新闻文摘 2023年9月29日-2023年10月02日

监管机构

一些医疗产品、膳食补充剂、防腐剂和轮椅的标签已成为强制性规定

在俄罗斯,从 10 月 1 日起,许多医疗产品、生物活性添加剂 (BAA) 、皮肤消毒剂和轮椅必须贴上标签。 此类变更受 2023 年 5 月 31 日第 894 号、 2023 年 5 月 30 日第 870 号、 2023 年 5 月 31 日第 886 号和 2023 年 5 月 31 日第 885 号决议管辖。

8 月底,工贸部公布了获取轮椅、某些类型医疗产品、膳食补充剂和皮肤消毒剂标签代码的标准合同。 它们是该部门于六月初开发的。 该文件于 9 月 1 日生效。

来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Markirovka-ryada-medizdelii-BAD-antiseptikov-i-kresel-kolyasok-stala-obyazatelnoi.html?utm_source=TG_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Markirovka-ryada-medizdelii-BAD-antiseptikov-i-kresel


市场新闻

普京指示穆拉什科在一周内考虑采取措施解决血糖仪短缺问题

弗拉基米尔·普京给了俄罗斯卫生部长米哈伊尔·穆拉什科一周的时间,考虑采取措施改善糖尿病治疗设备的状况,并向他提交有关该主题的报告。

在同一次国家元首与政府成员的会议上,米哈伊尔·穆拉什科表示,俄罗斯注册了约 165 种治疗 1 型和 2 型糖尿病的药物,其中一半是国产的。 他还告诉普京,目前有六种国产血糖试纸已经注册。

来源: https://gxpnews.net/2023/09/putin-dal-poruchenie-murashko-za-nedelyu-produmat-mery-dlya-resheniya-voprosa-s-deficzitom-glyukometrov/


其他

VR 呼吸模拟器的研究已在伏尔加格勒启动

科学家们已经开始研究世界上第一个基于伏尔加格勒医疗诊所网络的肺功能康复游戏化综合体。 VR 模拟器旨在 ARVI 、 COVID-19 后的康复,以及增强人类肺功能的潜力。

来源: https://nauka.tass.ru/nauka/18884677


 放射科医生诊断肺部疾病比人工智能更准确

奥尔胡斯大学医院的科学家比较了放射科医生诊断肺部疾病和使用基于 X 射线结果的人工智能 (AI) 可用方法的准确性。 研究结果发表在《放射学》杂志上。

研究人员得出结论,基于人工智能的方法在检测与肺组织透明度降低、气胸和胸腔积液相关的疾病方面具有中等到高灵敏度。 但使用它们时出现假阳性结果的频率明显更高。 此外,在小批量和多次更改时,有效性会降低。

来源: https://medvestnik.ru/content/news/Vrachi-radiologi-diagnostirovali-zabolevaniya-legkih-tochnee-iskusstvennogo-intellekta.html


新闻

新闻摘要 2025年12月05日-2025年12月12日
12.12.2025
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)根據歐亞經濟聯盟(EAEU)規則,負責監管醫療器材臨床試驗許可的頒發; 使用ST-1證書確認在地化生產的能力可能會延長至2026年6月30日; 勞動部將制定助聽器技術規範
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新闻摘要 2025年11月28日-2025年12月05日
05.12.2025
藥品本地化評分系統的啟動將被推遲; 前九個月,重大公共醫療採購額接近1.1兆盧布; 英國是第一個獲得美國藥品關稅完全豁免的國家
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新闻摘要 2025年11月21日-2025年11月28日
28.11.2025
歐亞經濟聯盟(EAEU)法規將擴大未註冊醫療器材流通的允許範圍; 政府擴大醫療器材檢查風險類別; 政府已明確一次性復健器材的標籤規範
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