新闻摘要 2023年12月11日-2023年12月13日

监管机构

政府推出新的貸款計劃以實施技術主權項目

2023年12月2日第2064號政府令引入了「技術貸款」的概念,並批准了為此類專案提供貸款擔保的規則 - http://static.government.ru/media/files/deryVknSLe6agzUW4JDgL7S9okwvpgtZ.pdf

專案總價值在10億至200億盧布的投資者將可申請技術貸款擔保。 借款人自有資金的比例必須至少為20%。 貸款規模可以是本金的10%到50%。 擔保將由VEB.RF開發公司提供,其總額將高達2000億盧布。 貸款期間為3年至15年。

工作將在醫療工業、製藥、航空工業、汽車工業、鐵路工程、油氣工程、農業工程、專業工程、工具機工業、船舶工業、化學、電子和能源等13個領域進行。

来源: https://www.meditex.ru/news_all/Pravitelstvo zapuskaetnovuyukreditnuyuprogrammudly arealizatsiiproektov tekhnologicheskogosuvereniteta/



市场新闻

烏拉爾國立大學將獲得 2.3 億盧布用於藥物開發工程學院

烏裡揚諾夫斯克州州長阿列克謝·羅斯基赫宣佈在烏裡揚諾夫斯克國立大學(UlSU)的基礎上創建一所高級工程學院「醫藥工程」。 該計畫將於2024年獲得聯邦1.2億盧布的支持,Farmatom和TestGen也將撥款1.1億盧布用於學校的工作。 資金將用於研究和開發以及教育空間的創建。

来源: https://vademec.ru/news/2023/12/13/ulgu-poluchit-230-mln-rubley-na-inzhenernuyu-shkolu-dlya-farmrazrabotok/

俄羅斯出現了 Telegram 機器人 MedIspektor,可以在線上檢查醫療器材是否註冊

Telegram 機器人的開發者是美容、化妝品和醫療產品進口商協會 (AIKKMP),該協會將使用聯邦醫療保健監督服務局醫療設備研究和測試研究所 (VNIIIMT) 的資料庫以驗證產品的真偽。

這項創新成果在國際參與的第三屆全俄論壇 NOVAMED 2023 上進行了展示。

AIKKMP 執行董事 Natalya Ivleva 表示,受到假冒偽劣醫療產品、化妝品和美容產品、美容師不專業和非法工作影響的用戶將能夠尋求法律支援。 AIKMP 的專家將提供適當的協助。

来源: https://www.meditex.ru/news_all/VRossiipoyavilsya TelegrambotMedIspektorkotoryypozvolyaet vrezhimeonlaynproveritnalichieregistratsiium/



其他

醫學人工智慧系統的開發人員打算降低此類軟體的風險等級

醫學人工智慧系統開發者和使用者協會打算努力消除在將人工智慧軟體註冊為醫療產品時為其分配第三(最高)風險類別的規定。 該組織並不遊說減少對人工智慧的控制,而是尋求與其他醫療產品的平等,例如斷層掃描儀、麻醉機和植入物,這些產品使用標準風險模型進行評估。

来源: https://medvestnik.ru/content/news/Razrabotchiki-sistem-II-v-medicine-namereny-dobivatsya-snijeniya-klassa-riska-dlya-takogo-PO.html

新闻

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歐亞經濟聯盟(EAEU)批准醫療器材生產檢查要求; 義肢與血糖試紙現已納入積分制產地認定係統; 日本酒業巨頭宣布收購第一三共子公司
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俄羅斯政府擴大了醫療器材標籤強制標註範圍; 勞動部將更新技術復健設備(TRE)市場的監管架構; 俄羅斯首款遠距醫療聽診器已獲得美國專利
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俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)將更新醫療器材註冊諮詢程序; 俄羅斯衛生部一個委員會駁回了所有將新型醫療器材納入強制醫療保險(CMI)清單的申請; 政府計劃在2030年將非法醫療器材販運的比例降低至21%
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