新闻摘要 2023年7月31日-2023年2月8日

监管机构

国家杜马提议控制外国分析公司的工作

俄罗斯联邦国家杜马的一些代表提出了一项法律草案,旨在规范分析公司(主要是外国公司)的工作,这些公司主要研究俄罗斯的药品和医疗市场。 建议对此类组织进行登记,并仅允许俄罗斯公司持有 80% 股份并在国内服务器上存储数据的运营商运营。

该文件修订了第 381-FZ 号“关于俄罗斯联邦贸易活动国家监管的基础知识”。

该文件的解释性说明指出,过去20年来,在俄罗斯,一些西方公司,包括来自不友好国家的公司,一直在对俄罗斯大宗商品市场进行研究和收集数据,包括处理公共卫生、药店等方面的数据。和药品。 同时,国内企业使用此类数据,需要对分析活动进行额外的立法监管。

资料来源: https://sozd.duma.gov.ru/bill/412669-8#bh

官员将因统一国家卫生信息系统中的统计数据不准确而被罚款

俄罗斯总统弗拉基米尔·普京批准了卫生部制定的一项法律,规定对向统一国家卫生信息系统(EGISZ)提供不准确统计数据的相关地区部门官员进行处罚。 我们正在谈论罚款和停职。 行业专家指出,地区官员经常美化真实情况,并向统一国家卫生信息系统输入不可靠或不完整的统计数据。

资料来源: https://vademec.ru/news/2023/05/29/v-gosdumu-vnesen-zakonoproekt-o-nakazanii-chinovnikov-za-edostovernuyu-statistiku-v-egisz/


市场新闻

飞利浦俄罗斯和独联体前首席执行官领导强生公司

Maxim Kuznetsov 自 2022 年起一直在强生俄罗斯办事处担任医疗技术董事总经理。 库兹涅佐夫接替叶卡捷琳娜·波戈丁娜 (Ekaterina Pogodina),担任公司首席执行官,后者自 2019 年以来一直担任该职位。

从 2005 年到 2022 年,马克西姆·库兹涅佐夫 (Maxim Kuznetsov) 是飞利浦的员工。 2017年,他成为俄罗斯和独联体公司首席执行官。

资料来源: https://t.me/ssecretzdrav/41

Unim与下诺夫哥罗德地区临床药房签署合同

双方的合作包括在该地区引进用于形态学诊断的软件(Unim平台)。 计划通过该系统传递5000名患者的材料。 目前,该许可证的费用估计为1000万卢布。

2022 年,Unim 被 Tashir Medica 公司收购,该公司是 Tashir Group of Companies Samvel Karapetyan 的一部分。

资料来源: https://t.me/ssecretzdrav/42

R-Pharm 找到了美国基因检测设备制造商的替代品

R-Pharm(在 Illumina 产品通过 Albiogen 离开俄罗斯之前向俄罗斯供应)开始与潜在合作伙伴中国华大基因集团进行谈判。

Illumina在俄罗斯市场的份额估计约为80%。 国家医疗机构和私人实验室都在使用其设备。该空缺领域最明显的竞争者是华大基因

过去三年来,Illumina 和 BGI 一直在美国互相起诉对方专利侵权。

资料来源: https://www.vedo Geni.ru/business/articles/2023/07/28/987327-r-farm-nashel-zamenu-amerikanskomu-proizvoditelyu-oborudovaniya-dlya-geneticheskih-testov


其他

莫尔多瓦医院主治医生采购呼吸机涉嫌贪污

在莫尔多维亚,调查人员怀疑共和国临床医院的主任医师贪污了950万卢布。 购买呼吸机时。 他以高价购买了它们。 该刑事案件已移交法院。

莫尔多维亚调查委员会完成了对以V.I.命名的共和国临床医院主任医师刑事案件的调查。 S.V. 卡特科娃。 他被指控挪用资金(俄罗斯联邦刑法第160条第4部分)和非法制造监视技术手段(俄罗斯联邦刑法第138.1条)。 调查人员尚未公布嫌疑人的姓名。 据当地媒体报道,我们正在谈论的是维亚切斯拉夫·夏波夫(Vyacheslav Shchapov)。

调查显示,2020年,该主任医师以虚高的价格签订了两份国家合同,向某医疗机构供应人工肺通气装置,但未对此进行强制市场分析。 在第一个案例中,在购买两台设备时,每台医疗设备的成本被夸大了70万卢布以上。 在第二种情况下,购买四种药物时 - 花费 200 万卢布。 因此,总共花费了超过950万卢布。

资料来源: https:/ pharmvestnik.ru/content/news/Glavracha-mordovskoi-bolnicy-zapodozrili-v-rastrate-pri-zakupkah-apparatov-IVL.html? utm_source=main

Genetico 注册了一项通过母血检测胎儿遗传异常的测试

Genetico 已获得 Roszdravnadzor 的许可使用 Prenetix 测试,该测试旨在识别孕妇血液中出现胎儿遗传异常的风险。 现在,医疗机构将可以在其帮助下合法提供产前筛查服务。

Prenetix 成为俄罗斯批准使用的第三个测试。 除此之外,国内NIPT技术的代表还有两款已注册的医疗器械,均由美国Illumina公司开发。 第一个证书由 R-Pharm 所有,另一个由 DNA-Technology 所有。

资料来源: https://medvestnik.ru/content/news/Genetico-zaregistrirovala-test-dlya-vyyavleniya-geneticheskih-otklonenii-u-ploda-po-krovi-materi.html

普里沃尔日斯基研究医科大学(PIMU)开发了一个用于假肢术后患者远程康复的平台

该平台的视频库包含522个视频,其中包含专为患者在家进行的体育锻炼。 此外,还有用于评估结果的测试、问卷和量表,以及附加信息材料。

现在,首批 10 名在 PIMU 大学诊所进行关节置换术后康复的患者已连接到该平台。

来源: https://t.me/vademecum_live/10868

新闻

新闻摘要 2025年12月26日-2026年01月16日
16.01.2026
俄羅斯延長藥品和醫療器材簡化註冊程序; 歐亞經濟聯盟醫療器材單一市場的過渡期已延後兩年; 外國包裝藥品流通特殊程序延至2027年底
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新闻摘要 2025年12月19日-2025年12月26日
26.12.2025
ELTA公司就俄羅斯聯邦衛生監督局銷毀17,000台血糖儀一案勝訴; 一份用於放射科中心現代化改造的設備清單已獲批准; Diakon-DS公司將籌集3.32億盧布用於進口替代試劑生產
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新闻摘要 2025年12月12日-2025年12月19日
19.12.2025
俄羅斯將進口藥品和醫療器材的特殊制度延長至2027年底; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)制定了醫療器材國家註冊的相關規定; 俄羅斯工業和貿易部提議修改醫療器材標籤規則,新規將於6月1日起生效
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