新闻摘要 2023年7月24日-2023年7月25日

监管机构

普京批准禁止旨在变性的医疗干预措施的法律

俄罗斯总统弗拉基米尔·普京签署了一项法律,禁止旨在变性的医疗干预措施,除非是出于医疗迹象。 禁止使用变性药物的禁令已经正式制定。 小说称,根据医疗委员会的决定,将开展旨在治疗与儿童生殖器官形成相关的先天性异常、遗传和内分泌疾病的手术。 发布决定的程序和医疗机构名单将由俄罗斯联邦政府批准。

资料来源: https://vademec.ru/news/2023/07/25/putin-utverdil-zakon-o-zaprete-meditsinskikh-vmeshatelstv-napravlennykh-na-smenu-pola/

国家杜马提议隐藏外国药品供应数据

国家杜马议员艾拉特·法拉霍夫 (Airat Farrakhov) 提议保护药品生产所需的药物物质、辅料和设备的外国供应商免受制裁,并对海关申报单中包含的一些供应信息进行去个性化处理。 该议员向联邦海关总署发出了相应的呼吁。

资料来源: https://vademec.ru/news/2023/07/24/v-gosdume-predlozhili-skryt-dannye-o-zarubezhnykh-postkakh-farmsubstantsii/


市场新闻

数字注射器获得Roszdravnadzor注册证书

MISIS 大学的科学团队开发了一种数字注射器机器,即使没有经过特殊培训的人也可以进行注射。 这款名为“Komarik”的设备成功通过了莫斯科卫生部 Kommunarka 多学科临床中心的试点测试,并在斯科尔科沃基金会的资助支持下进入市场。 该大学的新闻部门表示,该设备在世界上没有类似的设备。

资料来源: https://medvestnik.ru/content/news/Cifrvoi-shpric-avtomat-poluchil-registracionnoe-udostoverenie-Roszdravnadzora.html


其他

专家绘制了人类肾细胞图谱

来自哈佛医学院、加州大学、密歇根大学、印第安纳大学医学院和华盛顿大学的科学家在美国国立卫生研究院(NIH)的支持下,开发了人类肾细胞图谱 。 研究结果发表在 NIH 网站上,并附有《自然》杂志的链接。

肾脏组织图谱包含 51 种主要肾细胞类型的信息,包括稀有细胞和新细胞群。 此外,还描述了 28 种细胞状态,对应于细胞的损伤或疾病。 该图谱还包含有关基因、细胞及其微环境的交互式 3D 模型的数据。

资料来源: https://medvestnik.ru/content/news/Eksperty-sozdali-atlas-kletok-pochek-cheloveka.html


新注册医疗器械

我们发布了2023年7月14日至2023年7月21日期间注册的新医疗器械清单

https://asiamc.ru/uploads/blogs/2023-07-28/medregs_20230725.pdf

新闻

新闻摘要 2025年12月26日-2026年01月16日
16.01.2026
俄羅斯延長藥品和醫療器材簡化註冊程序; 歐亞經濟聯盟醫療器材單一市場的過渡期已延後兩年; 外國包裝藥品流通特殊程序延至2027年底
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新闻摘要 2025年12月19日-2025年12月26日
26.12.2025
ELTA公司就俄羅斯聯邦衛生監督局銷毀17,000台血糖儀一案勝訴; 一份用於放射科中心現代化改造的設備清單已獲批准; Diakon-DS公司將籌集3.32億盧布用於進口替代試劑生產
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新闻摘要 2025年12月12日-2025年12月19日
19.12.2025
俄羅斯將進口藥品和醫療器材的特殊制度延長至2027年底; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)制定了醫療器材國家註冊的相關規定; 俄羅斯工業和貿易部提議修改醫療器材標籤規則,新規將於6月1日起生效
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