新闻摘要 2023年7月24日-2023年7月25日

监管机构

普京批准禁止旨在变性的医疗干预措施的法律

俄罗斯总统弗拉基米尔·普京签署了一项法律,禁止旨在变性的医疗干预措施,除非是出于医疗迹象。 禁止使用变性药物的禁令已经正式制定。 小说称,根据医疗委员会的决定,将开展旨在治疗与儿童生殖器官形成相关的先天性异常、遗传和内分泌疾病的手术。 发布决定的程序和医疗机构名单将由俄罗斯联邦政府批准。

资料来源: https://vademec.ru/news/2023/07/25/putin-utverdil-zakon-o-zaprete-meditsinskikh-vmeshatelstv-napravlennykh-na-smenu-pola/

国家杜马提议隐藏外国药品供应数据

国家杜马议员艾拉特·法拉霍夫 (Airat Farrakhov) 提议保护药品生产所需的药物物质、辅料和设备的外国供应商免受制裁,并对海关申报单中包含的一些供应信息进行去个性化处理。 该议员向联邦海关总署发出了相应的呼吁。

资料来源: https://vademec.ru/news/2023/07/24/v-gosdume-predlozhili-skryt-dannye-o-zarubezhnykh-postkakh-farmsubstantsii/


市场新闻

数字注射器获得Roszdravnadzor注册证书

MISIS 大学的科学团队开发了一种数字注射器机器,即使没有经过特殊培训的人也可以进行注射。 这款名为“Komarik”的设备成功通过了莫斯科卫生部 Kommunarka 多学科临床中心的试点测试,并在斯科尔科沃基金会的资助支持下进入市场。 该大学的新闻部门表示,该设备在世界上没有类似的设备。

资料来源: https://medvestnik.ru/content/news/Cifrvoi-shpric-avtomat-poluchil-registracionnoe-udostoverenie-Roszdravnadzora.html


其他

专家绘制了人类肾细胞图谱

来自哈佛医学院、加州大学、密歇根大学、印第安纳大学医学院和华盛顿大学的科学家在美国国立卫生研究院(NIH)的支持下,开发了人类肾细胞图谱 。 研究结果发表在 NIH 网站上,并附有《自然》杂志的链接。

肾脏组织图谱包含 51 种主要肾细胞类型的信息,包括稀有细胞和新细胞群。 此外,还描述了 28 种细胞状态,对应于细胞的损伤或疾病。 该图谱还包含有关基因、细胞及其微环境的交互式 3D 模型的数据。

资料来源: https://medvestnik.ru/content/news/Eksperty-sozdali-atlas-kletok-pochek-cheloveka.html


新注册医疗器械

我们发布了2023年7月14日至2023年7月21日期间注册的新医疗器械清单

https://asiamc.ru/uploads/blogs/2023-07-28/medregs_20230725.pdf

新闻

新闻摘要 2026年07月24日-2026年07月31日
31.07.2026
俄羅斯衛生部將為醫療器材流通監管引入新的風險指標; 醫療器材臨床試驗許可登記冊有效期限將延長兩年; 世界衛生組織已將俄羅斯衛生部列入其12個醫療器材市場監管機構名單,以促進醫療器材市場的監管
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新闻摘要 2026年07月17日-2026年07月24日
24.07.2026
醫療器材臨床試驗註冊登記程序或將延至2028年底; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已將醫療器材維護許可的權限下放至各地區; 有人提議將醫療器材標籤規則擴展至多產品組合
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新闻摘要 2026年07月10日-2026年07月17日
17.07.2026
關於藥品和醫療器材採購的第44-FZ號聯邦法律修正案已提交給俄羅斯聯邦國家杜馬審議; 俄羅斯工業和貿易部提議將藥品和醫療器材納入新的技術領先地位評估體系; 俄羅斯工業和貿易部計劃更新合格證書和符合性聲明的表格
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