新闻文摘 2023年9月15日-2023年9月18日


监管机构

卫生部将成立专门委员会负责按商品名购买医疗产品

卫生部制定了一项关于跨部门委员会的条例草案,该委员会负责制定一份以特定商品名称为医疗原因为患者购买的医疗器械和专门医疗营养产品清单。

卫生部、工业和贸易部、联邦反垄断局、 Roszdravnadzor 和 Rospotrebnadzor 的代表将解决每种此类产品的问题。

来源: https://medvestnik.ru/content/news/Dlya-zakupok-medizdelii-po-torgovym-naimenovaniyam-Minzdrav-sozdast-speckomissiu.html


市场新闻

奥林巴斯医疗系统公司 召回多批内窥镜

奥林巴斯医疗系统公司 由于内窥镜卡在气管插管连接器中,正在对多批次内窥镜进行自愿召回。

来源: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Event=92779/#


其他

谢切诺夫大学开发了一种诊断骨关节炎的创新方法

以 PMGMU 的科学家命名。 他们。 俄罗斯联邦卫生部谢切诺夫提出了一种特殊探头,借助该探头,医生在关节镜检查过程中可以准确了解关节内组织的质量信息。 该产品的作用基于光谱学。 新的诊断方法获得了俄罗斯科学基金会 1800 万卢布的资助。

以谢切诺夫大学再生医学研究所为基础,由 ICM 创伤学、骨科和灾难外科部门的专家参与。 N.V. Sklifosovsky 对骨关节炎患者的膝关节外植体进行了实验工作,结果表明,测量过程中获得的光学参数可用于评估临床实践中关节软骨的状况。

来源: https://t.me/vademecum_live/11406


一个国际科学家小组创建了一种测试来确定血液中的慢性疲劳综合症

作者的基础是,在慢性疲劳综合症中,细胞的能量功能被破坏。 因此,在开发的血液检测中,结果是通过外周血单核细胞(免疫 T 细胞、单核细胞和淋巴细胞)来确定的。 在实验中,专家测试了 61 名慢性疲劳综合症患者和 16 名非慢性疲劳综合症患者的血液样本。 然后将数据加载到神经网络中,以便算法可以从接收到的信息中学习。 此后,该方法在 98 名患者的 2000 个细胞上进行了测试。 该系统的准确率高达 91% 。 未来,团队计划继续优化测试。

9 月,康奈尔大学研究人员表明,病毒感染可导致慢性疲劳综合症。

来源: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/advs.202302146


新闻

新闻摘要 2025年12月05日-2025年12月12日
12.12.2025
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)根據歐亞經濟聯盟(EAEU)規則,負責監管醫療器材臨床試驗許可的頒發; 使用ST-1證書確認在地化生產的能力可能會延長至2026年6月30日; 勞動部將制定助聽器技術規範
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新闻摘要 2025年11月28日-2025年12月05日
05.12.2025
藥品本地化評分系統的啟動將被推遲; 前九個月,重大公共醫療採購額接近1.1兆盧布; 英國是第一個獲得美國藥品關稅完全豁免的國家
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新闻摘要 2025年11月21日-2025年11月28日
28.11.2025
歐亞經濟聯盟(EAEU)法規將擴大未註冊醫療器材流通的允許範圍; 政府擴大醫療器材檢查風險類別; 政府已明確一次性復健器材的標籤規範
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