新闻摘要 2023年12月8日-2023年12月11日

监管机构

工貿部不支持對酒精徵收消費稅

工貿部不支持在俄羅斯對醫用酒精徵收消費稅。 這是製藥和醫療行業發展部主任德米特里·加爾金在聯邦委員會的會議上宣布的。

會議期間,俄羅斯藥品製造商協會總經理維克托·德米特里耶夫指出,徵收消費稅的問題令業界擔憂。 據他說,這可能會產生新問題,必須立即解決。 他強調:“我知道打擊非法酒精存在問題;當然,必須將其關閉,但不能損害有良心的生產商。”

来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minpromtorg-ne-podderjal-vvedenie-akciza-na-etilovyi-spirt.html



市场新闻

Rosstat 報告 11 月藥品和醫療產品價格上漲

11月份,重要和基本藥物目錄藥品價格上漲0.4%,非目錄藥品價格上漲0.9%。 醫療產品的價格也有所上漲。

在醫療用品和敷料中,以下產品的價格上漲: 標準電子醫用溫度計 - 上漲 1.2%; 電子血壓測量裝置 - 0.8%; 繃帶 - 0.7%; 矯正眼鏡及國產脫脂棉-0.5%; 一次性注射器 - 下降 0.4%。

来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Rosstat-soobshil-o-roste-cen-v-noyabre-na-lekarstva-i-medizdeliya.html



其他

索比亞寧:莫斯科科學家已製定人工智慧在醫學中使用的預標準

這些文件旨在確保人工智慧在醫療決策系統、教育平台和放射診斷演算法中的安全使用。 初步標準可用於臨床試驗、內部測試以及技術和操作文件的製定。 該草案如獲得通過,將於2024年1月1日起施行,有效期三年。

来源: https://www.mos.ru/mayor/themes/18299/10470050/



新注册医疗器械

我们公布2023年12月01日至2023年12月11日注册的新医疗器械清单

https://asiamc.ru/uploads/blogs/2023-12-15/657c9955483e5.pdf

新闻

新闻摘要 2025年12月26日-2026年01月16日
16.01.2026
俄羅斯延長藥品和醫療器材簡化註冊程序; 歐亞經濟聯盟醫療器材單一市場的過渡期已延後兩年; 外國包裝藥品流通特殊程序延至2027年底
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新闻摘要 2025年12月19日-2025年12月26日
26.12.2025
ELTA公司就俄羅斯聯邦衛生監督局銷毀17,000台血糖儀一案勝訴; 一份用於放射科中心現代化改造的設備清單已獲批准; Diakon-DS公司將籌集3.32億盧布用於進口替代試劑生產
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新闻摘要 2025年12月12日-2025年12月19日
19.12.2025
俄羅斯將進口藥品和醫療器材的特殊制度延長至2027年底; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)制定了醫療器材國家註冊的相關規定; 俄羅斯工業和貿易部提議修改醫療器材標籤規則,新規將於6月1日起生效
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