Дайджест новостей 10.11.2023-13.11.2023
Регуляторы
Медизделия переведут на балльную систему оценки для поэтапного увеличения доли российских компонентов и углубления локализации
В целях стимулирования процессов углубления локализации производства медицинских изделий на территории Российской Федерации Минпромторг России подготовил изменения в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719 в части перевода критериев определения уровня локализации производства медизделий на балльную систему оценки.
Указанные поправки предусматривают поэтапное увеличение процентной доли российских компонентов, используемых в производстве медицинских изделий, и направлены на создание дополнительных стимулов развития и освоения перспективных технологий производства на территории страны. Так, на балльную систему оценки подтверждения страны происхождения будут переведены, например, наборы реагентов, ортодонтические имплантаты, различные медицинские материалы, микрохирургические и стоматологические инструменты, протезы сосудов и сердечных клапанов, а также контейнеры для биопроб и другие медизделия. Подчеркнем, что по данной номенклатуре есть российские производители, с наличием регистрационных удостоверений.
Предлагаемые изменения ориентированы на большее снижение зависимости внутреннего рынка от иностранных поставок.
Источник: https://bit.ly/3MQMaOJ
Новости рынка
Р-Фарм» выводит на рынок микрожидкостные чипы для сортировки сперматозоидов
Группа компаний «Р-Фарм» получила регистрационное удостоверение (РЗН 2023/21148 от 22.09.2023) на микрожидкостные чипы Fertile, Fertile Plus и Fertile Ultimate. Это стерильные изделия для однократного использования, принцип действия которых заключается в разделении сперматозоидов по их подвижности в микросреде. Проект реализуется в рамках соглашения с турецкой биотехнологической компанией Koek Biotechnology.
Прочее
В США разработали «умные» дышащие хирургические халаты с карманами и «кобурой»
Американский фармдистрибьютор и разработчик решений для медицинских организаций Cardinal Health вывел на рынок первый в США хирургический халат с нагрудными карманами для хранения инструментов в операционных. Специальная одежда разработана совместно с врачами клиники Майо в Рочестере (штат Миннесота), пишет Becker's Hospital Review.
Уникальная конструкция карманов халата помогает свести к минимуму потенциальное загрязнение и непреднамеренное падение инструментов за пределы стерильной зоны, сообщили в компании. С помощью SmartGown™ EDGE хирурги могут хранить многократно используемые инструменты в карманах и «кобуре» халата, что позволяет сократить необходимость передачи или замены инструментов во время операции, одновременно способствуя потенциальной экономии времени и обеспечению самодостаточности доктора.
Новости
