Дайджест новостей 29.07.2024 — 31.07.2024
Регуляторы
Минтруд утвердит показания и противопоказания для выдачи технических средств инвалидам
Минтруд планирует утвердить перечень медицинских и социальных показаний и противопоказаний для обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации (ТСР) — проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru. Ведомство впервые намерено прописать не только показания, но и противопоказания для «выписывания» определенного ТСР. В их числе — кресло-коляска активного типа, либо с электроприводом, протезы верхних и нижних конечностей с микропроцессорным управлением, электронный ручной видеоувеличитель, брайлевский дисплей, программное обеспечение экранного доступа для инвалидов и др.
Например, кресло-коляска с электроприводом может быть выдана пациенту со «стойкими выраженными нарушениями функций верхних конечностей вследствие заболеваний, деформаций, аномалий развития и парезов верхних конечностей» (прописаны конкретные показатели, вплоть до градуса амплитуды активных движений в плечевом и локтевом суставах). Абсолютным противопоказанием к назначению такого типа ТСР будет наличие эпилептических припадков с нарушением сознания, выраженные или значительно выраженные нарушения зрения, нарушения статики и координации движений, а также «нарушения психических функций, приводящие к выраженному снижению или отсутствию критической оценки своего состояния и ситуации».
В 2022 году в России в нескольких регионах (речь идет об эксперименте, проходящем в Свердловской, Тюменской и Рязанской областях) стартовал пилотный проект по реабилитации и абилитации инвалидов через систему электронных сертификатов. Первоначально он должен был завершиться в конце 2024-го, но позже его продлили до конца 2026-го. В список вошли заболевания, последствия травм или дефекты, приводящие к нарушениям здоровья со второй и более степенями выраженности стойких нарушений функций организма (приказ доступен на «МВ»).
Стоимость электронного сертификата для приобретения комплексной программы реабилитации составляет 102,9 тыс. руб., но, в зависимости от выбранной формы оказания услуг, не может превышать 79,8 тыс. руб. в полустационарных условиях, 96,6 тыс. руб. — в условиях стационара и 102,9 тыс. руб. в стационарных условиях.
Ранее также стало известно, что в России появится отдельная платформа (в виде приложения для телефона) для взаимодействия инвалидов со специалистами медико-социальной экспертизы и сотрудниками предприятий, где изготавливаются ТСР.
Новости рынка
В Москве раскрыли картельный сговор на рынке медизделий на 642 млн рублей
Управление федеральной антимонопольной службы по Москве сообщило о картельном сговоре на рынке медицинских изделий на сумму более 642 млн руб.
Заказчиками продукции выступали федеральные научные медицинские центры, учреждения здравоохранения города Москвы, Московской и Самарской областей. Нарушителями антимонопольного законодательства признали ООО «ТК Агатмед», ООО «Лайфмедика», ООО «Медицина-Плюс», ООО «Асмед» и ООО «Медицина и Торговля». Антимонопольная служба обнаружила признаки нарушений при проведении этими компаниями 253 закупок.
Материалы антимонопольного дела уже передали в правоохранительные органы, чтобы решить вопрос о возбуждении уголовного дела. Нарушителям грозят оборотные штрафы по административным статьям.
Прочее
В США пациенту впервые имплантировали искусственное сердце из титана
Техасский кардиологический институт при Техасском медицинском центре в Хьюстоне сообщил об успешном – впервые в мире – проведении имплантации полностью искусственного сердца пациенту с терминальной стадией сердечной недостаточности. Операция была проведена в ходе предварительного исследования возможности использовать систему компании BiVACOR под названием Total Artificial Heart (TAH). Эксперимент одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).
Операция, в ходе которой орган пациента был заменен 650-граммовым устройством, проведена 9 июля и длилась 4,5 часа. В качестве цели первого клинического исследования медизделия разработчики искусственного сердца называют оценку безопасности и эффективности устройства. Такой искусственный орган планируется имплантировать пациентам с тяжелой бивентрикулярной сердечной недостаточностью (СН) или одножелудочковой СН. После того как врачи смогут убедиться в стабильности состояния участника исследования, аналогичные операции будут проведены еще четырем пациентам.
Во время первых испытаний искусственного сердца медики будут использовать устройство в качестве временной меры для поддержания жизни пациентов до появления донорского органа.
TAH, как уточняют в BiVACOR, представляет собой бивентрикулярный роторный насос для крови из титана с одной подвижной частью – ротором с магнитной левитацией, способным перекачивать кровь и заменять оба желудочка сердца. Движущаяся деталь устройства не соприкасается с другими его частями, что позволяет свести износ имплантата к минимуму. Примечательно, что при имплантации этого медизделия у реципиента отсутствует пульс. Разработчики устройства подчеркивают, что существующие импланты предлагают замену только левой стороны сердца, в то время как TAH способен заменить весь орган.
Основатель и главный технический директор BiVACOR Дэниел Тиммс уточнил, что себестоимость искусственного сердца составляет $100 тысяч, а продавать TAH компания планирует по цене $200 тысяч.
В марте 2024 года состоялась первая в мире трансплантация почки генномодифицированной свиньи живому человеку. Реципиентом стал 62-летний Рик Слэйман, у которого была диагностирована терминальная стадия поражения почек. В начале апреля пациент был выписан из Массачусетской больницы, чьи трансплантологи проводили операцию, для продолжения лечения в домашних условиях, однако в мае представители клиники сообщили о смерти Слэймана.
Самарские ученые разрабатывают инновационный сосудистый протез для реконструктивных операций на сердце и аорте
В Самарском государственном медицинском университете Минздрава России разрабатывают инновационный биологический сосудистый протез. Разработка позволит выполнять реконструктивные операции на сердце и крупных магистральных сосудах тяжелой группе пациентов, у которых невозможно использовать стандартные методики, принятые в сердечно-сосудистой хирургии. К таким пациентам относятся, например, беременные женщины, которым противопоказана терапия антикоагулянтами в послеоперационном периоде, или больные с инфицированным синтетическим протезом после первичной операции.
Источник: https://samsmu.ru/news/2024/3007/
Специалисты РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России представили беспроводной мобильный реабилитационный экзоскелетный комплекс «Экзокисть-М» на форуме «Здоровое общество»
В 2018 году в Университете был разработан реабилитационный комплекс «Экзокисть-2», который получил регистрационное удостоверение и распространяется в клиниках, неврологических и реабилитационных центрах в качестве средства для реабилитации постинсультных и посттравматических больных, а также детей с ДЦП.
Дальнейшим развитием комплекса стала работа по изготовлению, проектированию и конструированию его мобильного варианта, представленного на форуме, который получил название «Экзокисть-М». Мобильная версия комплекса полностью беспроводная, а также имеет улучшенные возможности регулировки крепления кисти пациента. Все эти инновации вместе существенно снижают трудоемкость проведения процедуры и обеспечивают гораздо большее удобство для пациента.
Источник: https://t.me/daily_2med/4862
В Первом МГМУ им. И.М. Сеченова разработана игла для безопасного попадания в брюшную полость
Игла Nette-MG для безопасного доступа в брюшную полость перед лапароскопической операцией проходит доклиническое исследование на лабораторных животных, ученые ПМГМУ им. И.М. Сеченова в данный момент готовят публикацию по результатам эксперимента в научном журнале. Дата регистрации медизделия запланирована на 2025 год.
«В отличие от традиционной иглы Вереша, которую используют для этой цели хирурги, конструкция «нырка» позволяет хирургу точно определять момент проникновения иглы в брюшную полость. А значит, свести к минимуму риск повреждения внутренних органов при проведении манипуляции», - отмечается в пресс-релизе медуниверситета.
Источник: https://t.me/vademecum_live/15124
Новости
