新闻摘要 2026年06月05日-2026年06月11日
监管机构
俄羅斯政府修訂了醫療器材國家註冊登記規則
俄羅斯政府於2026年6月8日批准了第708號決議，修訂了醫療器材註冊登記規則（俄羅斯聯邦政府2021年9月30日第1650號決議）。
該文件提高了對醫療器械照片的要求：照片必須為彩色，尺寸至少為18 x 24公分。照片不僅要包含醫療器材本身，還要包含其所有型號和使用所需的配件。
此前，註冊證書的電子副本必須添加到註冊登記冊中；新決議取消了這項要求。
此外，註冊登記冊摘錄的簽發規則也發生了變化：現在只能透過電子方式申請（透過俄羅斯聯邦衛生監督局官方網站或Gosuslugi入口網站）；紙本申請已被取消。出院小結的等待時間也已縮短。俄羅斯聯邦衛生監督局（Roszdravnadzor）現在將在收到申請的當天作出答复，而不是之前的五個工作日。
俄羅斯衛生部已將醫學專業數量增加至155個
俄羅斯司法部已批准高等和中等醫學及藥學教育專業的新命名法。俄羅斯衛生部2026年5月14日第435n號命令（可在MV網站查閱）將高等教育專業範圍擴大至118個，中等教育專業範圍擴大至37個。
新增專業包括醫學和社會學、醫學生物學、醫學語言治療、醫學動物學、醫學心理學、醫學物理學、醫學胚胎學、醫學按摩、營養學、神經心理學、分析毒理學、職業復健和法醫鑑定等。其中，法醫鑑定專業是在現有法醫醫學鑑定和法醫精神病學鑑定的基礎上新增的。
同時，部分專業將被取消，例如性學家、細菌學家、病毒學家和青少年精神病學家等。
「口腔醫學」被加入中等醫學教育專業清單中，取代了原有的「口腔醫學」、「醫學微生物學」和「營養學」。
這些變更將於2026年9月1日生效。
市場新聞
俄羅斯政府將額外撥款50億盧布用於購買血糖監測系統
俄羅斯總理米哈伊爾·米舒斯京在6月8日的內閣會議上宣布，俄羅斯政府將額外撥款50億盧布用於採購持續血糖監測（CGM）系統。這將使超過5萬名糖尿病兒童和數萬名孕婦能夠獲得這些設備。
據他介紹，這筆額外資金將使各地區能夠完成所有法定的公共採購程序，以確保在2026年下半年和2027年初向患者不間斷地供應CGM系統。計劃購買約27萬台此類設備。
根據MV報道，5月底，基洛夫州立法議會向俄羅斯聯邦國家杜馬提交了一份聯邦法律草案，旨在擴大CGM系統的補貼範圍，使其覆蓋兩歲以下兒童和1型糖尿病成人患者。目前，聯邦和地區福利框架下的此類支持僅適用於2至17歲患有第1型糖尿病的兒童以及患有某些類型糖尿病的孕婦。
地區立法者以臨床指南（CG）和護理標準來支持他們的立場。例如，《兒童第1型糖尿病》臨床指引規定，所有未成年人，不論年齡大小，都應使用持續血糖監測（CGM）系統。根據成人第1型糖尿病照護標準，33%的成人患者需要使用CGM系統。
該法律草案的解釋性說明指出，由於地區預算已經出現赤字，額外費用應由聯邦預算承擔。據估計，這項措施每年需要為成人患者額外支出約69億盧布，為兒童患者額外支出約840萬盧布。
此前，《醫學快報》（MV）曾報道，今年俄羅斯將集中採購動態血糖監測系統（CGM），免費提供給兩歲及以上患有1型糖尿病的兒童，以及患有1型和2型糖尿病（包括單基因型糖尿病和妊娠期糖尿病）的孕婦。這些設備將從今年下半年開始由聯邦預算採購。
其他
世衛組織發布新的高溫行動計劃
世界衛生組織（世衛組織）新聞處向MV透露，世衛組織在柏林發布了最新的高溫行動計畫建議，旨在保護公眾健康免受極端高溫的影響。這是該計畫的第二版，更新了2008年的文件，並納入了八項關鍵的保護措施。
據世衛組織歐洲區域主任漢斯-亨利·馬塞爾-保羅·克魯格稱，歐洲的升溫速度超過其他任何大陸，過去四年中，已有超過20萬人死於高溫，其中義大利、西班牙、德國和希臘受災尤為嚴重。例如，根據羅伯特·科赫研究所的數據，去年德國有2500人死於高溫。老年人和患有基礎疾病的人群受到的影響最大。
世衛組織指出，由於都市化進程加快以及高危險群比例不斷增加，持續高溫正日益成為公共衛生威脅。新建議為制定防災減災體系提供了科學依據，包括改進地方高溫預警系統、向弱勢群體（老年人、慢性病患者）普及相關信息，以及實施基於自然的降溫措施，例如利用公園、城市樹木、河流和森林。
今年6月初，世界氣象組織（WMO）預測厄爾尼諾現象將會出現，這可能導致未來幾個月全球氣溫升高，極端天氣事件增加。
來源： https://medvestnik.ru/content/news/voz-predstavila-novyi-plan-deistvii-protiv-jary.html
彼爾姆理工大學開發了利用CT掃描診斷腰痛的方法
彼爾姆國立研究理工大學（PNRPU）的科學家們開發了一種基於CT測量和虛擬建模的腰椎小關節病變診斷方法，該大學新聞處向MV透露。
腰痛通常與小關節半脫位有關，尤其是L4-L5節段－腰椎最下端，在行走、坐姿、彎腰和提舉重物時承受最大負荷。然而，標準的CT影像無法提供定量指標，容易導致誤診，例如將半脫位誤診為椎間盤突出。
彼爾姆的一個科學研究團隊收集了臨床數據，並推導出了正常和異常關節幾何參數的數值範圍，同時考慮了與年齡相關的變化。隨後，研究人員為年輕患者（20-25歲）和年長患者（40-50歲）創建了L4-L5節段的虛擬模型，並計算了不同負荷下的關節囊變形。模型顯示，在相同負荷下，年長組的關節囊變形比年輕組大34%，這解釋了老年組在日常活動中發生半脫位和疼痛的可能性更高。
在臨床實踐中，醫生透過CT掃描測量關鍵參數，將其與所獲得的年齡特異性正常值進行比較，從而確定是否存在病理性移位。這為診斷小關節半脫位提供了首個標準化的定量標準，有助於經驗不足的專家進行工作，並實現更早、更恰當的治療。科學家指出，建模結果不僅可以解釋疼痛機制，還可以預測疼痛的發生。這意味著，對於特定患者，可以計算出發生半脫位的「臨界點」。
新註冊醫療器材
我們發布了2026年06月05至2026年06月11日註冊的新醫療產品清單
列表連結：[參見。附表]
新闻
