新闻摘要 2024年03月18日-2024年03月20日

监管机构

衛生部將加快取得醫療執照的進程

俄羅斯聯邦衛生部已準備好《醫療活動許可條例》修正案,擬將頒發相應許可證的決定時限從15個工作日縮短至10個工作日;更改許可證登記冊的時間從10 天減少到5天。 該法規將與俄羅斯聯邦代表俄羅斯聯邦政府對國家服務「醫療活動許可」的最新描述保持一致。

如果修正案草案以公佈的形式獲得通過,預計在2024年第三季度,檢查申請人是否遵守許可要求並做出頒發/拒絕頒發醫療許可證決定的時間將從15天減少到10天。 在封閉行政區域(ZATO)許可診所的條件下,期限將從20天改為15天。

此外,作出/拒絕更改執照登記冊決定的時間將從10個工作日減少到5個工作日,但前提是申請人註明一個工作地址和不超過10種門診類型。服務。 在所有其他情況下,正常情況下的期限為 10 天,在封閉管理單位工作的期限為 15 天。

據修正案製定者稱,這些變化可能會影響 98,500 個擁有醫療許可證的法人實體,並且「將透過優化醫療活動許可的時間安排方面的行政程序,對醫療活動許可領域的情況產生積極影響。接受公共服務。”

政府上次對2021年6月1日第852號決議進行了大規模修改,於2022年初批准了《醫療活動許可條例》。 主要創新之一是以對申請人或許可證持有者遵守許可證要求的評估來取代許可證控制,以及完全過渡到透過聯邦政府服務入口網站提交電子許可證申請。

新決議沒有考慮俄羅斯聯邦衛生部提出的修正案,該修正案將診所負責人受過高等教育的資格納入許可要求,該修正案受到了專業界的批評。

2022 年,負責診所許可的俄羅斯聯邦監管局(Roszdravnadzor)制定了「開展醫療活動時遵守強制性要求的指南」。 文件草案指出,例如,如果診所沒有經營場所(自有或以其他方式擁有)或符合衛生規則,則不會頒發(或吊銷)許可證。

監管機構回顧說,嚴重違規行為是統一州衛生資訊系統的聯邦登記冊中缺少有關醫療組織和衛生工作者的信息,或者此類信息發布較晚——不久前政府批准了一項額外的製裁制度向地方當局舉報此違法行為。

資料來源:https://vademec.ru/news/2024/03/19/minzdrav-uskorit-protsess-polucheniya-litsenzii-na-meddeyatelnost/


市场新闻

耗資 2.8 億盧布將在 KBR 開設一條醫用玻璃生產線

卡巴爾達-巴爾卡爾共和國 (KBR) 的 Chegem 玻璃工廠計劃在 2024 年 9 月之前組成第二條生產醫用玻璃的生產線。 兩條生產線的產品總產量將增加至每年3億瓶。 該項目的投資估計為2.8億盧布。

新生產線的設備將由中國製造商提供。 2023年12月初,第一個醫用玻璃生產基地在工廠開幕。 該工廠生產各種尺寸的瓶子 - 從幾毫升到 20 公升。 目前,公司擁有員工270餘人,年產成品超過1.7億件。 隨著新生產線的投產,將新增120個工作崗位,產量將會翻倍。

卡巴爾達-巴爾卡爾工業、能源和貿易部長沙米爾·阿胡別科夫強調,政府有興趣支持切格姆玻璃廠。 為此,成立了一個工作小組,以該工廠為基礎實施「KBR玻璃工業發展」計畫。 卡巴爾達-巴爾卡爾共和國政府總理阿利·穆蘇科夫被任命為主席。

阿胡別科夫指出,該公司擁有充足的原料儲備——主要量是從俄羅斯其他地區供應的。 該工廠已經聘請了關鍵的高度專業化的專家。 二線主要人員將在投產後開始招募。 工業部負責人表示,醫用玻璃在俄羅斯是一種受歡迎的進口替代產品,因此預計銷售不會出現問題。

根據 SPARK-Interfax 報導,Chegem Glass Factory LLC 於 2021 年在卡巴爾達-巴爾卡爾共和國 Chegem 村註冊。 共同所有者是謝爾蓋·馬拉耶夫(Sergey Malaev)(62.5%)、亞歷山大·巴爾蘇科夫(Alexander Barsukov)(25%)和尤利婭·波諾馬連科(Yulia Ponomarenko)(12.5% )。 該公司2022年的營收為4.876億盧布,淨利為290萬盧布。

2021年12月,Medglas公司宣布打算在2024年在巴什科爾托斯坦共和國布拉戈維申斯克地區創建一家生產水解級醫用玻璃的企業。 當時,該項目的投資額估計為44億盧布。 巴什科爾托斯坦共和國總理安德烈·納扎羅夫和 Medglas LLC 總經理亞歷山大·科爾帕科夫簽署了實施該投資項目的意向協議。 2022年2月,巴什基里亞經濟發展部明確表示,該投資項目將實施至2030年(含)。 新生產計劃將創造318個就業機會。

資料來源:https://vademec.ru/news/2024/03/20/v-kbr-za-280-mln-rubley-otkroyut-liniyu-po-proizvodstvu-meditsinskogo-stekla-/

斯科爾科沃創建了一種用於早期診斷愛滋病毒的快速測試

斯科爾科沃居民Rapid Bio公司(VEB.RF集團)的專家開發並註冊了一種用於愛滋病毒早期診斷的快速檢測。 根據斯科爾科沃基金會新聞處報道,檢測只需8分鐘,病毒進入人體後10-12天內即可確診。

新開發的第四代「Rapid-HIV-ag/at-iha」提供了最早、最準確的 HIV 1 型和 2 型檢測。 與前幾代檢測不同的是,它同時檢測 p24 抗原和病毒抗體,這使得在早期階段確定 HIV 的存在成為可能。

將快速測試納入國家醫療器材登記冊使該公司能夠開始生產和銷售。 正如Rapid Bio公司總經理Anzhey Zimbiev所強調的那樣,該測試完全是俄羅斯開發的,並將在斯科爾科沃創新中心開始生產。

資料來源:https://digital.gov.ru/ru/events/49685/

中國創建了 ChatGPT 的醫學類似物

中國科學院香港人工智慧與機器人中心基於LLM(大型多模態模型)開發了一款名為CARES Copilot 1.0的聊天機器人,幫助醫生進行診斷和開出治療方案。 根據專家介紹,神經網路回答醫師問題的準確率高達95%。

該技術可以處理文字、音訊檔案、視訊、MRI、CT、超音波等影像。 此外,聊天機器人還從 3000 多頁手術資料中提取資訊。 CARES 還整合了手術階段識別、器械和解剖分割、器械檢測和計數以及高解析度 MRI 影像生成。 該開發案現已在北京的七家醫院使用。

資料來源:https://www.mobihealthnews.com/news/asia/china-unveils-chatgpt-medical-chatbot-service


其他

MHIF 報告推出人工智慧參與的乳房 X 光檢查系統

自 2024 年以來,國家保障計畫 (SGP) 首次規定使用人工智慧 (AI) 作為第二意見進行乳房 X 光檢查。 強制醫療保險基金(MHIF) 負責人伊利亞·巴拉寧(Ilya Balanin) 在與總理米哈伊爾·米舒斯京(Mikhail Mishustin) 會面時報告稱,1 月份,診所開展了6.5 萬項此類研究。 巴拉寧表示,這樣的系統「應該減輕醫生的負擔並提高研究品質」。

2024-2026 年的 SGBP 規定,使用人工智慧進行乳房 X 光檢查的費用「不應超過透過雙重讀取 X 光片進行兩次投影的兩個乳房 X 光檢查的費用」——1843.6 盧布。 此類研究作為臨床檢查的一部分每兩年進行一次。

據 MV 報道,莫斯科於 2023 年首次製定了使用神經網路進行輻射研究分析的強制醫療保險費率,當時一項此類研究的費用估計為 239 盧布。

衛生部7月宣布,計畫將莫斯科的經驗推廣到其他地區。 兩名通常分析乳房X光檢查影像以避免錯誤的醫生之一被建議由人工智慧取代。

資料來源:https://medvestnik.ru/content/news/FOMS-otchitalsya-o-zapuske-sistemy-provedeniya-mammografii-s-uchastiem-II.html

在漢特-曼西斯克,首次使用家用設備進行了神經外科手術

首頁新聞健康與醫學在漢特-曼西斯克,首次使用家用設備進行了神經外科手術。在漢特-曼西斯克,首次使用家用設備進行了神經外科手術。03/12/2024新聞459 一名婦女被送進漢特-曼西斯克地區臨床醫院,他的腦瘤已經剝奪了行動和說話的能力。 俄羅斯聯邦衛生部TG報告稱,此次手術首次在俄羅斯設備控制下進行,使患者恢復了失去的能力。

這並不是來自 OKB 漢特-曼西自治區的神經外科醫生第一次進行手術切除影響大腦重要功能區域的腫瘤。 然而,他們第一次在醫生的操作過程中得到了一種用於測量和監測神經系統完整性的設備的「協助」。

當然,外科醫生非常熟悉神經解剖學,但使用此類設備可以以最小的風險進行複雜的手術。 電極附著在患者的大腦上,利用特殊的脈衝,幫助專家區分需要切除的受影響組織區域和那些切除後會對神經系統造成損害的組織區域。

資料來源:https://pharmmedprom.ru/news/v-hanti-mansiiske-vpervie-proveli-neirohirurgicheskuyu-operatsiyu-s-otechestvennim-apparatom/

衛生部長獲贈圖拉人工智慧幫助聾人

在與俄羅斯聯邦衛生部長米哈伊爾·穆拉什科會面時,ANO Hear the Silence聯合創始人兼首席執行官埃琳娜·馬克西莫娃匯報了圖拉開發項目——人工智能“手勢醫生」的進展情況,其複製前景及其在該區域的成功實施。

米哈伊爾·穆拉什科(Mikhail Murashko)指出了該計畫對醫療保健系統的高度重要性,並對目前所取得的指標表示高度讚賞。

俄羅斯衛生部的米哈伊爾·穆拉什科(Mikhail Murashko)承諾為該計畫提供全力支持,協助在俄羅斯各地區傳播這一做法,並得到醫學界的支持。

讓我們提醒您,「醫生手勢」是一種人工智慧,可以收集患者的症狀、主訴、病史和生活數據,並在預約前將數據傳輸給醫生。 它還為許多程序(測試、證書、考試等)做準備。 預約後,他根據ICD和醫生的建議向患者解釋他的診斷。 最初是為聾人開發的。 因此,整個文字清晰簡單,並配有俄語手語的彈出解釋。

現在它用於聾啞人和聽力正常的患者。

從實施結果來看,它減少了預約時間,減輕了醫生的工作量,提高了患者的意識和遵守醫生建議的頻率。

順便說一句,在 SPIEF 2023 上,圖拉計畫「Doctor Gesture」被認為是最佳健康技術。 一年前,ANO「聆聽沉默」的總導演被列入福布斯排行榜。

資料來源:https://tula.bezformata.com/listnews/tulskiy-ii-dlya-pomoshi-gluhim/128850591/

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