新闻摘要 2024年08月07日-2024年08月09日
监管机构
普丁再次任命FMBA副主任
根據 8 月 8 日的總統令，批准了聯邦醫學和生物局 (FMBA) 副局長的最新名單。安德烈·戴迪金 (Andrei Dydykin) 於 2021 年從工業和貿易部加入該部門，現已從先前的人員組成中消失。
現任職務由聯邦強制醫療保險基金前負責人娜塔莉亞·斯塔琴科（Natalya Stadchenko）保留，負責財務和財產問題；第一副手塔蒂亞娜·雅科夫列娃（Tatyana Yakovleva）；娜塔莉亞·米哈伊洛娃（Natalya Mikhailova）負責監督投資和合約活動的管理；以及伊戈爾·鮑裡塞維奇（Igor Borisevich），負責FMBA地域部門的科學研究和工作。
尼古拉·索爾恩采夫 (Nikolai Solntsev) 被任命為國務秘書 - 該機構副主任，該機構於 7 月設立。此前，他曾領導 FMBA 的法律支援和財產關係部門。
據 MV 報道，今年 6 月，FMBA 活動的管理權移交給了總裁。此前，該機構隸屬於政府。經理一職仍由維羅妮卡·斯科沃佐娃 (Veronica Skvortsova) 擔任。根據工作規定，FMBA的負責人可有7名副手，其中包括一名第一副手和一名國務秘書-副負責人，以及主要活動領域的最多15個部門。
資料來源：https://medvestnik.ru/content/news/Putin-perenaznachil-zamestitelei-glavy-FMBA.html
市場新聞
政府將撥款2.5億盧布為羅加喬夫癌症中心購買斷層掃描儀
政府撥款2.5億盧布。為德米特里·羅加喬夫國家兒科血液學、腫瘤學和免疫學醫學研究中心購買單光子發射電腦斷層掃描儀 (SPECT)。該指示是總統在 2023 年 11 月 8 日與內閣成員舉行會議後發出的。
根據命令，儲備金將於2024年撥付。衛生部必須在 2025 年 3 月 1 日之前報告購買情況。
未指定設備製造商和斷層掃描儀參數。根據政府採購網站顯示，俄羅斯醫療機構主要向美國西門子採購SPECT Symbia。國產雙偵測器單光子發射斷層掃描儀由JSC科研生產公司Electron生產。
7月底，副總理塔季揚娜·戈利科娃警告國家醫學研究中心不要「零碎」購買醫療設備。據《MV》報道，她澄清說，政府計劃更嚴格地控制聯邦醫療中心現代化的資金支出：將要求它們參與全面的發展計劃。
人民陣線指出為糖尿病兒童提供血糖儀有問題
人民陣線已經發現了向糖尿病患者提供血糖監測設備的問題，其需要必須透過首席自由內分泌學家或地區醫院來證明。 8 月 7 日，在衛生部和國家醫學會 (NMC) 代表參加的該組織專家會議上，明確指出如何安排患者出行的困難。
有關提供血糖儀問題的數據是根據對患者的抽樣訪談以及與全俄羅斯殘疾兒童家長組織於 2024 年 6 月至 7 月聯合組織的對全國各地約 5000 名受訪者的調查而獲得的。
「由於缺乏提供連續血糖監測系統 (CGMS) 的通用聯邦程序，作為聯邦計畫的一部分，在一些地區對患者提出了額外要求，例如將用過的感測器、感測器返回給獲取新感測器，或提供感測器的使用證明，”NF 報告稱。
曾有因拍賣未及時舉行而拒絕提供1型糖尿病兒童血糖監測系統和耗材的案例。例如，臨時登記的兒童就曾遭到此類拒絕。
「自 2022 年衛生部的相關要求不再適用以來，近 50% 申請藥品的人被拒絕獲得處方延期服務。這些問題需要關注與闡述。
3月份，政府計劃向各地區追加撥款3,000萬盧布。為糖尿病兒童購買連續血糖監測系統。在俄羅斯，糖尿病患者 LMWH 設備的供應仍然緊張。根據MV報道，這個問題是在去年9月國家元首與政府成員的一次會議上提出的。美國當局將美敦力 (Medtronic) 生產的兒童低分子肝素 (LMWH) 系統的組件納入軍民兩用產品清單後，兒童低分子肝素 (LMWH) 系統的供應出現中斷。
衛生部長米哈伊爾·穆拉什科(Mikhail Murashko)表示，俄羅斯已註冊了四種用於1型糖尿病兒童的此類設備，其中兩種是在友好國家生產的。又開發了兩個 NMG 系統有俄羅斯製造商；計劃於 2024 年第一季進行醫療器材臨床試驗。隨後，弗拉基米爾·普丁總統指示部長在一周內制定改善局勢的建議。
Rosatom將以2.53億盧布收購可生物降解植入物的開發權
俄羅斯國家原子能公司下屬的俄羅斯原子能公司RDS部門（民用產品高科技整合商）將以2.53億盧布的價格收購與庫爾恰托夫研究所合作創建的植入物可生物降解緊固件的開發權。考慮到開發成本，該項目的總費用估計為 4.68 億盧布。
這些螺絲、板和桿由丙交酯和磷酸鈣填充劑的創新共聚物製成，允許植入植入物的患者接受MRI，提高生存率並減少副作用，包括囊腫和炎症，而不會導致骨質退化。
Rosatom 州立公司科學與創新部門於 2023 年 10 月宣布進行共聚物開發以及螺桿、板和桿試驗版本生產的研發工作。然後人們認為醫療產品可以在創傷學、骨科和顎面外科中得到應用。最初的最高合約價格為2.15億盧布。
競賽獲勝者必須評估俄羅斯和友好國家市場上用於生產植入物的原材料，制定其生產的實驗室法規，並對醫療器材原型進行技術和醫學生物學測試。
2024 年 8 月，Rusatom RDS 部門從承包商庫爾恰托夫研究所研究中心購買了所有轉讓的獨家開發權。採購金額為2.53億盧布。
Rusatom RDS 是俄羅斯國家原子能公司 (Rosatom State Corporation) 在設備和電子產品生產領域的產業整合商。
國家研究中心「庫爾恰托夫研究所」是核醫學「路線圖」的主要實施者之一；該機構是同步加速器網路發展計畫的營運者之一。 2022年6月，有消息指出庫爾恰托夫研究所將獲得124億盧布，到2026年在遠東聯邦大學的基礎上建造一個巨型科學級科學裝置。此外，從2024年到2027年，該研究所將在實施2019-2030年遺傳技術發展計畫期間獲得88億盧布，用於創建和發展科學實驗室以及世界一流的基因組研究中心。
米哈伊爾·米舒斯京在遠東和西伯利亞聯邦區工作訪問後作出指示
改善遠東和西伯利亞地區生活品質和發展經濟的任務反映在政府主席米哈伊爾·米舒斯京對遠東和西伯利亞聯邦區進行工作訪問後的指示清單中。
在對馬加丹州、哈巴羅夫斯克邊疆區、新西伯利亞州和阿爾泰共和國進行工作訪問期間，米哈伊爾·米舒斯京會見了高級官員，參觀了為地區經濟做出重大貢獻的教育、醫療設施和企業，並探討了任務的解決方案由總統制定以實現技術主權。
在馬加丹州，內閣總理參觀了在政府支持下正在進行的馬雅克公園的改善工作，並了解了納加耶夫斯卡亞灣沉船清理工作的結果和重建計劃馬加丹海上漁港。政府主席指示制定並實施發展馬加丹港物流中心的一系列步驟，以確定期限和負責人。相應的指示已下發給交通部、農業部、經濟發展部、東部發展部、羅斯雷澤夫和馬加丹州政府。
東部發展部和馬加丹地區政府的任務是確保實施改善馬加丹地區庭院區域的措施，重建建築以創建高級職業培訓中心。
大量指令涉及具有社會意義的設施的現代化。衛生部需要與哈巴羅夫斯克邊疆區政府一起準備一份用於改造以 A.K. Piotrovich 命名的兒童地區臨床醫院的醫療設備清單，並與財政部一起確保用於這些目的的資金分配。內閣的儲備基金中撥款。
東部發展部和哈巴羅夫斯克邊疆區政府必須確保實施修復、裝備和改善社會設施的措施，包括幼兒園、植物園和公共區域。
2024年完成哈中區堤防重建工程在巴羅夫斯克，已指示建設部、經濟發展部和財政部以及哈巴羅夫斯克邊疆區政府為此目的提交聯邦預算資金重新分配的提案；財政部和東部發展部已接到指示，為改善哈巴羅夫斯克南區大壩的可能融資來源準備提案。
另一部分指令則是致力於交通基礎設施的發展。交通部和財政部將提出新西伯利亞東部繞道第一階段建設的融資建議，以便於2025年投入使用，並提出該繞道下一階段建設的時間表。
指示交通運輸部確保重建P-256「Chuysky Trakt」高速公路繞行阿爾泰共和國蘇茲加和曼熱羅克定居點的路段，並提交進一步開發該公路的建議。
該區塊的另一項指令涉及戈爾諾-阿爾泰斯克機場的開發。米哈伊爾·米舒斯京親自了解了重建項目，並根據此行的結果指示交通運輸部、財政部、經濟發展部、聯邦反壟斷局和聯邦航空運輸局完成重建工作。設施重建特許經營協議。
指示清單也關注教育、體育領域國際合作的發展。交通部、經濟發展部、教育和科學部、文化部和俄羅斯鐵路公司需要確保落實旨在加強遠東國立交通大學國際學術交流的措施。
已責成體育部、外交部、財政部提交關於在哈巴羅夫斯克舉辦由上海合作組織成員國參加的國際體育賽事的建議。
資料來源：http://government.ru/news/52337/
其他
哈巴羅夫斯克心臟外科醫生採用非標準治療方法治癒了心臟病並保留了年輕患者的生殖功能
一名來自哈巴羅夫斯克邊疆區的29歲女孩因輕微體力消耗時呼吸急促和胸痛來到俄羅斯衛生部哈巴羅夫斯克聯邦心血管外科中心尋求幫助。
2018年初，這名女孩已經用生物義肢取代了心臟瓣膜。然而，由於年輕患者的免疫反應較明顯，使用壽命較短，醫師在檢查時發現兩個假體都有功能障礙。
使用生物假體的年輕女性，與機械假體相比，不需要服用血液稀釋藥物。它們的使用是懷孕的禁忌症。
該中心的專家面臨一項艱鉅的任務：用耐用的假體糾正瓣膜病變，並保留患者的生殖功能。
使用新的生物假體將迫使患者在數年內再次接受手術；
持久耐用的機械義肢將排除未來生育孩子的可能性。
在會診中，多專業心臟專家團隊決定植入兩個假體，其葉片由最薄的合成材料－聚四氟乙烯組成。閥門在俄羅斯設計和製造，其閥門使用壽命超過10年。
使用 CT 對心臟進行 3D 建模後選擇所需的瓣膜尺寸。
長達五個小時的行動分幾個階段進行：
- 心臟已脫離沾黏；
- 連接心肺機；
- 在心臟停跳心臟驟停的情況下，將MedLabCT 25號假體安裝在二尖瓣位置
- EvRos-MI 23號假體植入三尖瓣位置。
超音波心臟檢查顯示新假體的表現令人滿意，術後沒有出現併發症。目前女孩已出院門診治療觀察，無需服用血液稀釋藥物，並有機會生育。
新註冊醫療器材
我們發布2024年8月2日至2024年8月9日註冊的新醫療器材清單
列表連結：[參見。附表]
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