新闻文摘 2023年9月29日-2023年10月02日

监管机构

一些医疗产品、膳食补充剂、防腐剂和轮椅的标签已成为强制性规定

在俄罗斯,从 10 月 1 日起,许多医疗产品、生物活性添加剂 (BAA) 、皮肤消毒剂和轮椅必须贴上标签。 此类变更受 2023 年 5 月 31 日第 894 号、 2023 年 5 月 30 日第 870 号、 2023 年 5 月 31 日第 886 号和 2023 年 5 月 31 日第 885 号决议管辖。

8 月底,工贸部公布了获取轮椅、某些类型医疗产品、膳食补充剂和皮肤消毒剂标签代码的标准合同。 它们是该部门于六月初开发的。 该文件于 9 月 1 日生效。

来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Markirovka-ryada-medizdelii-BAD-antiseptikov-i-kresel-kolyasok-stala-obyazatelnoi.html?utm_source=TG_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Markirovka-ryada-medizdelii-BAD-antiseptikov-i-kresel


市场新闻

普京指示穆拉什科在一周内考虑采取措施解决血糖仪短缺问题

弗拉基米尔·普京给了俄罗斯卫生部长米哈伊尔·穆拉什科一周的时间,考虑采取措施改善糖尿病治疗设备的状况,并向他提交有关该主题的报告。

在同一次国家元首与政府成员的会议上,米哈伊尔·穆拉什科表示,俄罗斯注册了约 165 种治疗 1 型和 2 型糖尿病的药物,其中一半是国产的。 他还告诉普京,目前有六种国产血糖试纸已经注册。

来源: https://gxpnews.net/2023/09/putin-dal-poruchenie-murashko-za-nedelyu-produmat-mery-dlya-resheniya-voprosa-s-deficzitom-glyukometrov/


其他

VR 呼吸模拟器的研究已在伏尔加格勒启动

科学家们已经开始研究世界上第一个基于伏尔加格勒医疗诊所网络的肺功能康复游戏化综合体。 VR 模拟器旨在 ARVI 、 COVID-19 后的康复,以及增强人类肺功能的潜力。

来源: https://nauka.tass.ru/nauka/18884677


 放射科医生诊断肺部疾病比人工智能更准确

奥尔胡斯大学医院的科学家比较了放射科医生诊断肺部疾病和使用基于 X 射线结果的人工智能 (AI) 可用方法的准确性。 研究结果发表在《放射学》杂志上。

研究人员得出结论,基于人工智能的方法在检测与肺组织透明度降低、气胸和胸腔积液相关的疾病方面具有中等到高灵敏度。 但使用它们时出现假阳性结果的频率明显更高。 此外,在小批量和多次更改时,有效性会降低。

来源: https://medvestnik.ru/content/news/Vrachi-radiologi-diagnostirovali-zabolevaniya-legkih-tochnee-iskusstvennogo-intellekta.html


新闻

新闻摘要 2026年07月24日-2026年07月31日
31.07.2026
俄羅斯衛生部將為醫療器材流通監管引入新的風險指標; 醫療器材臨床試驗許可登記冊有效期限將延長兩年; 世界衛生組織已將俄羅斯衛生部列入其12個醫療器材市場監管機構名單,以促進醫療器材市場的監管
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新闻摘要 2026年07月17日-2026年07月24日
24.07.2026
醫療器材臨床試驗註冊登記程序或將延至2028年底; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已將醫療器材維護許可的權限下放至各地區; 有人提議將醫療器材標籤規則擴展至多產品組合
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新闻摘要 2026年07月10日-2026年07月17日
17.07.2026
關於藥品和醫療器材採購的第44-FZ號聯邦法律修正案已提交給俄羅斯聯邦國家杜馬審議; 俄羅斯工業和貿易部提議將藥品和醫療器材納入新的技術領先地位評估體系; 俄羅斯工業和貿易部計劃更新合格證書和符合性聲明的表格
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