Дайджест новостей 01.12.2023-04.12.2023
Регуляторы
Акциз на фармсубстанцию этанола могут ввести с апреля 2024 года
Министерство финансов разработало законопроект о введении акциза на этиловый спирт, в том числе фармсубстанцию этанола. «ФВ» ознакомился с документом. В случае его принятия изменения вступят в силу не ранее первого числа очередного налогового периода — то есть в апреле 2024 года, уточнил заместитель председателя Комитета Государственной думы по экономической политике Станислав Наумов.
Что изменится в лицензировании техобслуживания медизделий в 2024 году
Постановление Правительства РФ № 1332 от 12.08.2023, устанавливающее порядок лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (ТОМИ), вносит изменения в действующую процедуру. Поправки вступят в силу 1 сентября 2024 года и потребуют от компаний, получивших лицензию на ТОМИ до 1 марта 2022 года, переоформить их до вступления в силу нового положения.
Переоформить лицензию на ТОМИ должны юрлица и ИП, работающие по лицензии, полученной до 01.03.2022 на основании Постановления Правительства РФ № 469 от 03.06.2013. А также организации, в том числе ИП, планирующие заниматься техобслуживанием медицинских изделий (МИ). Это требование не распространяется на компании и ИП, выполняющие работы по ТОМИ для обеспечения собственных нужд, и тех, кто обслуживает МИ с низкой степенью потенциального риска применения.
В списке исключений также МИ, не соответствующие ни одной из групп медизделий по классам возможного риска применения, перечисленных в приложении № 1 к действующему Постановлению Правительства РФ № 2129 от 30.11.2021: класс 2а — МИ со средней степенью риска; 2б — с повышенной степенью риска, 3 — с высокой степенью риска.
Новости рынка
«Заслон» намерен занять не менее 15% рынка УЗИ
Санкт-петербургское предприятие АО «Заслон» (входит в оборонный холдинг «Ленинец») намерено занять не менее 15% рынка отечественных ультразвуковых устройств с линейкой портативных медицинских ультразвуковых сканеров под брендом «СмартСкан» (SmartScan). Мощность производства оценивается в тысячу аппаратов в год. Объем инвестиций в проект не раскрывается, однако общий объем вложений в производство микросхем как для якорных проектов, так и для направления диагностического медицинского оборудования в июне 2023 года оценивался в 2 млрд рублей.
Источник: https://vademec.ru/news/2023/12/01/zaslon-nameren-zanyat-15-rynka-uzi/
Прочее
Amazon и Amgen расширили сотрудничество в области использования ИИ
Компании Amazon и Amgen объявили о расширении сотрудничества для разработки лекарственных средств с помощью генеративного искусственного интеллекта (ИИ). Об этом говорится в пресс-релизе, опубликованном на сайте Amazon.
В рамках партнерства фармацевтический производитель будет использовать инфраструктуру и передовые сервисы Amazon для усовершенствования своей платформы цифровых данных и аналитики, которая будет интегрирована в работу предприятий. Как отмечается, компания планирует в следующем году открыть новый завод в штате Огайо, который будет оснащен новейшими цифровыми и роботизированными технологиями, в том числе сервисом Amazon SageMaker для обучения моделей машинного обучения, ежедневно анализирующих данные о производственных процессах. Это поможет сократить вмешательство человека, полностью автоматизировать работу и даже прогнозировать возможные сбои оборудования.
Новости
