Дайджест новостей 30.01.2026 — 06.02.2026
Регуляторы
Минздрав РФ создаст комиссию по формированию перечня одурманивающих веществ
Минздрав России намерен создать межведомственную комиссию по формированию перечня одурманивающих веществ и внесению в него изменений. Проект приказа проходит общественное обсуждение до 14 февраля.
Министерство разработало Положение о работе этой комиссии, в состав которой войдут представители Минздрава РФ, МВД России, Минобороны РФ, Минпромторга РФ, Минпросвещения РФ, Росздравнадзора, а также главные внештатные специалисты Минздрава России. Минимальный состав комиссии — десять человек.
Также в документе прописаны обязанности председателя комиссии, его заместителя, ответственного секретаря и членов комиссии.
Комиссия будет рассматривать предложения и принимать решения о включении вещества или смеси веществ в перечень одурманивающих веществ или об исключении из перечня. Заседания будут проходить очно или дистанционно по решению председателя комиссии. Протоколы заседаний будут храниться в Минздраве РФ.
Ранее правительство РФ утвердило правила и сроки формирования перечня одурманивающих веществ.
Новости рынка
Производство диагностических реагентов в России выросло до 126 млн упаковок
В 2023—2025 годах производство диагностических реагентов для медицинских лабораторий в России увеличилось на 10% и достигло 126 млн упак. Рост рынка обеспечили программы импортозамещения и господдержка, которые позволили отечественным компаниям ускоренно развивать линейки реагентов для высокотехнологичных направлений — генетики, онкологии и гистологии, следует из данных BusinesStat.
В частности, в 2024 году медицинские изделия для in vitro диагностики включили в перечень критической продукции медицинской промышленности, что открыло доступ к субсидиям на разработку и исследования и стимулировало дальнейшее расширение производственных мощностей.
Динамика рынка при этом оставалась неоднородной. В 2023 году выпуск диагностических реагентов снизился на 8% по сравнению с 2022‑м, что эксперты связывают с сокращением спроса на лабораторную диагностику и стабилизацией после всплеска перепроизводства. Годом ранее рынок показал беспрецедентный рост — плюс 85% к уровню 2021 года, до 126 млн упак. Тогда резкое увеличение потребности в диагностических тестах и переход к импортозамещению подтолкнули производителей к расширению мощностей и запуску новых заводов и линий, сформировав запас прочности для дальнейшего развития отрасли.
Ранее аналитики оценили объем российского рынка реагентов для фармацевтики, медицины и науки в 2024 году в 286 млрд руб. Согласно прогнозам аудиторско-консалтинговой компании Kept, потребность в этой продукции будет расти в среднем на 8,6—10,8% в год, и к 2030 году продажи достигнут 470—530 млрд руб. Рынок лабораторного и аналитического оборудования за этот период может увеличиться с 154 млрд в 2024 году до 256 млрд руб.
При этом рынки будут развиваться под влиянием ряда общих факторов, воздействующих на спрос. Среди них эксперты назвали продолжающуюся стабилизацию макроэкономических показателей, изменения санкционных ограничений и снижение численности населения, а также рост заболеваемости населения, развитие локализации фармотрасли, рост рынка коммерческой лабораторной диагностики, развитие кластеров биотехнологий и увеличение госфинансирования на это направление.
В России планируют создать «дорожную карту» по импортозамещению оборудования для диализа
Минпромторг РФ планирует до конца марта собрать рабочую группу, которая будет курировать импортозамещение лекарственных препаратов и медицинских изделий, применяемых в нефрологии. Первое заседание планируется провести до 30 июня, следует из протокола совещания по вопросам развития таких производств на территории России, состоявшегося 9 декабря (копия есть у «МВ»).
До конца февраля производители должны направить в ведомство информацию о сырье, материалах и комплектующих, необходимых для производства медицинских изделий для диализа с указанием конкретных марок, технических характеристик, а также годовой потребности; о зарегистрированных и планируемых к регистрации медизделиях и препаратах, сроках и этапах реализации инвестиционных проектов, а также сформировать предложения о необходимых мерах поддержки.
В срок до конца марта Минпромторг РФ должен уведомить производителей о потребности системы здравоохранения в медицинских изделиях и лекарственных препаратах, предназначенных для проведения процедуры диализа, и доступных решениях для замены используемых импортных сырья, материалов и комплектующих на отечественные аналоги.
В данный момент в Калуге завершается строительство первого в России завода по производству медицинской продукции для проведения диализа. Его запуск запланирован на май. Общий объем инвестиций в проект составляет около 2 млрд руб., инвестором выступает «Фармасинтез-Медтех», а дистрбьютором — «Новадиал». Завод будет выпускать кровопроводящие магистрали, диализаторы и иные расходные материалы для диализа, а также сами аппараты. Новое производство позволит закрыть потребности более 60% пациентов на гемодиализе и 100% — на перитонеальном диализе, сообщили в компании.
Ранее о материальной поддержке и дополнительных гарантиях попросили производители медицинских изделий и реактивов для лабораторной службы. Речь идет о законодательном обеспечении неких минимальных квот для локализованных продуктов при госзакупках для медорганизаций и финансовых гарантиях для инвесторов, писал «МВ».
Эксперты подвели итоги 2025 года на российском рынке медоборудования
Объем российского рынка медоборудования в 2025 году эксперты оценили примерно в 129,2 млрд руб., почти 40% пришлось на рентгеноаппараты. Данными для планирования закупок и рейтингом производителей и поставщиков поделился с «МВ» сервис для анализа рынка медицинских изделий «АналитикаМед».
Объем рынка по пяти основным направлениям составил около 129,2 млрд руб. со следующей структурой:
- рентгеновское оборудование (рентгеновские комплексы, медицинские системы визуализации) — 51,3 млрд руб.;
- анестезиологическое и реанимационное оборудование (наркозные станции, мониторы пациента) — 24,4 млрд руб.;
- хирургическое оборудование — 23,9 млрд руб.;
- эндоскопическое оборудование (эндоскопические системы, электрохирургические блоки, шейверные системы) — 22,8 млрд руб.;
- лабораторное оборудование — 6,8 млрд руб.
Эти данные полезны для планирования закупок, оценки главных источников нагрузки на бюджет, приведения структуры закупок в соответствие с целями развития региональной и федеральной систем здравоохранения.
Минпромторг РФ в 2023 году оценивал долю российских медицинских изделий (включая оборудование) примерно в 25,4% рынка, а в госзакупках — в 28,5%, ряд отраслевых обзоров по данным Росстата и открытых закупок — около 29% для всего сегмента медтехники. По оценке ассоциации международных производителей IMEDA, в ряде высокотехнологичных направлений доля импортной медтехники может достигать 80%, особенно в секторах КТ, МРТ и специализированного операционного оснащения.
В России насчитывается около 3 тыс. предприятий, связанных с выпуском медицинских изделий и техники. К ним относят разработчиков сложных систем визуализации, производителей функционального оборудования, а также инструментов и расходных материалов. По стоимости значимую долю рынка по-прежнему занимают поставки из-за рубежа. Заказчики балансируют между отечественными решениями и импортом: в ряде сегментов критически важным остается доступ к западным изделиям.
В планах властей довести долю медоборудования российского производства и других медизделий до 50% в ближайшие годы, а также к 2030 году выйти на уровень в 80% в ключевых группах продукции. На практике эти задачи реализуются в условиях санкций и ограничений. Из-за них изменилась логистика, выросли сроки и стоимость поставок, часть западных брендов сократила прямое присутствие. В результате усилилась роль параллельного импорта, переориентации на азиатских производителей и локализации производства внутри страны.
Отечественные производители нарастили импортозамещение медоборудования, медизделий и расходников в прошлом году на 14%, заявили в «Ростехе». Самая заметная динамика наблюдается в сегменте лабораторных исследований, писал «МВ». Также достигнута независимость от импортного реанимационного оборудования, заявил профессор Первого Санкт-Петербургского медицинского университета (СПбГМУ) им. И.П. Павлова Вадим Теплов.
Прочее
В Европейском союзе призвали официально признать медицину тяжелой работой
Работу в медицине призвали официально объявить «тяжелой» на конференции в парламенте Европейского союза (ЕС). Медицинские организации и эксперты по безопасности пациентов считают это обязательным элементом борьбы с дефицитом кадров, сообщает Мedscape.
Врачи в ЕС неизменно сообщают о худших условиях труда. Недавний опрос показал, что 30% медработников работают сверхурочно. Особенно высокие нагрузки испытывают специалисты в области неотложной медицины, интенсивной терапии, онкологии, психиатрии и хирургии. Среди них часто встречаются профессиональное выгорание, хроническая усталость, расстройства ментального здоровья и разрушение отношений с семьей. Риски для физического здоровья включают заболевания опорно-двигательного аппарата из-за перемещения пациентов и длительного нахождения в неудобных позах во время процедур.
Безопасность пациентов неотделима от условий труда, рабочей нагрузки, укомплектованности кадрами, заявила генеральный секретарь Европейского фонда безопасности пациентов (EUPSF) Мирка Чиккелова. Перегруженные врачи представляют прямую угрозу качеству медицинской помощи. Медработники избегают ошибок, компенсируя усталость ценой своего психического и физического благополучия. Если при авиакатастрофе вред усталости конкретного работника очевиден, в медицине он распределен между врачами, больницами и пациентами. Нанесение вреда при этом часто сопровождается поиском личной ответственности, а не обсуждением безопасности системы.
Ранее российские врачи запустили петицию об увеличении времени приема пациента врачом в два раза. Это позволит снизить риск выгорания среди медработников и повысить качество оказания помощи, считают авторы предложения. В 2025 году почти 90% опрошенных посетителей частных клиник назвали врачей в госбольницах перегруженными.
Депутаты хотят изменить правила больничных в России
Группа депутатов Госдумы РФ во главе с председателем Комитета по труду Ярославом Ниловым внесла в нижнюю палату парламента законопроект о введении в Трудовой кодекс нового понятия — «временный адаптивный режим труда». Документ предлагает закрепить особый формат работы для сотрудников с временными нарушениями здоровья, позволяющий трудиться в щадящем режиме, в том числе дистанционно, без оформления больничного листа и с сохранением среднего заработка.
Норму предложено ввести в действие с 1 января 2027 года. Временный адаптивный режим может вводиться как на весь период временной нетрудоспособности, так и на его часть. Условия такой работы и срок оформляются дополнительным соглашением к трудовому договору в письменной форме. Применение адаптивного режима возможно по письменному заявлению работника и при наличии медицинского заключения с конкретными рекомендациями по условиям труда.
Если работодатель не может обеспечить условия, указанные в медицинском заключении, он обязан в письменном виде уведомить об этом работника в течение одного рабочего дня с момента получения заявления. В этом случае сотрудник оформляет обычный лист временной нетрудоспособности. Работник имеет право в любой момент прервать адаптивный режим и перейти либо к работе на обычных условиях, либо к оформлению стандартного больничного при ухудшении состояния здоровья.
В пояснительной записке авторы указывают, что действующее регулирование фактически сводит состояние работника к двум вариантам: полностью трудоспособен или полностью на больничном, что не соответствует современным условиям, когда при ряде нетяжелых заболеваний сотрудник может эффективно работать в облегченном режиме. Предполагается, что адаптивный режим позволит работникам сохранять 100% дохода в периоды временных нарушений здоровья, а работодателям — снижать потери от отсутствия ключевых специалистов, не привлекая временных замещающих и не перегружая коллег заболевшего сотрудника. Наибольший положительный эффект ожидается в отраслях с высокой долей интеллектуального труда — IT, консалтинг, финансы, где большая часть функций может выполняться дистанционно или в гибком графике.
В ноябре Ярослав Нилов рассказал, что депутаты ищут правовой механизм для выхода из ситуации, когда находящаяся в декрете мать и ребенок болеют одновременно и каждому нужна помощь. «Матери нельзя просто прервать отпуск по уходу за ребенком, а отцу — уйти на больничный. И если на подмогу не приходят бабушки с нянями, начинается сложный бюрократический процесс, чтобы восстановить здоровье и не потерять выплаты», — приводил доводы депутат. В том же месяце стало известно о выдвижении инициативы.
Правительство РФ оценило ее тогда и указало на ряд противоречий с действующим законодательством. В заключении говорится, что существующая система опирается на электронный или бумажный лист нетрудоспособности, который одновременно подтверждает законность отсутствия сотрудника и служит основанием для начисления пособия. При этом действующая модель исходит из того, что в период временной нетрудоспособности работник не выполняет трудовые функции ни на рабочем месте, ни дистанционно.
Критика касается и предлагаемого механизма медицинского заключения о возможности адаптивного режима: такого инструмента в системе здравоохранения сейчас не предусмотрено, обозначенный в проекте срок вступления закона в силу, по оценке правительства, не согласуется с требованиями закона «Об обязательных требованиях в Российской Федерации», что также потребует доработки.
Источник: https://medvestnik.ru/content/news/deputaty-hotyat-izmenit-pravila-bolnichnyh-v-rossii.html
Почти половина стоматологических клиник в России работают с нарушениями
Около половины стоматологических клиник в России работает нелегально или с нарушениями, пишут «Известия» со ссылкой на исследование Общественной потребительской инициативы, подготовленное на основе данных Федеральной налоговой службы, Росздравнадзора и системы маркировки лекарств. По оценкам экспертов, около 45% стоматологий не имеют лицензий или не зарегистрированы в государственных системах мониторинга — прежде всего в Санкт-Петербурге, Москве, Свердловской и Челябинской областях, Татарстане.
Общественники обратились к первому вице-премьеру РФ Денису Мантурову с просьбой разрешить внеплановые проверки частных клиник, сделать одинаковыми штрафы для ИП и юрлиц за нарушения правил оборота лекарственных средств и медизделий и ввести механизм «автоштрафов» через систему маркировки.
Сегодня ответственность индивидуальных предпринимателей за административные нарушения в 10—30 раз ниже, чем для юрлиц. Речь идет в том числе об игнорировании требований о маркировке и осуществлении деятельности без лицензии. При этом нарушения у ИП были выявлены почти в пять раз чаще — 56 против 11,5%. Еще одно предложение общественников — запретить рекламу клиник с нарушениями на онлайн-картах и цифровых платформах.
Они предупреждают, что нелегальная работа стоматологий создает риски для здоровья пациентов и наносит ущерб бюджету. В Стоматологической ассоциации России признают проблему и связывают ее с нехваткой господдержки — пациенты вынуждены искать более дешевые варианты лечения, часто в сомнительных клиниках. Эксперты призывают ужесточить контроль и повысить доступность легальных стоматологических услуг.
Ранее опрос компании Ingate Group показал, что более 50% респондентов приняли решение не обращаться в госбольницы из-за трудностей с записью или очередей, более 30% — из-за необходимости обратиться к терапевту для приема у «узкого» специалиста или недостаточного внимания, а 22% — из-за неэффективного лечения. Качество медицинской помощи в госбольницах страдает из-за перегруженности врачей, уверены 88% опрошенных россиян. Среди респондентов наибольшей популярностью пользуются стоматологии (64%), говорится в результатах опроса.
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 30.01.2026 по 06.02.2026
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
