新闻文摘 2023年9月6日-2023年9月8日
监管机构
政府计划对用于研究目的的进口商品实行优惠待遇
政府打算对进口到该国用于研究活动的货物实行优惠待遇。建议将优先加速海关程序扩大到科研机构以及产业集群和科技园区的参与者。总理米哈伊尔·米舒斯京在一次政府会议上宣布了这一消息。
首批清关货物清单于2019年获得政府批准，此后已多次补充。因此，2022年6月，政府更新了该清单。它含有科学研究和药物生产所需的核酸。
市场新闻
“杜布纳”经济特区在印度合作伙伴的参与下开启了血液试剂全周期生产
BioMedical Production LLC 是国际控股公司 Erba Group 的俄罗斯生产部门，于 2023 年 8 月 29 日开业。 俄罗斯联邦和地区部门负责人、科学家以及俄罗斯联邦临床实验室诊断领域的顶尖专家出席了仪式。 该项目由 Erba 控股母公司 Transasia Bio-Medicals Ltd 实施。 （印度孟买）。
第一阶段以BMP LLC为基础开始生产Erba血细胞分析仪试剂。目前产能为每天 500 个包裹。
该公司计划在其产品范围中包括：
- 生化试剂；
- 微生物试剂盒；
- 控制材料；
- 血液学和生化分析仪。
成品将于年底前投入流通。
来源: https://t.me/vademecum_live/11306
其他
以莫斯科国立医科大学命名。谢切诺夫发明了一种改进的过敏芯片
来自谢切诺夫斯基大学和维也纳医科大学的科学家开发了过敏芯片的改进版本。维也纳大学教授鲁道夫·瓦伦塔表示，制造芯片时使用的是硅技术，而不是玻璃。由于不透明性，芯片的灵敏度提高了5倍。
过敏芯片可以用一滴血检测 100 多种过敏原的免疫球蛋白 E 的存在。鲁道夫·瓦伦塔强调，芯片测试将在俄罗斯所有地区进行，以确定每个地区最常见的过敏原。瓦伦塔总结道：“这将使开发适合特定地区居民需求的疫苗成为可能。”
来源: https://m.gazeta.ru/science/news/2023/09/07/21235586.shtml
开发新装置以降低脊柱融合过程中的风险
新西兰坎特伯雷大学的科学家开发了一种原型产品和软件，以降低脊柱融合的风险。该消息发布在 Healthcare-in-Europe.com 门户网站上。
作者指出，脊柱融合术是一种高度侵入性的手术，五年后失败率很高。此外，在干预结束时，外科医生无法确定是否成功——这只能在四个月后通过 X 光检查才能证实。
开发的产品连接到脊柱融合过程中安装的杆上，就像应变计一样。它无线连接到软件来解释从设备接收到的信号。
已经创建了一种利用尿液分析诊断慢性肾脏疾病的方法
Skoltech 研究中心的分子生物学家对 46 名患有三种慢性肾病的患者以及 20 名健康人的生物材料进行了一项研究。他们能够识别出一组蛋白质分子，其浓度在肾脏疾病过程中发生变化。研究人员使用学习到的分子集创建了一个机器学习系统，以高精度自动诊断肾脏疾病。该算法通过生物液样本中存在多少肽 GPX3、PLMN 和 A1AT 来帮助确定膜性肾病的严重程度。
“我们已经建立了一份蛋白质清单，其浓度可能表明导致特定患者慢性肾病的病理类型和严重程度。我们的方法适用于三种类型的病理：局灶节段性肾小球硬化症、通常先于其发生的小病变以及膜性肾病，”Skoltech 高级研究员 Alexey Kononikhin 解释道。新方法的主要目标是快速、无痛地诊断严重的肾脏疾病，以避免器官发生不可逆的变化。
来源: https://nauka.tass.ru/nauka/18668607
新注册医疗器械
我们公布2023年9月1日至2023年8月9日注册的新医疗器械清单
https://asiamc.ru/uploads/blogs/2023-09-08/medregs_20230908.pdf新闻
