新闻摘要 2024年06月28日-2024年07月01日
监管机构
醫用手套的強制標籤將於 2025 年開始
醫用手套的強制標籤將於 2025 年 3 月 1 日開始。這是由國家標籤系統「Honest Sign」營運商 CRPT 新聞部門報導的。米哈伊爾·米舒斯京總理於 2024 年 6 月 26 日簽署了第 860 號決議。
最初，工貿部提議從2024年3月1日起對醫用手套採取識別手段。隨後，衛生部新聞處表示，市場參與者自己要求將此類醫療產品納入其中。造成這種情況的原因被認為是市場上假冒產品佔很大比例，以及無良「再包裝者」導致供應商失去銷售市場。
「我們不只一次遇到無良參與者造成的工廠產品假冒和價格傾銷。根據我們的估計，醫用手套的非法流通量可達 40%，僅以政府合約的貨幣計算，就超過 100 億隻。 。
這是納入SMDLP的第七類醫療產品。代碼已應用於再循環器、矯正鞋、助聽器、斷層掃描儀、冠狀動脈支架和衛生產品。
歐盟對智慧財產權實施制裁
歐盟已禁止接受俄羅斯公民和公司的申請和註冊智慧財產權（IP）。這些限制措施已包含在第 14 項制裁措施中。我們談論的是商標、專利、工業設計、實用新型（小發明）、原產地名稱和地理標示。
歐盟文件顯示，制裁的原因是俄羅斯政府和法院的行為「非法剝奪了歐盟智慧財產權所有者的保護」。
如果有俄羅斯公民或法人參與，共同提交智慧財產權註冊申請將被拒絕。不可能對不接受此類申請提出質疑。在歐盟營運的公司還需要在與「第三國」合作夥伴的協議中納入禁止使用商業機密或受智慧財產權保護或作為可轉讓商業機密保護的資訊的智慧財產權的規定。該措施與向俄羅斯出口或銷售「高優先級商品」的可能性有關。如果協議包含禁止使用智慧財產權的內容，則該限制不會影響 6 月 25 日之前簽訂的合約。
正如立鼎律師事務所高級律師 Yulia Kuzmenko 告訴 FV 的那樣，第 14 號一攬子限制措施的潛在影響可能會影響醫療器材和兩用產品的製造商，因為該條例對智慧財產權的使用設定了限制，與向俄羅斯銷售、供應或出口或在俄羅斯使用的一般高優先級商品相關。
市場新聞
多功能復甦床抵達加里寧格勒州斯維特洛夫斯克中央區醫院
聯邦醫療保健監督局不斷監測國家醫療保健計畫在全國所有地區的實施。據加里寧格勒州羅斯德拉夫納佐爾地區管理局稱，透過「初級衛生保健現代化」項目，向一家醫療機構醫院交付了八張電動復甦床，總成本為240萬盧佈在國家「醫療保健”項目的框架內。
專業醫療家具的設計簡化了殘疾患者的護理，降低了併發症的風險，並透過將身體保持在舒適的位置來提供舒適的感覺。
各部位的移動是透過控制面板進行的，患者無需借助外部幫助即可改變身體的位置。
這些病床還配有機械緊急躺臥桿、緊急斷電按鈕、可伸縮高度調整的輸液桿以及可透過射線的 C 型臂相容病床。
來源：https://t.me/roszdravnadzor_official/2641
其他
英國衛生部公佈在醫療保健領域引入人工智慧的6項策略原則
英國國家醫療服務體系 (NHS) 提出了將人工智慧 (AI) 引入當地醫療保健的指南，以便醫療保健管理者和醫療界更了解監管機構的計畫。這是關於什麼的：
- 使用人工智慧的請求必須來自公眾、病人和醫療專業人員sonal以確保它對他們有用。這意味著研究患者和整個醫療保健系統的需求，然後切入人工智慧解決方案。
- NHS 必須將人工智慧的開發和實施重點放在正確的領域。也就是說，人工智慧不是為了炒作，而是為了解決緊迫問題。
- NHS 需要數據和數位基礎設施，以使其能夠從人工智慧的潛力中受益。沒有硬體、發達的IT基礎設施和高品質的數據，人工智慧就無法飛翔。
- NHS 中人工智慧的使用必須得到高品質的測試和評估的支援。人工智慧解決方案需要醫學界的公開評估。理想情況下，我們的每個決定都需要評級和專家意見。
- NHS 需要一個明確且一致的人工智慧監管制度。沒有任何地方是沒有法律依據的。這是全世界所有醫療體系的痛！
- 醫療保健專業人員必須具備必要的技能和能力才能從人工智慧中受益。為了讓醫生了解人工智慧的好處，有必要向他們解釋為什麼需要人工智慧以及它可以解決什麼問題。如果醫生在沒有解釋其工作細節和邏輯的情況下獲得人工智慧服務，他將無法信任它來完成他的部分日常工作。醫學界了解人工智慧的能力和限制非常重要。
在中國，他們為視障人士創造了機器人“導盲犬”
上海的研究人員正在測試一種機器狗，它使用攝影機和感測器在太空中導航，並使用內建人工智慧聆聽和分析視障用戶的命令。該指南將能夠規劃路線並識別交通號誌。上海交通大學的科學家表示，這樣的發展將使視障人士更獨立地生活。
儘管其他國家正在測試類似的機器人，但中國的機器人尤其短缺——2000萬人只有400隻真正的導盲犬。因此，開發人員相信，類似輔助動物的機器人在中國市場將會有很大的需求。
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