新闻摘要 2026年01月30日-2026年02月06日
监管机构
俄羅斯衛生部將成立一個委員會，負責制定一份麻醉品清單
俄羅斯衛生部計劃成立一個跨部門委員會，負責制定和修訂麻醉品清單。該清單草案現公開徵求意見，截止日期為2月14日。
衛生部已製定該委員會的規章制度，委員會成員將包括來自俄羅斯衛生部、俄羅斯內政部、俄羅斯國防部、俄羅斯工業和貿易部、俄羅斯教育部以及俄羅斯聯邦衛生監督局（Roszdravnadzor）的代表，以及來自俄羅斯衛生部的高級外部專家。委員會的最低人數為十人。
該文件還概述了委員會主席、副主席、執行秘書和委員會成員的職責。
委員會將審查各項提案，並決定是否將某種物質或混合物列入麻醉品清單，或將其從清單中移除。會議將以現場或遠端方式舉行，具體形式由委員會主席決定。會議記錄將保存在俄羅斯衛生部。
俄羅斯政府先前已批准編制麻醉藥品清單的規則和期限。
市場新聞
俄羅斯診斷試劑產量增加至1.26億包
2023年至2025年，俄羅斯用於醫療實驗室的診斷試劑產量增加了10%，達到1.26億包。根據俄羅斯商業統計局（BusinessStat）數據顯示，這一市場成長得益於進口替代計畫和政府支持，這些措施使俄羅斯國內企業能夠加速開髮用於遺傳學、腫瘤學和組織學等高科技領域的試劑產品線。
尤其值得一提的是，2024年，體外診斷醫療器材被列入關鍵醫療產品清單，這將使其能夠獲得研發補貼，並進一步刺激產能擴張。
然而，市場動態依然不平衡。 2023年，診斷試劑產量較2022年下降了8%，專家認為這是由於實驗室診斷需求下降以及產能過剩激增後趨於穩定所致。而在前一年，該市場經歷了前所未有的成長——較2021年成長了85%，達到1.26億包。當時，診斷試劑需求的急劇增長以及進口替代策略的推進，促使製造商擴大產能並新建工廠和生產線，為產業的進一步發展提供了保障。
先前，分析師估計，到2024年，俄羅斯醫藥、科學試劑市場規模將達到2,860億盧布。根據審計顧問公司Kept的預測，這些產品的需求將以每年平均8.6%至10.8%的速度成長，到2030年將達到4,700億至5,300億盧布。在此期間，實驗室和分析設備市場規模可能從2024年的1,540億盧布成長到2,560億盧布。
同時，這些市場的發展也將受到許多影響需求的普遍因素的影響。專家指出，宏觀經濟指標持續穩定、制裁限制措施有所調整、人口下降、發病率上升、本土化藥品研發、商業實驗室診斷市場成長、生物技術產業群聚發展以及政府加大對該領域的投入等因素，都推動了俄羅斯在腎臟病領域的發展。
俄羅斯計劃制定透析設備進口替代「路線圖」
俄羅斯工業和貿易部計劃在3月底前召集一個工作小組，負責監督腎臟病用藥品和醫療器材的進口替代工作。根據12月9日召開的關於俄羅斯此類產品生產發展的會議紀錄（MV已獲得副本），第一次會議定於6月30日舉行。
到2月底，製造商必須向工業和貿易部提交透析醫療器械生產所需的原材料、耗材和組件信息，具體包括品牌、技術規格和年度需求；已註冊和計劃中的醫療器械和藥品信息；投資項目的進度安排和階段；以及必要的支持措施建議。
到3月底，俄羅斯工業和貿易部必須通知製造商醫療系統對透析用醫療器材和藥品的需求，以及用國產同等產品取代進口原材料、耗材和組件的可行方案。
俄羅斯首家透析醫療器材生產廠目前正在卡盧加興建中，預計5月投入生產。該項目總投資約20億盧布。 Pharmasyntez-Medtech是投資方，Novadial是經銷商。該廠將生產血管、透析器和其他透析耗材以及透析機本身。根據該公司報告，新設施將滿足超過60%的血液透析患者和100%的腹膜透析患者的需求。
此前，醫療器材和實驗室試劑生產商曾要求政府提供財政支援和額外擔保。根據MV報道，這包括立法強制規定醫療機構公共採購中本地化產品的最低配額，以及為投資者提供財務擔保。
專家總結了2025年俄羅斯醫療器材市場的發展趨勢
專家預計，2025年俄羅斯醫療器材市場規模約為1,292億盧布，其中X光機將佔近40%。醫療器材市場分析服務機構AnalitikaMed與MV分享了用於採購規劃的數據以及製造商和供應商的評級資訊。
五大主要產品線的市場規模約為1,292億盧布，具體細分如下：
- X光設備（X光系統、醫學影像系統）— 513億盧布；
- 麻醉及復甦設備（麻醉工作站、病人監護儀）— 244億盧布；
- 外科手術設備 — 239億盧布；
- 內視鏡設備（內視鏡系統、電外科設備、刨削系統）— 228億盧布；
- 實驗室設備－68億盧布。
這些數據有助於採購規劃、評估預算負擔的主要來源，以及使採購結構與區域和聯邦醫療保健系統的發展目標保持一致。
2023年，俄羅斯工業和貿易部估計，俄羅斯醫療器材（包括設備）的市佔率約為25.4%，在公共採購中的份額為28.5%。一些基於俄羅斯聯邦統計局數據和公共採購數據的產業報告估計，整個醫療設備領域的市佔率約為29%。根據國際醫療器材製造商協會IMEDA稱，在某些高科技領域，進口醫療設備的份額可高達80%，尤其是在CT、MRI和專用外科設備領域。
俄羅斯約有3000家公司從事醫療器材和設備的生產。這些公司包括複雜成像系統的開發商、功能性設備製造商以及儀器和耗材製造商。就價值而言，外國供應仍然佔據相當大的市場份額。客戶正在權衡國產解決方案和進口產品：在某些領域，獲得西方產品仍然至關重要。
政府計劃在未來幾年內將俄羅斯製造的醫療設備和其他醫療產品的份額提高到50%，並在2030年之前在關鍵產品類別中達到80%。實際上，這些目標是在製裁和限制的背景下實現的。這些限制改變了物流，增加了交貨時間和成本，一些西方品牌也減少了在俄羅斯的直接業務。因此，平行進口的作用、轉向亞洲製造商以及國內生產的本地化程度有所提高。
俄羅斯國家技術集團公司（Rostec）宣布，去年國內製造商在醫療設備、醫療產品和耗材的進口替代率提高了14%。根據MV報道，實驗室研究領域的成長最為顯著。聖彼得堡第一醫科大學（SPbSMU）的謝切諾夫教授表示，俄羅斯也實現了進口復甦設備的獨立。瓦迪姆·捷普洛夫，帕夫洛娃。
其他
歐盟呼籲正式承認醫療保健是一項「艱苦的工作」
在歐盟議會的一次會議上，有人呼籲正式承認醫療保健是一項「艱苦的工作」。根據Medscape通報，醫療機構和病人安全專家認為，這是應對人員短缺問題的必要措施。
歐盟的醫生普遍反映工作條件最差。最近的一項調查發現，30%的醫護人員需要加班。急診醫學、重症監護、腫瘤學、精神病學和外科的專家工作量尤其巨大。倦怠、慢性疲勞、心理健康問題以及家庭關係破裂在他們當中很常見。由於患者在移動和手術過程中長時間保持不舒適的姿勢，醫生也面臨肌肉骨骼疾病等身體健康風險。
歐洲病人安全基金會（EUPSF）秘書長米爾卡·西克洛娃表示，病人安全與工作條件、工作量和人員配備密不可分。過度勞累的醫生直接威脅醫療品質。醫護人員為了避免犯錯，常常犧牲身心健康來彌補疲勞。在空難中，疲勞造成的傷害對單一飛行員來說顯而易見，但在醫療領域，這種傷害卻會波及醫生、醫院和病人。有害行為往往伴隨著對個人責任的追究，而非對醫療系統安全性的探討。
此前，俄羅斯醫生發起了一項請願，要求將醫生與患者的相處時間增加一倍。發起者認為，這將降低醫護人員的職業倦怠風險，並提高醫療品質。 2025年，近90%的私人診所就診者表示，公立醫院的醫師工作過度。
俄羅斯議員希望修改病假規定
由勞動委員會主席雅羅斯拉夫·尼洛夫領導的一群國家杜馬議員向議會下院提交了一項法案，擬在《勞動法》中引入“臨時適應性工作安排”這一新概念。該文件提議為患有暫時性疾病的員工設立一種特殊的工作模式，允許他們在減少工作量（包括遠距辦公）的情況下工作，無需請病假，並保留其平均工資。
該擬議法規將於2027年1月1日生效。臨時適應性工作安排可以適用於整個暫時性疾病發作期或部分發作期。此類工作的條款和期限將在勞動合約的補充協議中明確規定。員工可提交書面申請和包含具體工作條件建議的醫療報告，申請實施適應性工作安排。
如果雇主無法滿足醫療報告中規定的條件，則必須在收到申請後的一個工作天內以書面通知員工。在這種情況下，員工將獲得一份標準的病假證明。員工有權隨時終止彈性工作安排，並選擇恢復正常工作或在健康狀況惡化時申請標準病假。
在說明中，作者指出，現行規定實際上將員工的狀態限制為兩種選擇：完全勝任工作或完全病假。這與現代情況不符，因為患有某些輕微疾病的員工實際上可以以較輕鬆的工作安排有效工作。彈性工作安排預計將使員工在暫時的健康問題期間保留100%的收入，同時雇主可以透過避免臨時替代人員和增加患病員工同事的工作量來減少關鍵專家缺勤造成的損失。預計在IT、諮詢和金融等腦力勞動比例較高的行業中，靈活工作安排將產生最大的積極影響，因為這些行業的大部分職能都可以遠端或以靈活的工作時間完成。
11月，雅羅斯拉夫·尼洛夫報告稱，議員們正在尋求一種法律機制，以解決產假母親及其子女同時患病且都需要照顧的情況。 「母親不能隨意中斷產假，父親也不能隨意請病假。如果祖母和保姆不來幫忙，恢復健康和維持福利就需要走一套複雜的官僚程序，」這位議員辯稱。該提案於當月公佈。
俄羅斯政府當時對其進行了評估，並指出其與現行法律有許多不符之處。評估結論指出，現行製度依賴電子或紙本病假證明，這些證明既確認了員工的合法缺勤，也作為計算福利的依據。此外，現行模式假定員工在暫時喪失勞動能力期間，無論在工作場所或遠距辦公，均不得履行任何工作職責。
批評意見還涉及擬議的關於適應性制度可行性的醫療意見獲取機制：目前的醫療保健系統並未提供此類工具，而且政府認為，草案中規定的法律生效期限與《俄羅斯聯邦強制性要求法》的要求不符，後者也需要修訂。
來源： https://medvestnik.ru/content/news/deputaty-hotyat-izmenit-pravila-bolnichnyh-v-rossii.html
俄羅斯近半數牙科診所違規營運
根據《消息報》報道，俄羅斯約半數牙科診所非法運作或違規營運。該報道引用了公共消費者倡議組織基於聯邦稅務局、俄羅斯聯邦衛生監督局和藥品標籤系統數據所進行的一項研究。專家估計，約45%的牙科診所未獲得許可或未在國家監管系統中註冊，主要集中在聖彼得堡、莫斯科、斯維爾德洛夫斯克州、車里雅賓斯克州和韃靼斯坦共和國。
活動人士已呼籲俄羅斯第一副總理丹尼斯·曼圖羅夫允許對私立診所進行突擊檢查，統一對個體經營者和法人實體違反藥品和醫療器械流通法規的罰款，並通過標籤系統引入“自動罰款”機制。
目前，自營商因行政違規行為受到的處罰比法人實體低10到30倍。這包括無視標籤要求和無證經營。此外，自營商的違規行為發生率幾乎是其他機構的五倍——56% 對 11.5%。活動人士也建議禁止在網路地圖和數位平台上為違規診所做廣告。
他們警告說，非法牙科診所會危害患者健康並損害財政預算。俄羅斯牙科協會承認存在這個問題，並將其歸咎於政府支持不足，迫使患者尋求更便宜的治療方案，而這些方案往往是在可疑的診所進行的。專家呼籲加強監管，並增加合法牙科服務的可近性。
英格特集團 (Ingate Group) 早期的一項調查顯示，超過 50% 的受訪者由於預約困難或排隊時間過長而選擇不去公立醫院就診，超過 30% 的受訪者因為需要看專科醫生或得不到足夠的關注而選擇不去公立醫院，22% 的受訪者因為治療效果不佳而選擇不去公立醫院。 88% 的受訪俄羅斯人認為，由於醫生工作過度，公立醫院的醫療品質受到影響。調查結果顯示，牙醫診所最受受訪者歡迎（64%）。
新註冊醫療器材
我們發布了2026年01月30至2026年02月06日註冊的新醫療產品清單
列表連結：[參見。附表]
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