Дайджест новостей 29.11.2023-01.12.2023

Регуляторы

В Хакасии снова обнаружили фальсифицированные СИЗ на 22 млн рублей

Cотрудники УФСБ России по Республике Хакасия в ходе проверки выявили очередную партию фальсифицированных СИЗ, которые поставили в Республиканскую клиническую инфекционную больницу. Как считают следователи, московская компания «Флавио» поставила в медучреждение около 63 тысяч поддельных защитных комбинезонов на 22 млн рублей и 158 тысяч респираторов. В результате было возбуждено уголовное дело ч. 1 ст. 238.1 УК РФ (обращение фальсифицированных медицинских изделий). В конце ноября было возбуждено аналогичное уголовное дело по факту поставки ульяновской «РеалСервис» в инфекционную больницу поддельных СИЗ на 22 млн рублей.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/12/01/v-khakasii-snoap-obnaruzhili-falsifitsirovannye-siz-na-22-mln-rubley/


Новости рынка

GE HealthCare запускает новый пакет искусственного интеллекта для более раннего выявления рака молочной железы

На этой неделе компания GE HealthCare представила новый пакет искусственного интеллекта на RSNA 2023 , ежегодной конференции по радиологии и медицинской визуализации в Чикаго. Новый продукт, получивший название MyBreastAI , призван упростить рабочие процессы рентгенологов и помочь им быстрее выявлять рак молочной железы у пациентов.

Основная цель нового продукта для визуализации молочной железы — облегчить работу рентгенологов, — заявил в интервью Ян Макела, генеральный директор отдела визуализации GE HealthCare. Изображения маммограммы содержат «огромное количество данных», и рентгенологам иногда приходится читать более 100 таких изображений в день, отметил он. 

Источник: https://medcitynews.com/2023/11/breast-cancer-radiology-burnout-rsna/


Прочее

Медицинский браслет петербургского хирурга признан лучшим стартапом года

29 ноября 2023 года прошли очные полуфинал и финал пятого Всероссийского фестиваля университетских технологических проектов HSE FEST, организованный Высшей школой экономики в Санкт-Петербурге при поддержке ПАО «Ростелеком».

Победителем HSE FEST 2023 года стал проект «Ньюмен» – инновационный браслет, который позволяет предотвратить кровотечение из лучевой артерии после проведения операций на сердце. Члены жюри оценили простоту технологии, проработанность бизнес-модели и рыночный потенциал проекта, а также личную вовлеченность в проект создателя устройства – практикующего кардиохирурга. Другим важным фактором для жюри стала человекоцентричность разработки и фокус на импортозамещающее решение. Денежный приз составил 250 тысяч рублей.

Источник: https://listok.spb.ru/2023/11/30/meditsinskii-braslet-peterburgskogo-khirurga-priznan-luchshim-startapom-goda/


Американским СМО предъявили иски по поводу использования ИИ при обработке счетов от клиник

Страховые медицинские компании в США столкнулись с коллективными и личными исками в связи с тем, что использовали решения на базе искусственного интеллекта для обработки поступающих на оплату счетов и отклонения тех, которые не подлежат компенсации. Истцы утверждали, что такие отказы без проведения экспертизы не обоснованы, тем более что точность алгоритма составляет лишь 90%.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Amerikanskim-SMO-predyavili-iski-po-povodu-ispolzovaniya-II-pri-obrabotke-schetov-ot-klinik.html


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 24.11.2023 по 01.12.2023

https://cont.asiamc.ru/uploads/blogs/2023-12-02/656b63a8f0f8b.pdf

Новости

Дайджест новостей 05.12.2025 — 12.12.2025
12.12.2025
Росздравнадзор регламентирует выдачу разрешений на КИ медизделий по правилам ЕАЭС; Возможность подтвердить локализацию производства с помощью сертификата СТ-1 может быть продлена до 30 июня 2026 года; Минтруд установит технические характеристики слуховых аппаратов
Подробнее
Дайджест новостей 28.11.2025 — 05.12.2025
05.12.2025
Запуск балльной системы оценки локализации лекарств перенесут; Объем основных медицинских госзакупок за 9 месяцев составил почти 1,1 трлн рублей; Великобритания первой получила полное освобождение от американских пошлин на фармпродукцию
Подробнее
Дайджест новостей 21.11.2025 — 28.11.2025
28.11.2025
В нормах ЕАЭС расширят допустимые случаи обращения незарегистрированных медизделий; Правительство расширило категории риска при проверке медизделий; Правительство уточнило параметры маркировки одноразовых ТСР
Подробнее