新闻摘要 2025年01月17日-2025年01月24日

监管机构

國家杜馬將加強阻礙企業檢查的罰款力度

國家杜馬一讀通過了第736449-8號法案,該法案對《俄羅斯聯邦行政違法行為法典》第19.4.1條進行了修改,增加了妨礙國家監督(監察)公職人員合法活動的責任。身體。

該文件的作者建議增加違反《俄羅斯聯邦行政違法行為法典》第19.4-1條第2部分規定的罰款金額:

  • 對於官員 - 10,000至20,000盧布。 (原為5-10千盧布);
  • 法人實體 - 25 萬至 50 萬盧布。 (原為2萬至5萬盧布)。

對於違反本規定第三部分的行為,建議增加罰款:

  • 對於官員 - 25,000至50,000盧布。 (原為1萬至2萬盧布);
  • 法人實體 - 50 萬至 100 萬盧布。 (原為5萬至10萬盧布)。

根據解釋性說明,在某些情況下,現在對受控人員來說,阻止檢查比允許檢查更有利可圖。這是因為,某些類型的行政違法行為的處罰金額遠高於逃避檢查的罰款。

來源:https://pharmvestnik.ru/content/news/Gosduma-ujestochit-shtrafy-za-prepyatstvie-proverkam-biznesa.html?utm_source=TGMF_post&utm_medium=Social&utm_campaign=news


市場新聞

GENERIUM 註冊了國內首個結核病檢測結果分析設備

GENERIUM 獲得了醫療器材「SCREENSPOT®」的註冊證書,該設備是一種基於 ELISPOT 方法自動讀取和分析結核病檢測結果的微孔板分析儀。該設備適用於臨床診斷實驗室,能夠提高其工作效率。

來源: https://www.generium.ru/about/press_center/generium-zaregistriroval-pervyy-otechestvennyy-pribor-dlya-analiza-rezultatov-testov-na-tuberkulez/

Medscan 和 Rosatom 斥資 8.1 億盧佈在彼爾姆開設了一家外科醫院

Medscan 集團公司和俄羅斯國家原子能公司在彼爾姆的「美容與健康哲學」醫療中心開設了一家外科醫院。總投資額:8.1億盧布。每年將有 2500 人來該診所就診。

雙方宣布計劃於2024年1月成立一所醫院。

診所總面積3千平方公尺。米。他們將在那裡提供多個領域的醫療服務,包括一般外科、創傷學和骨科、靜脈學、婦產科手術、肛門科和泌尿科。

來源: https://vademec.ru/news/2025/01/24/medskan-i-rosatom-otkryli-v-permi-khirurgicheskiy-statsionar-za-810-mln-rubley/


其他

OpenAI 創建 AI 模型以延長人類壽命

OpenAI 與生物科技新創公司 Retro Biosciences 合作開發了一種名為 GPT-4b 的語言模型,該模型可以預測蛋白質如何相互作用以及如何將普通細胞轉化為幹細胞。這是麻省理工學院出版的科技期刊《麻省理工技術評論》報道的。

使用來自不同生物物種的蛋白質序列及其相互作用的數據來訓練神經網路。它基於OpenAI的基本語言模型GPT-4,專門針對解決生物工程領域的問題而改編,從材料上看。

Google的 AlphaFold 使用人工智慧以原子精度確定蛋白質的 3D 結構,而 OpenAI 的模型則專注於提高涉及胚胎髮育的山中伸彌因子的性能。他們可以透過將成體細胞重新編程為幹細胞來使其恢復活力。

來源:https://pharmvestnik.ru/content/news/OpenAI-sozdala-model-iskusstvennogo-intellekta-dlya-prodleniya-jizni-cheloveka.html

川普宣布史上最大 AI 項目,耗資 5,000 億美元,包括創建醫療保健領域的 AI 解決方案

總統唐納德·川普在周二的新聞發布會上宣布了星際之門計劃,計劃投資至少5000 億美元建設實體和虛擬基礎設施,以支持人工智慧(AI)發展,包括「大型數據中心」和遍布美國的校園。

川普與三個項目合作夥伴一起宣布了星際之門:甲骨文首席技術官拉里·埃里森、OpenAI 首席執行官薩姆·奧特曼和軟銀首席執行官孫正義。

艾里森談到了星際之門計畫的目標以及他打算創建的基於人工智慧的應用程式。

「醫生不僅可以保存電子病歷,還可以分析。這將使醫生更深入地了解患者的狀況,從而能夠提供更優質的護理,」艾里森說。

來源:https://t.me/medicalksu/5463


新註冊醫療器材

我們公佈2025年01月17日至2025年01月24日期間註冊的新醫療器材清單

列表連結:[參見。附表]

新闻

新闻摘要 2026年04月03日-2026年04月10日
10.04.2026
俄羅斯政府擴大了醫療器材標籤強制標註範圍; 勞動部將更新技術復健設備(TRE)市場的監管架構; 俄羅斯首款遠距醫療聽診器已獲得美國專利
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俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)將更新醫療器材註冊諮詢程序; 俄羅斯衛生部一個委員會駁回了所有將新型醫療器材納入強制醫療保險(CMI)清單的申請; 政府計劃在2030年將非法醫療器材販運的比例降低至21%
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俄羅斯聯邦公民藥品供應規劃與組織中心(FCDPiLO)可能被指定負責為國家項目採購藥品和醫療器材; 持續血糖監測系統將集中採購; 俄羅斯國家技術集團註冊新型智慧控制麻醉呼吸機
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