新闻摘要 2024年07月31日-2024年08月02日
监管机构
政府批准綜合復健重點領域清單
政府提出了殘疾人綜合復健訓練的主要方向，並據此制定殘疾人綜合復健服務的標準。 2024年7月31日第1033號決議發佈在內閣網站。
我們談論五個領域——義肢和矯形護理、專業康復，包括殘疾人和殘疾兒童的職業指導、社會康復，以及身體康復，其中涉及適應性體育教育和適應性運動的使用。標準制定的另一個領域是對兒童及其家庭的早期援助。
各領域的標準制定工作將由衛生部和勞動部負責。例如，各部門將在義肢和骨科護理領域開展合作。他們必須為需要義肢、矯正器或助聽器的殘疾人制定單獨的程序。
參與殘疾人復健和訓練的科學組織應參與標準的製定。將討論已完成的項目，開發商、殘疾人公共協會以及公共組織將參與其中。
7月初，政府批准了康復機構的要求。政府指出，其採用的目的是“提高殘疾人服務的品質和可及性，以及這些公民的社會化水平和生活品質。”該決議批准的要求將於2025年3月1日生效，適用於在綜合復健和復健領域提供服務的所有類型的組織。
普丁指示準備有關支持國內生產商措施的提案
俄羅斯總統普丁在科學與教育委員會會議以及與巨額贈款得主和頂尖科學家的會議後批准了多項指示。因此，俄羅斯聯邦政府需要與俄羅斯技術發展基金（RFTD）一起準備並提交有關支持國內製造商將科學研究和開發成果轉化為工業生產的措施建議。實施期限為2024年11月1日。
此外，政府需要在俄羅斯科學基金會（RSF）的基礎上，確保制定和實施統一的巨額資助計劃。為此，有必要從2025年開始從聯邦預算中提供年度補助。還需要提交關於確定吸引私人投資以實施巨額贈款計劃的機制的建議。完成訂單的截止日期是 2024 年 10 月 1 日。
俄羅斯聯邦政府需要與俄羅斯聯邦總統辦公室、俄羅斯科學基金會和地方當局一起制定和實施措施，吸引領先的研究人員和專家（包括外國專家）參與科學研究和開發，透過為他們及其家庭成員創造有利條件（提供住房、簡化在俄羅斯聯邦入境和工作所需的文書工作（包括電子簽證））來實現這一點。該報告必須在 2024 年 10 月 1 日之前提交，此後每年提交一次。
俄羅斯政府必須提交一份關於開發財務模型的報告，以維護和有效利用為實施吸引頂尖科學家和年輕研究人員的措施而設立的實驗室，其中相關項目的實施已成功完成2024 年12 月1 日之前，聯邦與俄羅斯聯邦總統辦公室一起。
此外，政府需要在 2024 年 9 月 1 日之前製定單獨的聯邦項目，以開發最重要的科學密集型技術，並對相關領域的合格人員進行高級培訓和再培訓，包括這些領域的目標指標項目，並確保將旨在提高中小學數學、物理、化學和生物教學品質的活動納入國家「青少年和兒童」計畫。此外，有必要與俄羅斯聯邦科學技術發展委員會就國家計畫的實施提供人員和科學支持方面的協調。
巨額補助計畫於 2010 年啟動。 2023年9月，弗拉基米爾·普丁下令將國家科學研究巨額資助的最高限額從9000萬盧布增加到5億盧布，並為外國專家提供支持——計劃為他們的發展撥款高達2.5億盧布。 。研究的持續時間也有所增加——從三年延長到五年，並有可能延長。
2024年5月，俄羅斯教育和科學部向教育和科學組織發放補貼，吸引年輕科學家參與研究，並在俄羅斯教育和科學部監督下實施計畫。由領先的科學家。競賽獲獎者名單包括四個醫學主題的項目。 2024年至2028年，聯邦預算將總共撥款20億盧布來支持他們。
市場新聞
政府將額外資助購買新生兒篩檢設備
聯邦預算將額外撥款超過3.463億盧布，用於購買擴大新生兒篩檢的設備。該命令於8月2日在政府網站上發布。
採購計劃包括帶有氮氣發生器的串聯質譜儀和新生兒篩檢軟體、用於挖掘 PCR 混合物的自動工作站以及用於超音波 DNA 片段化的設備。它將由聯邦和地區醫療組織接收。
俄羅斯於 2023 年 1 月 1 日啟動了針對 36 種罕見遺傳疾病的新生兒擴大篩檢計畫。此前，兒童接受了五種疾病的檢測。該計畫監督負責這些研究的 11 個聯邦和地區醫療組織，每個組織都被分配到特定的區域。
根據2023年的調查結果，在123萬受訪的兒童中，有超過2.2萬名兒童面臨風險。據認為，此類研究將有助於及早發現嚴重疾病，並更快地為兒童提供幫助。 MV 寫道，據報道，這每年將挽救多達 1000 名兒童的生命。
其他
基於人工智慧的模型可以預測男性不孕症
日本東邦大學的科學家開發了一種基於人工智慧的預測模型，可以在精子檢查前預測男性不孕症。研究結果發佈在 EurekAlert 網站上。
為了進行預測，該模型使用了與精液形成相關的五種激素的血液水平數據：黃體生成素、卵泡刺激素、催乳素、睪固酮和雌二醇。也評估睪酮和雌二醇的比率。此模型檢測男性不孕症的準確度為 74%，診斷最嚴重的不孕症－非阻塞性無精子症的準確度為 100%。
德州心臟研究所植入全人造心臟
德州心臟研究所 (THI) 和臨床階段醫療器材公司 BiVACOR® 今天宣布，作為美國食品藥物管理局初步可行性研究 (EFS) 的一部分，首次成功植入 BiVACOR 全人工心臟 (TAH)。 (FDA) 2024 年7 月9 日BiVACOR 的TAH 是一款單動鈦合金雙心室旋轉血泵，它使用磁浮轉子泵送血液並在心臟衰竭時替代心臟的兩個心室。
首次人體臨床試驗的目的是評估 BiVACOR TAH 作為移植過渡解決方案的安全性和有效性，適用於不建議左心室支持的嚴重雙心室心臟衰竭或單心室心臟衰竭患者。第一次植入後，在貝勒聖醫療中心完成。盧克在德克薩斯醫學中心進行的這項研究將包括另外四名患者。
資料來源：https://www.texasheart.org/the-texas-heart-institute-implants-bivacor-total-artificial-heart/
機器人被發明取代牙醫
根據 Alexander Gorny 的 Telegram 頻道報導，美國公司 Perceptive 展示了一款具有人工智慧 (AI) 的機器人牙醫，能夠以比人類醫生 8 倍的速度對患者進行操作。例如，機器人花了15分鐘來放置餡料。
該機器人尚未獲得美國監管機構的批准，Perceptive 也沒有表明其實施的時間框架。所以牙醫現在可以安心睡覺了！
資料來源：https://t.me/medicalksu/5148
新註冊醫療器材
我們發布2024年7月26日至2024年8月2日註冊的新醫療器材清單
列表連結：[參見。 附表]
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