新闻文摘 2023年10月06日-2023年10月09日

监管机构

俄罗斯联邦安理会将组织科学研究促进生物技术发展

政府已向国家杜马提交了一项法案,允许俄罗斯医疗产品制造商获得零部件增值税优惠。为了退还已缴纳的税款 , 供应商必须提供国家或欧亚经济联盟的证书 , 以及俄罗斯或欧亚工业产品登记册的摘录。

来源 : https://vademec.ru/news/2023/10/06/rossiyskim-proizvoditelyam-medtekhniki-mogut-obnulit-nds-na-komplektuyushchie/


市场新闻

俄罗斯医疗设备制造商可能将零部件增值税清零

10 月 5 日 , 俄罗斯总统普京签署了《关于俄罗斯联邦安全委员会应对现代生物安全威胁的跨部门委员会》的法令。新委员会的职能之一是组织生物技术发展的综合科学研究。该委员会将包括卫生部、 FMBA 、 Rospotrebnadzor 以及工业和贸易部的负责人。

来源 : https://vademec.ru/news/2023/10/06/sovet-bezopasnosti-rf-zaymetsya-organizatsiey-nauchnykh-issledovaniy-dlya-razvitiya-biotekhnologiy/


其他

莫斯科引入了一种神经网络 , 用于通过大脑 MRI 搜索颅内肿瘤

莫斯科专门从事 MRI 研究的医生有机会在诊断颅内肿瘤时使用神经网络。算法用颜色提示在断层照片上标记可能形成肿瘤的区域 , 并自动进行必要的测量。

来源 : https://medvestnik.ru/content/news/V-Moskve-vnedrili-neiroset-dlya-poiska-vnutricherepnyh-novoobrazovanii-na-MRT-golovnogo-mozga.html


谢切诺夫大学学会了使用一份血液样本评估七种癌症的风险

谢切诺夫大学开发了一种医疗决策支持系统 ( MDS ) OncoPro - 它能够使用一份血液样本评估患七种肿瘤疾病的风险。该系统基于神经网络 , 可分析 14 种肿瘤标志物的分析结果。

OncoPro 使用经过 1000 多名不同类型癌症患者数据训练的神经网络。根据 14 种肿瘤标志物的分析结果 , 系统计算患者患肺癌、肠癌、膀胱癌、乳腺癌、肾癌、卵巢癌或前列腺癌的可能性 ( 取决于性别 ) 。

来源 : https://medvestnik.ru/content/news/V-Sechenovskom-universitete-nauchilis-ocenivat-riski-semi-vidov-raka-po-odnomu-obrazcu-krovi.html


 


新闻

新闻摘要 2026年07月24日-2026年07月31日
31.07.2026
俄羅斯衛生部將為醫療器材流通監管引入新的風險指標; 醫療器材臨床試驗許可登記冊有效期限將延長兩年; 世界衛生組織已將俄羅斯衛生部列入其12個醫療器材市場監管機構名單,以促進醫療器材市場的監管
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新闻摘要 2026年07月17日-2026年07月24日
24.07.2026
醫療器材臨床試驗註冊登記程序或將延至2028年底; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已將醫療器材維護許可的權限下放至各地區; 有人提議將醫療器材標籤規則擴展至多產品組合
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新闻摘要 2026年07月10日-2026年07月17日
17.07.2026
關於藥品和醫療器材採購的第44-FZ號聯邦法律修正案已提交給俄羅斯聯邦國家杜馬審議; 俄羅斯工業和貿易部提議將藥品和醫療器材納入新的技術領先地位評估體系; 俄羅斯工業和貿易部計劃更新合格證書和符合性聲明的表格
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