新闻摘要 2024年01月22日-2024年01月24日

监管机构

醫療器材生產項目獲得莫格利諾經濟特區監事會批准

BetaMed LLC 公司是工業生產型經濟特區的潛在居民。 該公司總經理阿列克謝·斯捷潘諾夫(Alexey Stepanov)表示,該項目涉及多種醫療產品的國內生產開發。 這些產品包括外科內視鏡吻合器、吻合器盒、血液透析導管和其他類型的靜脈導管等。產品的主要市場將是俄羅斯和獨聯體國家的醫療機構、獸醫診所。

全部規劃產品線發布後最大產量可達82萬份。 計畫投資金額約6.65億盧布,其中超過一半為自有資金。 作為該項目的一部分,計劃創造約 70 個就業機會。 Alexey Stepanov指出,該項目即將敲定,預計多項關鍵指標將有所提升。

莫格利諾代理總經理安東·雅科夫列夫保證,經濟特區已準備好為投資者提供必要的空間和所需的全部資源。

項目經討論後,監事會與會人員投票表決,同意在經濟特區現場實施。 今後,項目敲定後,將交由專家委員會審議。 米哈伊爾·維德爾尼科夫則希望這位潛在居民能夠成功捍衛他的商業計劃。

来源:https://pskov.ru/novosti/16.01.24/154402

參議員要求衛生部提供補償乙醇消費稅的計算結果

參議員要求衛生部在 1 月底之前計算出在對乙醇徵收消費稅的情況下對酒精生產商的必要補償。 參議員們表示,等待該部的這項訊息已經很久了。 去年年底制定了一項引入消費稅的法案,但他們計劃如何支付補償仍不清楚。

来源:https://pharmvestnik.ru/content/news/Senatory-poprosili-Minzdrav-predostavit-raschety-dlya-kompensacii-akciza-na-etanol.html


市场新闻

在莫斯科,神經網路將開始檢測惡性細胞變化

莫斯科衛生部新聞處引述副主任的話報道稱,在首都實驗室研究診斷中心(DCLI)的基礎上,一個試點計畫已經開始將人工智慧(AI)引入該市實驗室診斷服務工作。阿納斯塔西婭·拉科娃市長。

據她介紹,數位助理將能夠識別背景中所研究的生物材料的病理變化並發出相關訊號。 拉科娃解釋說:「透過這種方式,專家將能夠將更多的時間投入到最複雜的病例上,減少日常流程,最重要的是,即使疾病不是直接的研究對象,也能識別疾病的跡象。”

来源:https://medvestnik.ru/content/news/V-Moskve-neiroset-nachnet-vyyavlyat-zlokachestvennye-izmeneniya-kletok.html

謝切諾夫大學的年輕研究人員將與中國同事一起研究人工智慧在泌尿科領域的可能性

作為國際合作夥伴關係的一部分,謝東諾夫大學的科學家和他們的中國同事正在聯手將創新的人工智慧技術融入泌尿外科實踐中。

在為俄羅斯醫生和研究人員在同濟醫院(武漢)成功實習後,雙方同意合作進行旨在訓練人工智慧透過核磁共振識別癌症的研究。

整體切片技術的使用將為準確診斷開闢新的機會,並將有助於癌症的早期檢測,為醫療診斷制定新的品質標準。

来源:https://www.sechenov.ru/pressroom/news/molodye-issledovateli-sechenovskogo-universiteta-vmeste-s-kitayskimi-kollegami-budut-izuchat-vozmozh/

謝切諾夫大學正在開發一種通用固定繃帶,用於骨折和扭傷期間的固定

在以謝切諾夫 (I.M. Sechenov) 命名的莫斯科國立第一醫科大學,俄羅斯聯邦衛生部正在開發一種標準石膏模型的現代替代品。 一個專家團隊正在致力於開發一種通用固定織物 (UIT),該織物將使骨折和扭傷患者的生活變得更加輕鬆。 基於玻璃纖維增強材料並浸漬雙組分聚氨酯樹脂的繃帶可以可靠地固定受傷的手臂或腿部。 同時,它非常輕,可以讓皮膚呼吸並且防水。 即使沒有受過醫學教育的人也可以應用它。

来源:https://www.sechenov.ru/pressroom/news/v-sechenovskom-universitete-razrabatyvayut-universalnuyu-immobilizatsionnuyu-povyazku-dlya-fiksatsii/

「Priority2030」:USMU科學家與烏拉爾儀器製造廠一起開發了獨特的醫療設備

烏拉爾風格的進口替代。 烏拉爾儀器製造廠與烏拉爾醫科大學的科學家共同開發了獨特的呼吸器和中央監測站。

這個醫療系統被稱為「中央監測站」。 觀察者的螢幕顯示心率、心電圖、飽和度和其他生命徵象。

「我們從我國醫療機構的所有設備收集病患資料。 它們被傳輸到護士職位和統一資料庫,此外,如果發生緊急情況,則會觸發警報通知系統。」Rostec 國家股份公司 UPZ「KRET」遠端資訊處理產品開發部門負責人 Vitaly Lavrentyev公司。

Ural開發的優點在於它是一個開放系統,可以顯示來自不同製造商的醫療設備的數據。 同樣在烏拉爾開發的呼吸器也將有助於拯救生命。

“目前在診所、新生兒重症監護室、美國設備、歐洲設備中使用的人工肺通氣設備將完全被我們工廠生產的俄羅斯人工肺通氣設備所取代。”

這種高頻通風僅在葉卡捷琳堡生產。 該裝置每分鐘可進行 600 次振盪運動,是國外同類產品的 10 倍。

来源:https://usma.ru/news/prioritet2030-uchyonye-ugmu-sovmestno-s-uralskim-priborostroitelnym-zavodom-razrabotali-unikalnoe-medicinskoe-oborudovanie/#


其他

美國發明了一種透過智慧型手機控制的電子注射器貼片

美國北卡羅來納大學醫學院的科學家開發了一種帶有微針的柔性電子貼片——時空按需貼片(SOP),專為無痛注射各種藥物而設計。 該貼片可以透過智慧型手機控制,包含微針,可在指定時間給患者註射藥物。

SOP的頂部有一個電路,針頭可以裝載各種藥物。 微刺本身塗有一層薄薄的金,可以保護製劑和周圍組織。 當透過貼片施加低壓電刺激時,金塗層被破壞,藥物被釋放到體內。 設備收到電子訊號後30秒內釋放藥物。

據科學家稱,這種技術最終可以透過按預定時間表全天服用各種藥物來治療阿茲海默症等慢性疾病。 此外,它們可以放置在受影響的器官附近,以便藥物更快起效。

来源:https://www.rbc.ru/life/news/65af907c9a7947c0ff0741c0

新闻

新闻摘要 2025年12月26日-2026年01月16日
16.01.2026
俄羅斯延長藥品和醫療器材簡化註冊程序; 歐亞經濟聯盟醫療器材單一市場的過渡期已延後兩年; 外國包裝藥品流通特殊程序延至2027年底
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新闻摘要 2025年12月19日-2025年12月26日
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ELTA公司就俄羅斯聯邦衛生監督局銷毀17,000台血糖儀一案勝訴; 一份用於放射科中心現代化改造的設備清單已獲批准; Diakon-DS公司將籌集3.32億盧布用於進口替代試劑生產
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新闻摘要 2025年12月12日-2025年12月19日
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俄羅斯將進口藥品和醫療器材的特殊制度延長至2027年底; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)制定了醫療器材國家註冊的相關規定; 俄羅斯工業和貿易部提議修改醫療器材標籤規則,新規將於6月1日起生效
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