新闻摘要 2023年12月11日-2023年12月13日

监管机构

政府推出新的貸款計劃以實施技術主權項目

2023年12月2日第2064號政府令引入了「技術貸款」的概念,並批准了為此類專案提供貸款擔保的規則 - http://static.government.ru/media/files/deryVknSLe6agzUW4JDgL7S9okwvpgtZ.pdf

專案總價值在10億至200億盧布的投資者將可申請技術貸款擔保。 借款人自有資金的比例必須至少為20%。 貸款規模可以是本金的10%到50%。 擔保將由VEB.RF開發公司提供,其總額將高達2000億盧布。 貸款期間為3年至15年。

工作將在醫療工業、製藥、航空工業、汽車工業、鐵路工程、油氣工程、農業工程、專業工程、工具機工業、船舶工業、化學、電子和能源等13個領域進行。

来源: https://www.meditex.ru/news_all/Pravitelstvo zapuskaetnovuyukreditnuyuprogrammudly arealizatsiiproektov tekhnologicheskogosuvereniteta/



市场新闻

烏拉爾國立大學將獲得 2.3 億盧布用於藥物開發工程學院

烏裡揚諾夫斯克州州長阿列克謝·羅斯基赫宣佈在烏裡揚諾夫斯克國立大學(UlSU)的基礎上創建一所高級工程學院「醫藥工程」。 該計畫將於2024年獲得聯邦1.2億盧布的支持,Farmatom和TestGen也將撥款1.1億盧布用於學校的工作。 資金將用於研究和開發以及教育空間的創建。

来源: https://vademec.ru/news/2023/12/13/ulgu-poluchit-230-mln-rubley-na-inzhenernuyu-shkolu-dlya-farmrazrabotok/

俄羅斯出現了 Telegram 機器人 MedIspektor,可以在線上檢查醫療器材是否註冊

Telegram 機器人的開發者是美容、化妝品和醫療產品進口商協會 (AIKKMP),該協會將使用聯邦醫療保健監督服務局醫療設備研究和測試研究所 (VNIIIMT) 的資料庫以驗證產品的真偽。

這項創新成果在國際參與的第三屆全俄論壇 NOVAMED 2023 上進行了展示。

AIKKMP 執行董事 Natalya Ivleva 表示,受到假冒偽劣醫療產品、化妝品和美容產品、美容師不專業和非法工作影響的用戶將能夠尋求法律支援。 AIKMP 的專家將提供適當的協助。

来源: https://www.meditex.ru/news_all/VRossiipoyavilsya TelegrambotMedIspektorkotoryypozvolyaet vrezhimeonlaynproveritnalichieregistratsiium/



其他

醫學人工智慧系統的開發人員打算降低此類軟體的風險等級

醫學人工智慧系統開發者和使用者協會打算努力消除在將人工智慧軟體註冊為醫療產品時為其分配第三(最高)風險類別的規定。 該組織並不遊說減少對人工智慧的控制,而是尋求與其他醫療產品的平等,例如斷層掃描儀、麻醉機和植入物,這些產品使用標準風險模型進行評估。

来源: https://medvestnik.ru/content/news/Razrabotchiki-sistem-II-v-medicine-namereny-dobivatsya-snijeniya-klassa-riska-dlya-takogo-PO.html

新闻

新闻摘要 2025年11月21日-2025年11月28日
28.11.2025
歐亞經濟聯盟(EAEU)法規將擴大未註冊醫療器材流通的允許範圍; 政府擴大醫療器材檢查風險類別; 政府已明確一次性復健器材的標籤規範
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新闻摘要 2025年11月14日-2025年11月21日
21.11.2025
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已製定醫療器材國家註冊簿摘錄簽發條例; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)更改了關於自動販賣機的決定; 葉夫根尼·尼凡季耶夫提出措施,防止未經認證的醫療器材在電商平台上銷售
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新闻摘要 2025年11月07日-2025年11月14日
14.11.2025
俄羅斯將啟動泌尿外科醫療器材上市後品質監測; 莫斯科衛生局已將醫療器材和治療性營養品納入電子處方使用法規; 擴大「第二位奇數人」補貼機制可能會增加醫療機構的成本
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