新闻摘要 2024年06月24日-2024年06月26日
监管机构
國家杜馬一讀通過了國家監管甲醇交易的法案
國家杜馬一讀通過了一項關於俄羅斯甲醇和含甲醇液體流通的國家監管法案。它建議建立進行此類產品流通的組織和個別企業家的登記冊。該文件還禁止甲醇零售，並規範了甲醇流通、運輸、儲存和處置的要求。
財政部已準備好酒類消費稅法案修正案二讀
財政部已製定了第 639663-8 號聯邦法律草案的修正案草案「關於俄羅斯聯邦稅法第一部分和第二部分以及俄羅斯聯邦某些立法行為的修正案」（可供「FV」使用）。該法案於6月20日獲得國家杜馬一讀通過。
關於乙醇原料藥的消費稅，不含乙醇或乙醇體積分數不超過20%的藥品和（或）醫療產品被視為在相關清單中規定。
修正案草案也規定，將收到藥品後計算的消費稅繳納期限延長至進行相關交易的納稅期間後第九個月的28日。
市場新聞
MIP-Test將中國SinoVision斷層掃描儀引進俄羅斯市場
俄羅斯經銷商MIP-Test（與開發國產高場磁振造影掃描儀的NPF MIP-Nano關係密切）獲得了中國供應商SinoVision生產的Insitum電腦斷層掃描儀的註冊證書。此前，這些設備已經以白俄羅斯共和國本地化的阿達尼版本供應給俄羅斯，並於 2022 年夏季和 2023 年秋季獲得驗證，以及 NPO Medkar CJSC 移動綜合體的一部分，該聯合體獲得了2023 年11 月帶有斷層掃描儀的移動綜合體的檔案。
Roszdravnadzor 為 32 層 InsitumCT 338 以及 64 層斷層掃描儀 AlphaCT 328 Plus 和 AlphaCT 358 Plus 頒發了監管證書。該設備自 2024 年 6 月 21 日起獲準流通。後者已經供應給俄羅斯，但作為獸醫診所的斷層掃描儀。
這並不是Sinovision Technologies公司的斷層掃描儀首次出現在俄羅斯市場，但卻是該公司首次直接推出該產品。因此，白俄羅斯醫療設備製造商Adani的俄羅斯代表處於2022年和2023年在俄羅斯註冊了32層和128層Ventum電腦斷層掃描儀，該電腦斷層掃描儀是在Sinovision Technologies的中國Insitum系列斷層掃描儀的本地化版本的基礎上創建的。 2023 年 11 月，位於莫斯科附近的 NPO Medkar CJSC 獲得了電腦斷層掃描行動醫療綜合體 (MMC) 的監管證書，該設備的本地化版本為 X-RAYNIKA Mobile 品牌。從檔案中可以看出，該綜合體允許使用國產零件或中國華威科技生產的原廠零件。
車里雅賓斯克腫瘤中心因幹擾斷層掃描的交付而無法起訴 13.3 億盧布
車里雅賓斯克地區仲裁法院決定向當地 Anlamed 公司追回 1,330 萬盧布，原因是其未能及時向馬格尼托哥爾斯克地區第二腫瘤診所交付斷層掃描儀。
醫療機構得到的賠償將比訴訟中所述的金額少一百倍：腫瘤診所打算起訴13.3億盧布。該案件是對逾期近五個月交付價值 9,340 萬盧布的醫療設備的處罰。
被告稱腫瘤中心的要求過高，並解釋了 SVO 啟動後實施的製裁以及違反後勤連接導致的延誤。法院認為院方的要求過高，因此部分支持了院方的訴訟請求。
癌症診所的管理階層於2023年7月向法院提出申請。在訴訟中，該醫療機構要求車里雅賓斯克公司追償2022年12月20日至2023年5月11日期間斷層掃描儀供應協議項下的罰款。與Anlamed LLC的合約於2022年6月22日簽訂，售價為9,340萬盧布。根據其條款，該公司必須在合約簽訂之日起180天內向日本佳能醫療系統供應Vantage Elan斷層掃描儀。但該協議的這一條款並未履行。
「根據合約第6.3條的規定，對於違反交貨時間的情況，供應商按每延誤一天向客戶支付實際未交貨貨物成本10%的違約金，」案件檔案報告。在結果，腫瘤診所在 143 天內計算出 13.3 億盧布的罰款。
該公司承認違反了供應協議條款，但不同意延誤時間和罰款金額。 Anlamed 只準備為 18 天的延誤支付 48.95 萬盧布。
在審理該案期間，法院認為，SVO的啟動以及對俄羅斯實施經濟和政治制裁不能成為自動排除被告不當履行合約罪的情況。該公司沒有提供任何書面證據證明管理層採取了任何措施將醫療設備按時運送到腫瘤診所。
其他
莫斯科科學家發展出俄羅斯首個胎兒核磁共振模型
莫斯科衛生部診斷和遠距醫療技術科學與實踐臨床中心（SPC DiT DZM）的科學家開發了俄羅斯第一個胎兒模型，用於為孕婦建立磁振造影掃描技術。根據該中心的新聞服務報道，這種模仿人體器官、組織和部位的新型醫療設備將減少進行研究所需的時間，這將確保其作為孕婦的額外診斷方法得到廣泛使用。
現在，為了製定 MRI 掃描方案，醫生和 X 光技術人員經常求助於懷孕患者（志願者）的幫助。此手術不會傷害母親和胎兒，但女性必須在掃描儀中停留很長時間，而不是處於最舒適的位置。此外，胎兒的自發性運動和母親的呼吸會對所得影像造成乾擾，並顯著減少研究的資訊內容。
正如DZM 放射和儀器診斷首席自由專家、DiT 研究和臨床中心主任尤里·瓦西里耶夫(Yuri Vasiliev) 所解釋的那樣，任務是創建一個模型，在MRI 圖像上提供與掃描孕婦時相同的圖像。在實驗上，選擇了訊號強度與胎兒內臟器官相同的材料－主要是凝膠組合物。這樣就得到了胎兒的大腦、肌肉組織、肺、肝臟、胃和膀胱的仿製品。然後，他們使用 3D 列印技術創建了一個複製懷孕第 21 週子宮和胎兒解剖結構的身體，並在其中填充了這些化合物。
開發人員計劃為模型添加運動活動的可能性，因為在研究過程中胎兒並不總是處於靜止狀態。
此醫療設備可用於培訓醫生和 X 光技術人員、在日常臨床實踐中評估和測試設備標準以及實踐新的掃描協議。
新創公司 Neiry 融資 3 億盧布，生產迷走神經刺激耳機
俄羅斯基於神經技術的IT 產品和平台解決方案開發商Neiry 吸引了Voskhod 風險基金（億萬富翁Vladimir Potanin 旗下Interros 集團的一部分）和一群私人投資者的3 億盧布投資，用於神經技術的開發和商業化產品，包括耳機 - 可刺激耳道內迷走神經的耳塞 Neiry Buds+。
據 Voskhod 稱，該基金獲得了該公司的少數股權。
Neiry 指定的資金將用於開發刺激耳道內迷走神經的入耳式耳機 Neiry Buds+。 2024年4月，該公司展示了與國家精神病學和神經病學醫學研究中心共同開發的設備原型。 V.M.別赫捷列夫。開發商聲稱耳機能夠使副交感神經系統的功能正常化。這應該有助於對抗憂鬱、癲癇、失眠和偏頭痛，並減少焦慮和壓力。
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