Дайджест новостей 27.09.2023-29.09.2023


Регуляторы

Внесены изменения в ряд нормативных правовых актов в отношении закупок отдельных видов медицинских изделий

22.09.2023 на  Официальном интернет-портале правовой информации размещено постановление Правительства Российской Федерации от 16.09.2023 № 1512 (далее – постановление).

Постановлением внесены изменения в следующие акты Правительства Российской Федерации в части позиций отдельных видов медицинских изделий для целей осуществления закупок:

  • постановление Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд»;
  • постановление Правительства Российской Федерации от 30.04.2020 № 616 «Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны страны и безопасности государства»;
  • постановление Правительства Российской Федерации от 03.12.2020 № 2014 «О минимальной обязательной доле закупок российских товаров и ее достижении заказчиком».

Постановление вступает в силу с 01.12.2023 и не применяется к отношениям, связанным с осуществлением закупок, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок, приглашения принять участие в которых направлены до дня вступления в силу постановления, в том числе к контрактам, информация о которых включена в реестр контрактов, заключенных заказчиками, до дня вступления в силу постановления.

Источник: https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/news/news_preview.html?newsId=33776


Новости рынка

Новый комплексный сервис искусственного интеллекта для диагностики заболеваний заработал в Москве

В столице появилась еще одна нейросеть для комплексного выявления признаков заболеваний органов грудной клетки. Появление таких решений — это результат развития отечественного рынка интеллектуальных разработок в сфере медицины, который обусловлен качественным расширением.

Источник: https://www.interfax-russia.ru/moscow/news/novyy-kompleksnyy-servis-iskusstvennogo-intellekta-dlya-diagnostiki-zabolevaniy-zarabotal-v-moskve


Прочее

В СамГМУ впервые установили пациенту протез плечевого сустава собственного производства

В Самарском государственном медицинском университете (СамГМУ) установили первый протез собственной разработки пациенту с онкопатологией. Операцию провели в областном клиническом онкологическом диспансере.

Ранее для таких операций применяли модульные протезы импортного производства. Сейчас на замену им приходят индивидуальные эндопротезы со схожим принципом работы, разработанные в НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/V-SamGMU-vpervye-ustanovili-pacientu-protez-plechevogo-sustava-sobstvennogo-proizvodstva.html


GE Healthсare за $44 млн разработает ИИ-решение для УЗИ-сканеров

Американский мейджор GE Healthсare получил от Фонда Билла и Мелинды Гейтс грант в размере $44 млн на разработку системы поддержки принятия врачебных решений (СППВР) на основе технологий искусственного интеллекта (ИИ) для оценки результатов ультразвуковых исследований. Предполагается, что технологию будет разрабатывать компания Caption Health, которую мейджор приобрел в феврале 2023 года.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/09/18/ge-healthsare-za-44-mln-razrabotaet-ii-reshenie-dlya-uzi-skanerov/

Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 21.09.2023 по 29.09.2023

https://cont.asiamc.ru/uploads/blogs/2023-09-29/6516f2b25c22e.pdf


Новости

Дайджест новостей 15.05.2026 — 22.05.2026
22.05.2026
Совет ЕЭК внес изменения в Требования к системе менеджмента качества медизделий; Выдача разрешений на применение медизделий для диагностики in vitro переведена в цифровой формат; За ТО Росздравнадзора закрепят новые полномочия по лицензированию техобслуживания медизделий
Подробнее
Дайджест новостей 30.04.2026 — 15.05.2026
15.05.2026
Обновлен порядок передачи данных о медизделиях с ИИ в АИС; Росздравнадзор назвал обязательные сведения для нормативной документации медизделия; Росздравнадзор отменил бумажные бланки регудостоверений на медизделия
Подробнее
Дайджест новостей 24.04.2026 — 30.04.2026
30.04.2026
Правительство РФ попросили сохранить льготы по НДС для производителей медизделий; Минтруд РФ установит порядок ценообразования при закупках технических средств реабилитации; Замглавы Минпромторга РФ посетила первый в России завод по производству медизделий для диализа
Подробнее