新闻摘要 2026年03月20日-2026年03月27日
监管机构
俄羅斯聯邦公民藥品供應規劃與組織中心（FCDPiLO）可能被指定負責為國家項目採購藥品和醫療器材
俄羅斯衛生部已起草一份關於引入藥品和醫療器材集中採購機制的政府決議草案，以用於實施「長壽健康生活」和「家庭健康」國家計畫。如果獲得批准，俄羅斯聯邦公民藥品供應規劃與組織中心（FCDPiLO）將被授予此項權力。該中心將能夠識別供應商並匯總來自客戶的資訊。擬議措施旨在優化預算支出並提高專案效率。
該文件建議在國家計畫「衛生髮展」的若干條款中增加關於集中採購的條款。具體而言，該文件為向俄羅斯聯邦主體提供用於購買藥品、醫療器材和設備的聯邦補貼引入了相應的條件。集中採購適用於列入俄羅斯政府批准清單的產品。
擬議的變更適用於多個領域的採購，例如慢性C型肝炎患者的藥物以及醫療機構（包括圍產期中心、兒童醫院、診所和產前診所）的設備。
聯邦疾病預防控制中心也將能夠收集有關藥品和醫療器材區域需求的數據，與俄羅斯聯邦衛生監督局 (Roszdravnadzor) 合作制定技術規範，並確定供應參數，包括有效期限和合約履行。
說明指出，集中採購將允許更大批量採購醫療產品並降低成本。此外，該措施的實施無需額外資金，並且據開發者稱，不會對經濟或市場參與者的活動產生負面影響。
持續血糖監測系統將集中採購
今年，俄羅斯將集中採購持續血糖監測系統（CGM），免費提供給兩歲及以上患有第1型糖尿病的兒童以及患有1型和2型糖尿病（包括單基因型糖尿病和妊娠期糖尿病）的孕婦。根據3月25日發佈在regulation.gov.ru網站上的俄羅斯政府決議草案，這些設備將從今年下半年開始從聯邦預算中購買。
此次採購將作為國家計畫「長壽與活力生活」下屬的聯邦計畫「對抗糖尿病」的一部分進行。俄羅斯衛生部下屬的聯邦公民藥品供應規劃與組織中心（FCPiLO）將被授權代表各地區政府客戶選擇藥品供應商。
此舉旨在優化用於採購動態血糖監測（CGM）系統的預算支出。去年年底，包括莫斯科在內的數千名糖尿病患者抱怨未能取得CGM系統。據患者支持協會「糖尿病生活」（Diabetes Life）稱，當時俄羅斯只有65%的1型糖尿病患者獲得了CGM系統，其中只有10%的患者免費獲得。
市場新聞
俄羅斯國家技術集團註冊新型智慧控制麻醉呼吸機
俄羅斯國家技術集團旗下無線電電子技術公司（Rostec）的下一代麻醉呼吸器Anestek已獲得俄羅斯聯邦衛生監督局（Roszdravnadzor）的註冊。根據該集團新聞處消息，該設備計劃於2026年底開始大量生產。
該設備為體重超過5公斤的成人和兒童提供全面的吸入麻醉解決方案。它是首款整合多項俄羅斯同類產品所不具備的功能的設備，包括用於患者舒適脫機的智慧通氣控制以及麻醉過程中吸入麻醉劑用量的計算功能。
此外，該新型設備還具有降低肺部塌陷（沾黏）風險的功能，顯著提高了患者在長時間複雜手術中的安全性。
Anestek計劃生產多個版本，以滿足不同醫療機構的需求。開發人員指出，該設備既可用於大型聯邦醫療中心，也可用於小型地區醫院。
其他
俄羅斯科學家研發出一種用於早期診斷創傷性腦損傷的設備
薩馬拉國立醫科大學（SamSMU）新聞處報道，該校科學家利用人工智慧演算法，透過眼動和瞳孔反應，開發出一種用於早期診斷創傷性腦損傷的軟硬體系統原型。
該系統計劃推出便攜式和固定式兩種版本。它能夠在1-3分鐘內無創檢測出輕微的創傷性腦損傷，預計在2028年開發成功能齊全的原型。通報稱，該系統可用於急診醫療服務、分診、急診室、地區醫院、運動醫學以及臨床和科研領域，用於監測創傷性腦損傷後的恢復情況。
科學家指出，該人工智慧系統旨在診斷不同程度的創傷性腦損傷、常被漏診的腦震盪，以及頭部外傷後與眼動功能和瞳孔反應障礙相關的疾病。它的使用將有助於降低頭部外傷漏診及其相關長期併發症的風險。
薩馬拉國立醫科大學神經科學研究所所長亞歷山大·扎哈羅夫指出，與基於主觀臨床評估、視覺檢查和患者主訴的傳統方法相比，APC（自動患者中心）使診斷過程「更加客觀、標準化，且無需依賴專家資格」。
莫斯科市衛生局已批准「智慧住院」計畫實施細則
莫斯科市衛生局已批准一項命令，概述了「智慧住院」計畫的實施細則。該計畫將於2026年3月30日生效，屆時莫斯科居民將可自主選擇住院治療日期和醫院。該文件旨在「創建一個透明高效的計劃住院系統」。
計畫參與者之間的遠端互動透過EMIAS應用程式進行。診所工作人員負責確定患者計劃接受專科醫療服務的指徵，進行必要的會診，做出診斷並將信息錄入電子病歷，提交包含患者數據的申請以決定所需的醫療服務類型，監控有關決定的信息接收情況，告知患者申請狀態，並準備轉診至醫院所需的必要文件。
住院部、會診科和診斷科必須審核申請，確定適當的治療方案，創造最合適的條件，告知病患手術流程和計畫住院日期，並在規定的時間內提供醫療服務。醫院必須在三個工作天內作出答覆。
相關規定適用於以下專科的住院轉診程序：外科、化膿性外科、創傷及骨科、心血管外科、血管外科、心臟外科、心臟科、耳鼻喉科、泌尿外科、神經外科、肛腸科、眼科、神經內科（跨區多發性硬化症科和跨區陣發性疾病科除外）以及內分泌科（轉診至內分泌科門診的情況除外）。
新註冊醫療器材
我們發布了2026年03月20至2026年03月27日註冊的新醫療產品清單
列表連結：[參見。附表]
新闻
