新闻摘要 2023年12月11日-2023年12月13日

监管机构

政府推出新的貸款計劃以實施技術主權項目

2023年12月2日第2064號政府令引入了「技術貸款」的概念,並批准了為此類專案提供貸款擔保的規則 - http://static.government.ru/media/files/deryVknSLe6agzUW4JDgL7S9okwvpgtZ.pdf

專案總價值在10億至200億盧布的投資者將可申請技術貸款擔保。 借款人自有資金的比例必須至少為20%。 貸款規模可以是本金的10%到50%。 擔保將由VEB.RF開發公司提供,其總額將高達2000億盧布。 貸款期間為3年至15年。

工作將在醫療工業、製藥、航空工業、汽車工業、鐵路工程、油氣工程、農業工程、專業工程、工具機工業、船舶工業、化學、電子和能源等13個領域進行。

来源: https://www.meditex.ru/news_all/Pravitelstvo zapuskaetnovuyukreditnuyuprogrammudly arealizatsiiproektov tekhnologicheskogosuvereniteta/



市场新闻

烏拉爾國立大學將獲得 2.3 億盧布用於藥物開發工程學院

烏裡揚諾夫斯克州州長阿列克謝·羅斯基赫宣佈在烏裡揚諾夫斯克國立大學(UlSU)的基礎上創建一所高級工程學院「醫藥工程」。 該計畫將於2024年獲得聯邦1.2億盧布的支持,Farmatom和TestGen也將撥款1.1億盧布用於學校的工作。 資金將用於研究和開發以及教育空間的創建。

来源: https://vademec.ru/news/2023/12/13/ulgu-poluchit-230-mln-rubley-na-inzhenernuyu-shkolu-dlya-farmrazrabotok/

俄羅斯出現了 Telegram 機器人 MedIspektor,可以在線上檢查醫療器材是否註冊

Telegram 機器人的開發者是美容、化妝品和醫療產品進口商協會 (AIKKMP),該協會將使用聯邦醫療保健監督服務局醫療設備研究和測試研究所 (VNIIIMT) 的資料庫以驗證產品的真偽。

這項創新成果在國際參與的第三屆全俄論壇 NOVAMED 2023 上進行了展示。

AIKKMP 執行董事 Natalya Ivleva 表示,受到假冒偽劣醫療產品、化妝品和美容產品、美容師不專業和非法工作影響的用戶將能夠尋求法律支援。 AIKMP 的專家將提供適當的協助。

来源: https://www.meditex.ru/news_all/VRossiipoyavilsya TelegrambotMedIspektorkotoryypozvolyaet vrezhimeonlaynproveritnalichieregistratsiium/



其他

醫學人工智慧系統的開發人員打算降低此類軟體的風險等級

醫學人工智慧系統開發者和使用者協會打算努力消除在將人工智慧軟體註冊為醫療產品時為其分配第三(最高)風險類別的規定。 該組織並不遊說減少對人工智慧的控制,而是尋求與其他醫療產品的平等,例如斷層掃描儀、麻醉機和植入物,這些產品使用標準風險模型進行評估。

来源: https://medvestnik.ru/content/news/Razrabotchiki-sistem-II-v-medicine-namereny-dobivatsya-snijeniya-klassa-riska-dlya-takogo-PO.html

新闻

新闻摘要 2026年06月11日-2026年06月19日
19.06.2026
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roskachestvo)發現血壓計的註冊和準確性有問題; 俄羅斯衛生部製定了關於如何處理公民申訴的新指南; 增值稅過渡期收入門檻將凍結至2029年
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新闻摘要 2026年06月05日-2026年06月11日
11.06.2026
俄羅斯政府修訂了醫療器材國家註冊登記規則; 俄羅斯衛生部已將醫學專業數量增加至155個; 俄羅斯政府將額外撥款50億盧布用於購買血糖監測系統
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新闻摘要 2026年05月29日-2026年06月05日
05.06.2026
關於取消未指定授權代表的醫療器材註冊的規定擬延後一年生效; 俄羅斯衛生部更新了醫療器材安全監測和合格評定程序; 醫療器材安全監測程序已進行修訂
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