新闻摘要 2023年12月8日-2023年12月11日

监管机构

工貿部不支持對酒精徵收消費稅

工貿部不支持在俄羅斯對醫用酒精徵收消費稅。 這是製藥和醫療行業發展部主任德米特里·加爾金在聯邦委員會的會議上宣布的。

會議期間,俄羅斯藥品製造商協會總經理維克托·德米特里耶夫指出,徵收消費稅的問題令業界擔憂。 據他說,這可能會產生新問題,必須立即解決。 他強調:“我知道打擊非法酒精存在問題;當然,必須將其關閉,但不能損害有良心的生產商。”

来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minpromtorg-ne-podderjal-vvedenie-akciza-na-etilovyi-spirt.html



市场新闻

Rosstat 報告 11 月藥品和醫療產品價格上漲

11月份,重要和基本藥物目錄藥品價格上漲0.4%,非目錄藥品價格上漲0.9%。 醫療產品的價格也有所上漲。

在醫療用品和敷料中,以下產品的價格上漲: 標準電子醫用溫度計 - 上漲 1.2%; 電子血壓測量裝置 - 0.8%; 繃帶 - 0.7%; 矯正眼鏡及國產脫脂棉-0.5%; 一次性注射器 - 下降 0.4%。

来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Rosstat-soobshil-o-roste-cen-v-noyabre-na-lekarstva-i-medizdeliya.html



其他

索比亞寧:莫斯科科學家已製定人工智慧在醫學中使用的預標準

這些文件旨在確保人工智慧在醫療決策系統、教育平台和放射診斷演算法中的安全使用。 初步標準可用於臨床試驗、內部測試以及技術和操作文件的製定。 該草案如獲得通過,將於2024年1月1日起施行,有效期三年。

来源: https://www.mos.ru/mayor/themes/18299/10470050/



新注册医疗器械

我们公布2023年12月01日至2023年12月11日注册的新医疗器械清单

https://asiamc.ru/uploads/blogs/2023-12-15/657c9955483e5.pdf

新闻

新闻摘要 2026年07月24日-2026年07月31日
31.07.2026
俄羅斯衛生部將為醫療器材流通監管引入新的風險指標; 醫療器材臨床試驗許可登記冊有效期限將延長兩年; 世界衛生組織已將俄羅斯衛生部列入其12個醫療器材市場監管機構名單,以促進醫療器材市場的監管
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新闻摘要 2026年07月17日-2026年07月24日
24.07.2026
醫療器材臨床試驗註冊登記程序或將延至2028年底; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已將醫療器材維護許可的權限下放至各地區; 有人提議將醫療器材標籤規則擴展至多產品組合
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新闻摘要 2026年07月10日-2026年07月17日
17.07.2026
關於藥品和醫療器材採購的第44-FZ號聯邦法律修正案已提交給俄羅斯聯邦國家杜馬審議; 俄羅斯工業和貿易部提議將藥品和醫療器材納入新的技術領先地位評估體系; 俄羅斯工業和貿易部計劃更新合格證書和符合性聲明的表格
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