新闻摘要 2023年8月28日-2023年8月30日

监管机构

工贸部批准获取膳食补充剂和医疗器械标签代码的标准合同

工贸部批准获取膳食补充剂和医疗器械标签代码的标准合同 工业和贸易部发布了获取轮椅、某些类型的医疗器械和膳食补充剂标记代码的标准合同。它们是该部门于六月初开发的。这些文件将于9月1日生效。

工业和贸易部发布了获取轮椅、某些类型的医疗器械和生物活性添加剂 (BAA) 标记代码的标准合同。 2023年7月26日第2755号和2023年7月26日第2756号部门的相关命令已在法律信息门户网站上公布。这两份文件自 2023 年 9 月 1 日起同时生效。

来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minpromtorg-utverdil-tipovye-dogovory-na-poluchenie-kodov-markirovki-BAD-i-medizdelii.html


市场新闻

中国医疗机器人制造商拟开拓俄罗斯等周边国家市场

Sagebot智能医疗公司商务总监张跃表示,该机器人每年生产多达300台。

“我想明年或者今年年底我们就可以开始出口我们的产品了。当然,我们计划先向周边国家供货,然后逐步扩大我们的覆盖范围。”她在展会上说道。与第八届世界机器人大会同期在北京举行。

来源: https://tass.ru/ekonomika/18521659

Rosatom 的结构赢得了电离辐射医疗产品加工领域的领先地位

Rosatom 完全收购了产品辐射灭菌服务领先供应商之一的股份。 “Accentre”公司专门从事电离辐射加工,包括医疗器械。

Rosatom 的子公司 JSC Rusatom Healthcare 已完成收购 Akcenter 集团公司 100% 股权的交易,该公司专门从事电离辐射处理一次性医疗产品,该公司的新闻服务部门告诉 MV。报告称,该交易“显着加强了国有公司在产品和医疗器械灭菌市场上的地位”。

来源: https://medvestnik.ru/content/news/Struktura-Rosatoma-kupila-lidera-obrabotki-medizdelii-ioniziruushim-izlucheniem.html


其他

谢切诺夫大学创建了俄罗斯第一个嗅觉测试

谢切诺夫大学创建了俄罗斯第一个嗅觉测试。它可以让您分点评估嗅觉,对耳鼻喉科医生和神经科医生很有用。

测试包括20种广为人知的香味:咖啡、橙子、大蒜、薄荷、橘子、洋葱、草莓、柠檬、苹果、酒精、鱼、割草、巧克力、香蕉、玫瑰、甜瓜、黄瓜、覆盆子、香草和西瓜。它可以让您量化患者的主观感觉并按 45 分制确定嗅觉水平。计划其使用将简化初步诊断,帮助跟踪患者的康复情况,并使临床研究更加有效,因为可以更准确地评估特定药物对鼻功能的影响。

来源: https://medvestnik.ru/content/news/V-Sechenovskom-universitete-sozdali-pervyi-v-Rossii-obonyatelnyi-test.html

中国科学家创建机器学习模型来预测急性缺血性中风

该文章所附的链接描述了用于预测急性缺血性中风预后的机器学习模型。该工具可以帮助临床医生和患者预测预后并制定治疗策略。

来源: https://www.nature.com/articles/s41598-023-40411-2

Surgeri 推出了一款新型机器人,能够在无需人工干预的情况下执行精确而精细的手术

北京舒瑞机器人有限公司(SHURUI)是一家由中国医疗器械领域的行业精英于2016年创立的科技公司。依托新一代连续柔性机械臂核心技术,实现多类型引入范式 单孔手术机器人解决了单孔腹腔镜手术中操作极其复杂的根本难题。许多顶级外科医生表示,多端口手术机器人不会做他们不能做的事情。其好处来自于改进的人体工程学。但通过单孔手术,外科医生可以使用手术机器人来执行以前难以手动执行的手术。”

例如,在单端口机器人腹腔镜手术中,只需在患者腹壁上开一个2.5厘米的切口,机器人就可以插入高分辨率3D电子内窥镜和三个蛇形手术器械。

来源: http://equiocean.com/analysis/2023033019580

新闻

新闻摘要 2025年11月21日-2025年11月28日
28.11.2025
歐亞經濟聯盟(EAEU)法規將擴大未註冊醫療器材流通的允許範圍; 政府擴大醫療器材檢查風險類別; 政府已明確一次性復健器材的標籤規範
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新闻摘要 2025年11月14日-2025年11月21日
21.11.2025
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已製定醫療器材國家註冊簿摘錄簽發條例; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)更改了關於自動販賣機的決定; 葉夫根尼·尼凡季耶夫提出措施,防止未經認證的醫療器材在電商平台上銷售
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新闻摘要 2025年11月07日-2025年11月14日
14.11.2025
俄羅斯將啟動泌尿外科醫療器材上市後品質監測; 莫斯科衛生局已將醫療器材和治療性營養品納入電子處方使用法規; 擴大「第二位奇數人」補貼機制可能會增加醫療機構的成本
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