新闻摘要 2024年05月06日-2024年05月08日
监管机构
透過減少專業投訴人的數量，醫療機構的公共採購將變得更加容易
自 2024 年以來，聯邦反壟斷局 (FAS) 一直只考慮參與者對公共採購的投訴。這項措施將減少因不干預採購過程而獲得賠償的專業投訴人的數量。接受《醫學通報》採訪的專家表示，客戶希望這類公司的工作會變得更加困難，購買藥品和醫療產品的程序不會延誤。
俄羅斯聯邦政府辭職
在任命新的組成人員之前，副總理塔季揚娜·戈利科娃和衛生部長米哈伊爾·穆拉什科將繼續擔任代理官員。
該問題應在兩週內解決。資訊界有傳言稱，副總理一職將由阿納斯塔西婭·拉科娃（現任莫斯科副市長）接任。 Telegram 頻道沒有透露誰將取代米哈伊爾·穆拉什科 (Mikhail Murashko)，但有些人確信他不會保留這個職位。
市場新聞
克羅沃地區將耗資12.5億盧布興建診所
克羅沃州建設部正在尋找承包商在基謝廖夫斯克市立醫院建造診所。計劃從地區預算中撥款12.46億盧布用於建造醫療設施。該診所將為基謝廖夫斯克市紅卡門微區的成人和兒童提供服務。
根據UIS在採購領域的規定，承包商必須在2025年12月15日之前完成合約項下的所有工作。資金分配期限為三年：2024年，承包組織將收到3.802億盧布，2025年收到4.6636億盧布，2026年收到4億盧布。
診所大樓將位於 Western Passage 佔地 0.5 公頃的土地上。醫療機構設有成人科、兒童科、產前門診、牙科、功能診斷科、復健物理治療科、放射診斷科、嬰兒食品配發點。
成人科設計每班就診250人次，日間醫院設床位8張，隔離診斷箱設床位1張。計劃將14,464人分配到該診所。兒童科每班最多可接待65名訪客，設有一間擁有4張床位的日間醫院和一個擁有一張床位的隔離診斷箱。產前診所和牙科部門設計為每班 50 人次就診。
2023年6月，克麥羅沃州建設部發布了兩項招標－為別洛夫斯卡亞市醫院建造一座兒童診所，耗資5.143億盧布；為巴恰茨基鎮的成人和兒童提供服務的多學科診所，耗資7.322億盧布。承包商需要在 2024 年 12 月之前建造這兩個設施。
資料來源：https://vademec.ru/news/2024/05/07/v-kemerovskoy-oblasti-postroyat-polikliniku-za-1-25-mlrd-rubley/
克拉斯諾亞爾斯克醫療技術公司副總經理因非法獎金被拘留
在克拉斯諾亞爾斯克邊疆區，已對 Medtekhnika JSC 副總經理提起刑事訴訟。據調查委員會地區部門新聞處報道，他被指控出於個人利益濫用職權。
涉案人員的姓名尚未公佈。調查初步版本顯示，2023年8月，他擔任該股份公司總經理，並出於一己私利，下令根據2022年工作成果發放其獎金令金額約為44萬盧布。此外，該命令還向另外兩名副總經理和總會計師非法支付了約 44 萬盧布的款項。每一個。
調查認為，被告無權做出上述決定，違反了股份公司董事會審議薪酬支付問題的程序。結果，該組織遭受的損失總計超過170萬盧布。
副總經理被拘留並被指控。近期將考慮選擇預防措施的問題。
R-Pharm 向俄羅斯市場推出 QuantumEye 789 電腦斷層掃描儀
R-Pharm 公司於 2024 年 4 月 18 日收到 QuantumEye 789 斷層掃描儀（提供 256/512 切片版本）的註冊證書。該設備由中國明方醫療系統公司製造，將與IntelliAtlas醫學成像工作站一起提供。
明方醫療系統成立於2011年，主營X射線電腦斷層掃描及正子斷層掃描設備。 2017年2月，明方醫療系統與九家公司主導合作，打造了中國第一台256排CT掃描儀，並獲得了中國政府735萬美元的支持。
2019 年 8 月，MinFound Medical System 宣布打算在 PharmMedPolis RT 集群中實現高科技醫療設備（電腦和正電子發射斷層掃描儀）的本地化生產。該項目的總投資估計為1-30億盧布。而R-Pharm先前曾參與佳能醫療系統重型醫療設備的分銷，甚至計劃在俄羅斯本土化生產其產品。
俄羅斯 CT 市場每年估計為 200-300 億盧布。自2020年代初以來，來自東南亞的品牌開始增加在我們市場的影響力：2021年和2022年，中國安科向市場推出了新型多層電腦斷層掃描儀和1.5特斯拉磁振造影斷層掃描儀。 2022年和2023年，白俄羅斯醫療設備製造商Adani的俄羅斯代表處在俄羅斯註冊了32層和128層Ventum電腦斷層掃描儀，該電腦斷層掃描儀是在Sinovision Technologies的中國Insitum系列斷層掃描儀的本地化版本的基礎上建立的。
2024年2月，中國供應商聯影醫療（UIH）的第一批醫療產品在俄羅斯市場註冊。申請人是註冊公司 - LLC「Company BB」。該生產線包括六台電腦斷層掃描儀 - 從 40 層 uCT 520 到 160 層 uCT 780。 MRI 和 PET/CT 的註冊過程正在進行中。
除此之外，韓國SG HealthCare的Dominus電腦斷層掃描系統也準備在俄羅斯市場推出。
資料來源：https://t.me/MedTechIndustry/1285
其他
SamSMU 獲得「智慧型」矯正器 MioOrto 專利
俄羅斯衛生部薩馬拉國立醫科大學獲得了MioOrto智慧矯正器設備的專利。它有助於膝關節和髖關節受傷或手術後更快恢復並恢復正常生活。該矯正器是由NTI「醫學仿生工程」能力中心的員工在薩馬拉國立醫科大學的基礎上開發的。
MioOrto 是一種生物復健設備，具有基於被動醫療矯正器的軟體包。它配備了感測器，用於自動監測術後復原過程。智慧型矯正器讀取患者的肌肉訊號和下肢的屈曲角度，提供有關肌肉功能和張力水平的準確數據。這使其成為受傷或手術後恢復過程中的重要工具。
使用「智慧型」矯正器可以讓您將康復提升到一個新的水平 - 快速通道 (FT)，它可以加快康復過程並縮短完全康復的時間。記錄肌肉張力水平的傳感器將接收到的信息即時傳輸到智慧型手機或電腦。得益於此，醫生和專家可以更準確地評估患者的病情並制定個別復健計劃。
資料來源：https://samsmu.ru/news/2024/03052/
以物理與技術學校命名。庫爾恰托夫提出了一種為心臟植入物提供動力的生物燃料方法
自然、等離子體和核子技術物理與技術學院開發了一種用於起搏器的生物燃料電池，將葡萄糖氧化產生的能量轉化為電能。庫爾恰托娃。根據該大學網站報導，如果使用它，將不需要進行第二次手術來更換心臟植入物的鋰離子電池。
Apple Watch 的 Afib 功能現已可用於臨床試驗
根據 Mobihealthnews 報告，Apple Watch 中的血壓 (AFib) 功能已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的認證，作為醫療設備開發工具 (MDDT) 計劃中的設備。
Afib Apple Watch 可在臨床研究中用作生物標記測試，以非侵入性地評估心房顫動（一種心律不整）的嚴重程度，以及評估心臟消融設備（從根本上治療異常心律的手術）。
FDA 的這項舉措是臨床研究真正的數位轉型：具有經過驗證的健康測量準確性的可穿戴設備現在可以用於測量受試者群體的結果。
新註冊醫療器材
我們發布了2024年5月3日至2024年5月8日註冊的新醫療器材清單
列表連結：[參見。 附表]
新闻
