предлагалось продлить эксперимент до 31 августа 2026 года. Также, в сравнении с проектом, изменился перечень медизделий: из него исключили презервативы, шовные материалы или эндопротезы.
Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/eksperiment-po-markirovke-medizdelii-prodlen-do-2027-goda.html
Новости рынка
Доля импорта одноразового медицинского белья в Россию снизилась до 10%
Импортное одноразовое медицинское белье в России практически исчезло, уступив место отечественному: доля зарубежных поставок сократилась с 87% в 2020 году до 10% в 2024‑м. Аналитики связывают это с ростом госзакупок российских изделий (на них приходится около 90% спроса) и курсом на импортозамещение в системе здравоохранения, говорится в исследовании Школы управления «Сколково», в котором приняли участие респонденты из 13 регионов.
Эксперты отмечают, что санкционные ограничения и усложнение логистики сделали зарубежные поставки менее предсказуемыми и более дорогими. Объем рынка одноразового медбелья после взрывного роста в 2020 году стабилизировался после пандемии COVID-19 на уровне примерно в четыре раза выше показателей 2019 года и достиг около 27 млрд руб. в 2024-м.
Важными драйверами роста за этот период стали массовая вакцинация, реализация Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в РФ, рост доли населения пенсионного возраста, увеличение потребностей Минобороны РФ из-за специальной военной операции (СВО). К факторам, тормозящим развитие рынка, относятся растущие цены на полимеры для производства, отсутствие регуляторных требований к обеспечению высокого качества, устоявшаяся практика закупок многоразовых простыней в госсегменте, а также высокая стоимость оборудования и санкционные ограничения. По мнению экспертов, одноразовое медицинское белье «более экономически целесообразно», чем многоразовое. Так, процент возникновения послеоперационных инфекционных осложнений при использовании первого уменьшается на 8%.
При этом отечественная продукция все еще уступает лучшим европейским аналогам по ряду характеристик, говорится в исследовании. Кроме того, его участники отметили необходимость выведения на рынок новых продуктов, в том числе одноразовых стерильных термоодеял для пациентов, которые находятся под седацией во время хирургических процедур, стерильных чехлов для проводов, пеленок в рулонах с частой перфорацией.
РНФ поддержал три предложения по локализации производства медизделий
Российский научный фонд (РНФ) подвел итоги конкурса по отбору технологических предложений для последующего проведения научных и научно-технических проектов, направленных на организацию и масштабирование производства медицинских изделий в России. По результатам экспертизы научно-технологического совета к поддержке рекомендованы три заявки, по которым в дальнейшем будут проведены отдельные конкурсы. Финансовая поддержка на этапе отбора технологических предложений не предусмотрена.
Конкурс проводился в целях выполнения мероприятий «дорожной карты» по обеспечению потребности отечественного здравоохранения в наиболее востребованных медизделиях и созданию их производства на территории РФ. Отбор осуществлялся по утвержденному вице-премьером РФ Татьяной Голиковой перечню тематик для формирования технологических предложений. Отобранные проекты станут основой для запуска ориентированных и прикладных исследований, а также опытно-конструкторских и технологических работ.
Победителями стали ООО «Орто-инновации Москва» с проектом разработки генератора импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга, ООО «ПК Прометей» – с инициативой по созданию урологической эндоскопической видеосистемы в составе видеоцистоскопа гибкого многоразового использования и эндоскопического видеопроцессора, а также Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора с предложением по разработке системы противоэпилептической электростимуляции блуждающего нерва.
Планируемый срок реализации проектов не должен превышать трех лет, а обязательным условием является софинансирование со стороны квалифицированного заказчика в объеме не менее 10% от размера будущего гранта. Кроме того, дополнительно могут использоваться внебюджетные средства и иные активы заказчика.
ФАС РФ выявила картель при поставке систем мониторинга глюкозы на 3 млрд рублей
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России обнаружила картельный сговор при проведении открытого конкурса в электронной форме по выбору контрагента для исполнения офсетных обязательств, сообщили в пресс-службе антимонопольного органа.
Служба установила, что картель был организован при участии в закупочной процедуре на поставку комплектов изделий мониторинга уровня глюкозы для нужд Минздрава Амурской области, Забайкальского, Приморского и Хабаровского краев.
По предварительной оценке ведомства, общая сумма начальных максимальных цен контрактов составляет более 3 млрд руб.
Служба возбудила дело о нарушении антимонопольного законодательства (№ 135-ФЗ «О защите конкуренции») в отношении ООО «Сайнокэ Трейд» и ООО «Диатэк». В случае установления вины компаниям грозят административные штрафы по ст.14.32 КоАП РФ («Заключение ограничивающего конкуренцию соглашения, осуществление ограничивающих конкуренцию согласованных действий, координация экономической деятельности»).
Прочее
Эксперты подсчитали стоимость альтернатив одноразовым бахилам в больницах
На фоне споров о будущем одноразовых бахил в российских клиниках эксперты предлагают альтернативы одноразовым изделиям. Коммерческий директор компании Lindaily, предоставляющей услуги в области шеринга для B2B (спецодежда, ковры, текстиль для HoReCa), Александр Рештенко рассказал «МВ» о вариантах решения — специальных грязезащитных коврах и многоразовых бахилах.
В феврале СМИ сообщали, что медучреждения начали отменять требование носить бахилы для посетителей — объявления об этом разместили, в частности, в больницах Санкт-Петербурга — эксперты отметили, что одноразовые чехлы из полиэтилена часто рвутся и не заменяют обязательную уборку. После этого первый зампред Комитета Госдумы РФ по охране здоровья Бадма Башанкаев заявил, что использование бахил создает больше проблем, чем пользы, и вместо них в больницах и поликлиниках стоит применять грязезащитные трапы и ковры. Он отметил, что использование альтернативных способов защиты от загрязнений требует больших затрат, «но это гораздо выгоднее, чем тратить деньги на бахилы и собирать большое количество грязи во входных группах и самих больницах».
Сегодня объем одноразовых бахил достигает в России нескольких сотен миллионов, из-за чего на полигоны ежегодно попадает более 900 млн использованных изделий или около 962 тонн мусора в год, подсчитали в Lindaily. По словам Александра Рештенко, их замена на систему грязезащитных ковров для медцентра с полным покрытием 372 м2 обойдется примерно в 16 млн руб. в год при выборе дизайнерских ковров и около 8 млн руб. при стандартных решениях.
Бюджет многоразовых бахил — около 300 тыс. руб. в год — при средней проходимости около 50 человек в день организации требуется около 700 пар в обороте, чтобы еженедельно заменять использованные изделия на чистые. В пересчете на одного посетителя затраты составляют около 16,5 руб., что может быть сопоставимо с расходами на одноразовые изделия. Однако, подчеркивает эксперт, многоразовые бахилы удобнее в использовании, имеют более эстетичный вид и снижают вред экологии.
«Многоразовые тканевые бахилы можно рассматривать как переходный этап на пути к сокращению или полному отказу от одноразовых решений. В отличие от ковровых покрытий, которые требуют существенных ежегодных затрат, формат аренды бахил не предполагает капитальных единовременных вложений. Он позволяет постепенно снизить объем одноразовых отходов без необходимости изменять входные группы или менять инфраструктуру», — считает Александр Рештенко.
Преимуществами такой модели он назвал прозрачность, масштабируемость в зависимости от размера и проходимости клиники, управляемость и прогнозируемость.
Автомобилисты потребовали маркировать несовместимые с управлением машиной лекарства
Маркировать лекарства, после употребления которых нельзя управлять автомобилем, а также провести клинические испытания для выявления степени их влияния на водителя предложил Национальный автомобильный союз (НАС). С инициативой организация обратилась в Минздрав РФ, пишет ТАСС. Информацию о том, что вождение транспортного средства (ТС) и применение лекарственного препарата несовместимы, нужно наносить на коробку, этикетку, блистер, говорится в письме.
Еще в мае прошлого года Госдума РФ приняла в первом чтении законопроект о поправках в Кодекс об административных правонарушениях РФ, запрещающих управление автомобилем при приеме некоторых лекарственных препаратов, и установлении ответственности за такие нарушения — штраф 45 тыс. руб. и лишение водительских прав на срок до двух лет. Предполагается, что санкция будет применяться только при наличии клинических признаков опьянения, вызванных действием ряда лекарств.
К таким препаратам предложили отнести ухудшающие внимание и реакцию человека, но не относящиеся к этиловому спирту наркотические средства, психотропные вещества или их аналоги либо новые потенциально опасные психоактивные вещества. В список запрещенных могут войти анестетики, противоэпилептические, противопаркинсонические препараты, седативные средства и снотворные.
В Союзе автомобилистов отметили, что в случае принятия закона тысячи россиян рискуют лишиться права на управление ТС, не зная о запрете на применяемое лекарство, — большинство водителей не отслеживают подобные изменения в законодательстве, а инструкцию к препарату читают далеко не все. Кроме того, необходимо установить, какие именно клинические признаки опьянения должен выявить инспектор ГИБДД, уточнить допустимую дозировку лекарств и период запрета на управление ТС после принятия препарата.
Ранее о планах внести в Госдуму РФ законопроект о «четкой и понятной всем маркировке-пиктограмме» запрещенных лекарств для водителей сообщил председатель Комитета по социальной политике и делам ветеранов Ярослав Нилов. По его словам, список таких препаратов носит информационный характер и часто имеет непонятные формулировки для обычного человека, как и инструкции от производителей лекарств.
Законопроект также вызвал критику у Общественной палаты РФ. Заместитель председателя Комиссии по безопасности и взаимодействию с ОНК Александр Холодов выразил опасения, что документ вводит двойные стандарты в отношении водителей и пешеходов, что может привести к несправедливым выводам и правовой неясности при проведении освидетельствования. Другие эксперты указывали на то, что законопроект открывает широкое поле для злоупотреблений в отношении водителей, которым назначена лекарственная терапия, например, в случае, если человек принимал препараты несколько дней назад и они уже не влияют на способность к управлению ТС, но их следы показывает анализ.
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 27.02.2026 по 06.03.2026
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
