Дайджест новостей 15.09.2023-18.09.2023

Регуляторы

Для закупок медицинских изделий по торговым наименованиям Минздрав создаст спецкомиссию

Минздрав разработал проект положения о межведомственной комиссии по формированию перечня медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, закупаемых для пациентов по медицинским показаниям по конкретным торговым наименованиям. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru.

Представители Минздрава, Минпромторга, ФАС, Росздравнадзора и Роспотребнадзора будут решать вопрос по каждому виду такой продукции.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Dlya-zakupok-medizdelii-po-torgovym-naimenovaniyam-Minzdrav-sozdast-speckomissiu.html


Новости рынка

Olympus Medical Systems Corp. Отзывает партии эндоскопов

Olympus Medical Systems Corp. производит добровольный отзыв партий эндоскопов в связи с застреванием эндоскопов в коннекторе эндотрахеальной трубки.

Источник: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Event=92779/#


Прочее

В Сеченовском Университете разработали инновационный метод диагностики остеоартрита

Ученые ПМГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава РФ представили специальный зонд, при помощи которого во время артроскопии врач может узнать точную информацию о качестве внутрисуставных тканей. Действие изделия основано на оптической спектроскопии. Новый метод диагностики получил грантовую поддержку Российского научного фонда в размере 18 млн рублей. На базе Института регенеративной медицины Сеченовского Университета при участии специалистов кафедры травматологии, ортопедии и хирургии катастроф ИКМ им. Н.В. Склифосовского была проведена экспериментальная работа на эксплантах коленного сустава пациентов с остеоартритом, в результате которой было установлено, что оптические параметры, получаемые в ходе измерений, могут быть использованы для оценки состояния суставного хряща в клинической практике.  

Источник: https://t.me/vademecum_live/11406


Международной группой ученых создан тест для определения синдрома хронической усталости по крови

За основу авторы взяли тот факт, что при СХУ нарушается энергетическая функция в клетках. Поэтому в разработанном анализе крови результат определяется по мононуклеарным клеткам периферической крови (иммунные Т-клетки, моноциты и лимфоциты). В эксперименте специалисты протестировали образцы крови у 61 пациента с СХУ и 16 — без него. Затем данные загрузили в нейросеть, чтобы алгоритм обучился на полученной информации. После чего подход испытали на 2 тысячах клеток 98 пациентов. Система сработала с точностью 91 процент. В дальнейшем команда планирует продолжить оптимизацию теста.

В сентябре сотрудники Корнельского университета доказали, что вирусные инфекции могут быть причиной синдрома хронической усталости.

Источник: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/advs.202302146


Новости

Дайджест новостей 15.05.2026 — 22.05.2026
22.05.2026
Совет ЕЭК внес изменения в Требования к системе менеджмента качества медизделий; Выдача разрешений на применение медизделий для диагностики in vitro переведена в цифровой формат; За ТО Росздравнадзора закрепят новые полномочия по лицензированию техобслуживания медизделий
Подробнее
Дайджест новостей 30.04.2026 — 15.05.2026
15.05.2026
Обновлен порядок передачи данных о медизделиях с ИИ в АИС; Росздравнадзор назвал обязательные сведения для нормативной документации медизделия; Росздравнадзор отменил бумажные бланки регудостоверений на медизделия
Подробнее
Дайджест новостей 24.04.2026 — 30.04.2026
30.04.2026
Правительство РФ попросили сохранить льготы по НДС для производителей медизделий; Минтруд РФ установит порядок ценообразования при закупках технических средств реабилитации; Замглавы Минпромторга РФ посетила первый в России завод по производству медизделий для диализа
Подробнее