新闻摘要 2024年08月09日-2024年08月12日

监管机构

普丁簽署優化政府採購法

俄羅斯總統普丁簽署了一項關於在政府採購和個體法人實體採購中適用國家製度的統一規則的法律,規範進口替代問題。第 318-FZ 號法律發佈在法律資訊入口網站上。

該文件由財政部製定,旨在根據公共採購領域合約制度法(聯邦法第44號)和貨物(工程、服務)採購法,進一步簡化國內產品的採購程序國有公司、國有公司和自然壟斷企業(聯邦法第223 號)。

該法律規定俄羅斯政府有權在某些情況下從國家政權中撤回貨物。這將使政府有權在採購國內商品或歐亞經濟聯盟國家的商品時向企業提供優惠,前提是這些企業在招標中與外國企業競爭。

它還規定引入一項「第二條奇怪」的單一規則——如果至少有一份俄羅斯商品的報價,則禁止參與外國產品供應商的採購。現行藥品採購「第三輪」規則(俄羅斯聯邦政府2015年11月30日第1289號令)應於2025年1月廢除。

提供15%價格優惠的規定將擴大到所有俄羅斯製造的商品。目前該規範僅適用於相應的產品清單(俄羅斯聯邦財政部2022年5月11日第73N號命令,附錄1)。

政府將制定確定與國內商品、工程、服務相關的初始(最高)合約價格的細節,其採購將受到禁令/限制(針對外國產品)或優惠(針對俄羅斯產品)採購法規定。該規範也適用於與單一供應商簽訂的合約。

該法的規定將於2024年10月1日生效,部分規定將於2025年1月1日生效。現在政府需要製定適當的監管架構。

國家杜馬三讀和最終閱讀通過了該法律,聯邦委員會於八月初批准了該文件。歐亞經濟聯盟藥品製造商協會(AFPEAEU)認為,該法案為採購帶來了重大風險。

来源:https://pharmvestnik.ru/content/news/Putin-podpisal-zakon-ob-optimizacii-goszakupok.html

俄羅斯批准醫療廢棄物管理新規定

普丁總統批准了醫療廢棄物管理的改革。對第 89 號聯邦法「關於生產和消費廢棄物」、第 52 號聯邦法「關於人口衛生和流行病學福利」和第 323 號聯邦法「關於保護公民健康的基本原則」進行了修訂。這些變更將於 2025 年 7 月 1 日生效。

根據創新,廢棄物管理的條件和方法必須對公眾健康和環境安全,並依照法律、衛生標準和其他規則進行。為此,根據醫療廢棄物的流行病學、毒理學和輻射危害程度對醫療廢棄物進行分類。

  • A級醫療廢棄物(流行病學安全)將由醫療機構轉移至區域業者進行都市固體廢棄物管理。
  • B 類(具有流行病學危險)、C 類(極度流行病學危險)和 D 類(有毒理學危險)醫療廢棄物需消毒。消毒由產生廢棄物的人員或授權執行此程序的人員進行。為此,根據地區當局的決定,必須創建一個特殊的登記冊,其中將輸入有權處理此類廢物的公司的資料。
  • D 類(放射性)醫療廢棄物的處理由國家業者根據處理放射性廢棄物的規則進行(這是 Rosatom 結構)。

俄羅斯政府將編製一份國內可對醫療廢棄物進行淨化和無害化處理的設施清單。

國家杜馬估計,2023年實施新的醫療廢棄物處理系統將需要77億盧布。同時,專家指出,這本質上是醫療領域垃圾改革的類比。因此,該行業最終可能會陷入不透明的壟斷計劃,只有地方政府控制的公司才被允許處理醫療廢棄物。接受MV訪談的專家預測,新系統下的處置過程將使診所花費更多、更困難。據他們測算,醫療廢棄物清除成本可增加十倍,而價格上漲的原因將不僅是承包商公司誠信和資質的提升。

来源:https://medvestnik.ru/content/news/V-Rossii-utverdili-novye-pravila-obrasheniya-s-medicinskimi-othodami.html


市场新闻

由於國家醫療保健項目,楚瓦什共和國繼續建造新的醫療和產科站

聯邦監督局醫療監管機構不斷監測全國各地區全民健保工程的實施。據楚瓦什共和國俄羅斯聯邦地區管理局稱,計劃在楚瓦什共和國齊維爾斯基市轄區的米哈伊洛夫卡村和辛亞利村建造兩個新的醫療和產科中心。

新急救站的建設是在俄羅斯聯邦總統 V.V. 的指示框架內進行的。普丁是楚瓦什共和國初級衛生保健現代化計畫的一部分。新設施的調試日期為 2024 年 11 月。

值得注意的是,在Sinyaly村,舊的Lipsersky醫療助產站的拆除工作最近已完成,這標誌著當地衛生保健系統發展進入了新階段。

來源:https://t.me/roszdravnadzor_official/2756


其他

具有人工智慧的可穿戴設備Humane AI Pin開始銷售後失敗

美國穿戴式科技市場的醜聞:基於 ChatGPT-4 生成模型的助手的創新人性化 AI Pin 胸針銷量大幅下降:媒體報道稱該小工具不起作用。

儘管有許多負面評論,但該設備仍在網路上積極宣傳。這項創新類似於帶有投影機的胸針,可在用戶手掌中顯示訊息,定位為基於人工智慧(AI)的助手。

来源:https://t.me/medicalksu/5164

新闻

新闻摘要 2025年12月26日-2026年01月16日
16.01.2026
俄羅斯延長藥品和醫療器材簡化註冊程序; 歐亞經濟聯盟醫療器材單一市場的過渡期已延後兩年; 外國包裝藥品流通特殊程序延至2027年底
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26.12.2025
ELTA公司就俄羅斯聯邦衛生監督局銷毀17,000台血糖儀一案勝訴; 一份用於放射科中心現代化改造的設備清單已獲批准; Diakon-DS公司將籌集3.32億盧布用於進口替代試劑生產
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新闻摘要 2025年12月12日-2025年12月19日
19.12.2025
俄羅斯將進口藥品和醫療器材的特殊制度延長至2027年底; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)制定了醫療器材國家註冊的相關規定; 俄羅斯工業和貿易部提議修改醫療器材標籤規則,新規將於6月1日起生效
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