新闻摘要 2024年07月29日-2024年07月31日
监管机构
勞動部將批准發放技術裝備的適應症和禁忌症
勞動部計劃批准一份醫療和社會適應症和禁忌症清單，為殘疾人提供康復技術手段 (TSR) - 該命令草案已發佈在regulatory.gov.ru 門戶網站上。該機構首次打算不僅規定「處方」某種 TSR 的適應症，還規定禁忌症。其中包括主動或電動輪椅、微處理器控制的上肢和下肢義肢、電子手動視訊放大器、點字顯示器、殘障螢幕存取軟體等。
例如，對於「因上肢疾病、畸形、發育異常、輕癱等導致上肢功能持續嚴重受損」的患者，可以配發電動輪椅（規定具體指標，最高可達程度）。的幅度）。開這種類型 TSR 的絕對禁忌症是癲癇發作伴隨意識障礙、嚴重或顯著視力障礙、靜態和運動協調障礙，以及「精神功能受損導致意識明顯下降或缺失」。進行批判性評估。
2022年，在俄羅斯的幾個地區（我們談論的是在斯維爾德洛夫斯克、秋明和梁贊地區進行的一項實驗），啟動了一個透過電子證書系統對殘疾人進行康復和訓練的試點專案.原定於2024年底結束，但後來延長至2026年底。該清單包括疾病、傷害後果或導致健康問題的缺陷，以及第二或以上嚴重程度的持續身體功能損傷（該命令可在「MV」上找到）。
購買綜合復健計畫的電子證書的費用為 102,900 盧布，但根據所選的服務提供形式，費用不能超過 79,800 盧布。在半固定條件下，96600盧布。 - 在醫院環境和 102,900 盧布。在靜止條件下。
早些時候還得知，俄羅斯將有一個單獨的平台（以電話應用程式的形式），用於殘疾人與醫療和社會檢查專家以及生產 TSR 的企業員工的互動。
市場新聞
莫斯科醫療器材市場揭露價值6.42億盧布的卡特爾陰謀
俄羅斯聯邦反壟斷局莫斯科辦公室報告稱，醫療產品市場上存在一項價值超過 6.42 億盧布的卡特爾協議。
產品的客戶是莫斯科市、莫斯科和薩馬拉地區的聯邦科學醫療中心、醫療機構。 TK Agatmed LLC、Lifemedica LLC、Medicine-Plus LLC、Asmed LLC 和 Medicine and Trade LLC 被發現違反反壟斷法。反壟斷局在這些企業進行的253起採購中發現違規跡象。
目前，反壟斷案件資料已移送執法機關，以解決刑事立案問題。違規者將面臨行政罰款。
其他
美國首次為患者植入人工鈦心臟
休士頓德州醫學中心的德州心臟研究所報告稱，世界上首次成功地將全人工心臟植入了末期心臟衰竭患者體內。該手術是作為使用 BiVACOR 的全人工心臟 (TAH) 系統可能性的初步研究的一部分進行的。該實驗得到了美國食品藥物管理局（FDA）的批准。
手術於7月9日進行，手術持續了4.5小時，以650克重的裝置取代了患者的器官。醫療器材首次臨床試驗的目標是評估此器材的安全性和有效性。這種人造器官計畫被植入患有嚴重雙心室心臟衰竭（HF）或單心室心臟衰竭的患者。在醫師確認研究參與者的病情穩定後，將對另外四名患者進行類似的手術。
在人造心臟的首次試驗中，醫生將使用該裝置作為臨時措施來維持患者的生命，直到有捐贈器官可用。
BiVACOR 中規定的 TAH 是一種由鈦製成的雙心室旋轉血泵，具有一個移動部件 - 磁浮轉子，方法泵血並替代心臟的兩個心室。設備的移動部分不會與其他部分接觸，使植入物的磨損保持在最低限度。值得注意的是，當這種醫療設備被植入時，接受者沒有脈搏。該設備的開發人員強調，現有的植入物只能替換心臟的左側，而 TAH 能夠取代整個器官。
BiVACOR創辦人兼技術長Daniel Timms澄清，人造心臟的成本為10萬美元，公司計劃以20萬美元的價格出售TAH。
2024年3月，世界上第一例從基因改造豬到活人的腎臟移植手術發生。接受者是62歲的里克·斯萊曼(Rick Slayman)，他被診斷出患有末期腎病。 4月初，該患者從馬薩諸塞州總醫院出院，並由該醫院的移植外科醫生進行了手術，並繼續在家中接受治療，但5月，醫院代表宣布了斯萊曼的死亡消息。
薩馬拉科學家正在開發一種創新的血管假體，用於心臟和主動脈的重建手術
俄羅斯衛生部薩馬拉國立醫科大學正在開發一種創新的生物血管假體。這項進展將使對無法使用心血管外科接受的標準技術的嚴重患者群體進行心臟和大血管重建手術成為可能。此類患者包括例如術後禁忌接受抗凝血治療的孕婦，或初次手術後合成假體感染的患者。
資料來源：https://samsmu.ru/news/2024/3007/
以 RNRMU 的專家命名。你。俄羅斯衛生部皮羅戈夫在“健康社會”論壇上展示無線移動復健外骨骼綜合體“Exokist-M”
2018年，該大學開發了Exohand-2復健綜合體，該綜合體已獲得註冊證書，並在診所、神經科和復健中心分發，作為中風後和創傷後患者以及腦性麻痺兒童的康復手段。
該綜合體的進一步開發是在論壇上展示的行動版本的製造、設計和建造工作，該版本被稱為“Exokist-M”。該綜合體的行動版本是完全無線的，並且還具有用於調整患者手部附件的改進選項。所有這些創新共同顯著降低了手術的勞動強度，並為患者提供了更大的便利性。
資料來源：https://t.me/daily_2med/4862
以莫斯科國立第一醫科大學命名。他們。謝切諾夫開發了一種可以安全進入腹腔的針
彼爾姆州立醫科大學的科學家正在對實驗動物進行臨床前研究，用於在腹腔鏡手術前安全進入腹腔的 Nette-MG 針。他們。謝切諾夫目前正在準備在科學期刊上發表有關實驗結果的文章。此醫療器材的註冊日期定於 2025 年。
「與外科醫生用於此目的的傳統氣腹針不同，『潛水』設計使外科醫生能夠精確確定針刺入腹腔的時刻。這意味著在操作過程中最大限度地減少內臟器官受損的風險，」醫科大學的新聞稿指出。
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