新闻文摘 2023年9月15日-2023年9月18日


监管机构

卫生部将成立专门委员会负责按商品名购买医疗产品

卫生部制定了一项关于跨部门委员会的条例草案,该委员会负责制定一份以特定商品名称为医疗原因为患者购买的医疗器械和专门医疗营养产品清单。

卫生部、工业和贸易部、联邦反垄断局、 Roszdravnadzor 和 Rospotrebnadzor 的代表将解决每种此类产品的问题。

来源: https://medvestnik.ru/content/news/Dlya-zakupok-medizdelii-po-torgovym-naimenovaniyam-Minzdrav-sozdast-speckomissiu.html


市场新闻

奥林巴斯医疗系统公司 召回多批内窥镜

奥林巴斯医疗系统公司 由于内窥镜卡在气管插管连接器中,正在对多批次内窥镜进行自愿召回。

来源: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Event=92779/#


其他

谢切诺夫大学开发了一种诊断骨关节炎的创新方法

以 PMGMU 的科学家命名。 他们。 俄罗斯联邦卫生部谢切诺夫提出了一种特殊探头,借助该探头,医生在关节镜检查过程中可以准确了解关节内组织的质量信息。 该产品的作用基于光谱学。 新的诊断方法获得了俄罗斯科学基金会 1800 万卢布的资助。

以谢切诺夫大学再生医学研究所为基础,由 ICM 创伤学、骨科和灾难外科部门的专家参与。 N.V. Sklifosovsky 对骨关节炎患者的膝关节外植体进行了实验工作,结果表明,测量过程中获得的光学参数可用于评估临床实践中关节软骨的状况。

来源: https://t.me/vademecum_live/11406


一个国际科学家小组创建了一种测试来确定血液中的慢性疲劳综合症

作者的基础是,在慢性疲劳综合症中,细胞的能量功能被破坏。 因此,在开发的血液检测中,结果是通过外周血单核细胞(免疫 T 细胞、单核细胞和淋巴细胞)来确定的。 在实验中,专家测试了 61 名慢性疲劳综合症患者和 16 名非慢性疲劳综合症患者的血液样本。 然后将数据加载到神经网络中,以便算法可以从接收到的信息中学习。 此后,该方法在 98 名患者的 2000 个细胞上进行了测试。 该系统的准确率高达 91% 。 未来,团队计划继续优化测试。

9 月,康奈尔大学研究人员表明,病毒感染可导致慢性疲劳综合症。

来源: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/advs.202302146


新闻

新闻摘要 2026年07月24日-2026年07月31日
31.07.2026
俄羅斯衛生部將為醫療器材流通監管引入新的風險指標; 醫療器材臨床試驗許可登記冊有效期限將延長兩年; 世界衛生組織已將俄羅斯衛生部列入其12個醫療器材市場監管機構名單,以促進醫療器材市場的監管
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新闻摘要 2026年07月17日-2026年07月24日
24.07.2026
醫療器材臨床試驗註冊登記程序或將延至2028年底; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已將醫療器材維護許可的權限下放至各地區; 有人提議將醫療器材標籤規則擴展至多產品組合
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新闻摘要 2026年07月10日-2026年07月17日
17.07.2026
關於藥品和醫療器材採購的第44-FZ號聯邦法律修正案已提交給俄羅斯聯邦國家杜馬審議; 俄羅斯工業和貿易部提議將藥品和醫療器材納入新的技術領先地位評估體系; 俄羅斯工業和貿易部計劃更新合格證書和符合性聲明的表格
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